El área ofrece servicios de apoyo a la investigación clínica de promotor comercial, que se prestan desde las diferentes unidades del VHIR. Así, por un lado acompaña a los equipos de investigación clínica del Hospital Universitario Vall d’Hebron (HUVH) que participan en ensayos clínicos; y por el otro, ofrece apoyo a aquellas empresas u organizaciones que estén interesadas en iniciar ensayos clínicos al HUVH.

Los servicios que se ofrecen son, entre otros, los siguientes:

• La busca de oportunidades para establecer acuerdos comerciales estratégicos.
• El análisis de tendencias del mercado en el desarrollo de nuevos fármacos o dispositivos médicos
• El acompañamiento durante la selección y gestión contractual de un ensayo clínico.
• La gestión de incidencias durante el desarrollo de los ensayos
• El seguimiento de la satisfacción de los equipos clínicos y de los promotores
• La generación y explotación de métricas e indicadores para mesurar la actividad ejecutada y diseñar estrategias
• La difusión y contacto con la sociedad para compartir y hacer disponibles los resultados de este ámbito de la investigación en salud

Como se ha mencionado anteriormente, el área ofrece apoyo también a aquellas compañías interesadas a iniciar ensayos clínicos al HUVH, para ayudarlas a contactar e interactuar con equipos de investigación de excelencia, con gran experiencia en el área de los estudios clínicos. El Campus VH, con más de 1.500 ensayos clínicos activos por año, es un centro internacional líder en investigación clínica.
 

La Unidad de Promoción es responsable de las fases iniciales y previas a la ejecución de los estudios clínicos de promotor comercial en el marco de la investigación clínica del Campus Vall d'Hebron.

El objetivo primario de esta Unidad es el acompañamiento en la evaluación interna de las capacidades de los equipos clínicos para poner en valor el talento de los/las profesionales de la HUVH; en la formación e implementación de los sistemas de calidad en investigación clínica para cumplir los estándares más exigentes que hacen del Campus VH un referente nacional e internacional; en el diálogo continuado con las compañías farmacéuticas para detectar oportunidades en el desarrollo de nuevos fármacos o en otros ámbitos como por ejemplo nuevos materiales o dispositivos médicos; y en el apoyo en las fases de selección de centros y discusión y firma de contratos.

Esta visión estratégica hace que el Campus VH acontezca un actor aventajado en el escenario de la investigación clínica de promotor comercial. La gestión proactiva de la información permite que lleguen más oportunidades, que lo hagan antes o que vengan un tipo de propuestas de valor añadido, las últimas innovaciones, las de mayor complejidad y las que suponen la medicina pionera.

Este modelo se desarrolla mediante las siguientes acciones:

• Mantener comunicación de confianza y complicidad con los equipos clínicos, para detectar capacidades de elevado valor y atractivo en el mercado del desarrollo de nuevos fármacos.
• Establecer un diálogo continuado, transparente y riguroso con las empresas del sector privado para subscribir acuerdos estratégicos de desarrollo colaborativo.
• Generar contactos de valor añadido con otros actores implicados: reguladores, Comités de Ética, autoridades sanitarias, asociaciones de pacientes y profesionales, otros centros...
• Detectar necesidades y diseñar nuevos modelos de gestión de la información, para abordar de manera efectiva la evolución del sector alrededor de la investigación clínica.

La Unidad de Gestión de los Ensayos Clínicos es responsable del seguimiento de la ejecución de los estudios clínicos de promotor comercial en el marco de la investigación clínica del Campus Vall d'Hebron.

El objetivo primario de esta Unidad es contribuir a la consolidación del Hospital Universitario de Vall d'Hebron como centro de referencia internacional en la ejecución de ensayos clínicos. Por eso, las acciones estratégicas se dirigen en el desarrollo e implementación óptimos del modelo de gestión de los ensayos clínicos del campus VH. Un modelo que pretende asegurar unos ensayos clínicos de calidad, con participación activa de los pacientes, y que genere oportunidades tanto para aquellos/as investigadores/as del campus como para el ecosistema de ciencias de la vida, en general.

Este modelo se desarrollará mediante las siguientes acciones:

• Facilitar la ejecución de tareas y la comunicación entre los diferentes profesionales implicados en los ensayos clínicos.
• Garantizar la estandarización y cumplimiento continuado del trabajo y de los procedimientos, y ofrecer asesoramiento permanente al personal de apoyo a los ensayos clínicos (Study Coordinator, Fecha Entry, Study Nurse...)
• Establecer e implementar herramientas de trazabilidad que permitan mejorar la calidad y efectividad de la actividad investigadora