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Formularios para la presentación de un nuevo proyecto de experimentación animal

Se debe solicitar autorización previa y expresa para la realización de proyectos Tipo II y Tipo III, y para proyectos Tipo I con procedimiento/s incluidos en alguno de los supuestos del artículo 34 del Decreto 214/1997, de 30 de julio.

  • Solicitud. El personal investigador no debe cumplimentar la solicitud. Ésta se llena por parte del CEEA en el momento de tramitar el envío de la documentación on-line.
  • Memoria descriptiva de un proyecto de experimentación con animales (los usuarios del ESU tienen que llenar el documento con los datos VHIR / los usuarios del LAS tienen que llenar el documento con los datos VHIO). Instrucciones memoria proyecto.
  • Memoria descriptiva de un procedimiento de experimentación con animales (los usuarios del ESU tienen que llenar el documento con los datos VHIR / los usuarios del LAS tienen que llenar el documento con los datos VHIO). Instrucciones memoria procedimiento.
  • Resumen no técnico (RNT). Instrucciones RNT.

Formularios para la comunicación de un nuevo proyecto de experimentación animal de Tipo I con procedimiento/s no incluidos en el articulo 34 del Decreto 2014/1997, de 30 de julio

Estos procedimientos no requieren de autorización previa, solamente se deben comunicar.

Tipos de proyectos

El Departament Territori i Sostenibilitat ha establecido que hay que vincular los procedimientos al proyecto correspondiente.

Definiciones de los tipos de proyectos:

  • Tipo I: se dan simultáneamente las tres circunstancias siguientes:
    • Se realizan para cumplir los requisitos legales o reglamentarios, o con fines de producción o diagnóstico para métodos establecidos.
    • Implican exclusivamente procedimientos clasificados como "sin recuperación", "leves" o "moderados".
    • No utilizan primates.
  • Tipo II: se dan simultáneamente las circunstancias siguientes:
    • Implican exclusivamente procedimientos clasificados como "sin recuperación", "leves" o "moderados".
    • No utilizan primates.
    • Según el RD 53/2013 “Los proyectos de tipo II que incluyan procedimientos clasificados como «moderados» se someterán a evaluación retrospectiva cuando así se haya establecido en la autorización”.
  • Tipo III: el resto de proyectos. Según el RD 53/2013 son de evaluación retrospectiva obligatoria.

Presentación de solicitudes

La documentación se enviará por correo electrónico a la dirección ceea@vhir.org.

Desde la secretaría del CEEa se contestará al personal investigador para confirmar la recepción e informar del número de registro asignado.

El procedimiento estará en fase de prefiltro durante un periodo aproximado de 1 semana. Una vez realizados los cambios pertinentes, la versión prefiltrada se valorará por parte del personal miembro del CEEA durante un período de 2 semanas. 

Resolución

En la reunión se decidirá la aprobación o rechazo de los procedimientos propuestos, notificándose el resultado al personal investigador y/o solicitar las modificaciones necesarias si la evaluación es negativa.

El CEEA presentará el proyecto aceptado con toda la documentación pertinente al Departament de Territori i Sostenibilitat, que asignará el correspondiente número de ordren, fecha de vencimiento para su ejecución y, si se da el caso, la demanda de evaluación retrospectiva.

Prórroga y modificaciones del proyecto

Según la "Orden APA/349/2020, de 15 de abril, por la que se prorrogan las autorizaciones de los proyectos relativos al uso de animales con fines científicos concedidas en virtud del Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia. " la notificación de un proyecto de experimentación animal tendrá una validez de cinco años, prorrogables. 

para modificar o prorrogar un proyecto es necesario que el investigador responsable vuelva a presentar el proyecto en el CEEA antes de la fecha límite de validez. Se aconseja iniciar el trámite de prórroga 4 meses antes de la fecha de caducidad.

En caso de modificaciones relevantes, será necesaria una nueva autorización. Se consideran modificaciones relevantes aquellas que:

  • Conlleven un aumento del número de animales a utilizar en el caso de especies protegidas o la utilización de una nueva especie protegida.
  • Un aumento de dolor o sufrimiento del animal.
  • Se efectúen en un lugar diferente del previsto inicialmente.
  • Requieran liberar el animal al medio natural.
  • Cualquier cambio del proyecto que pueda tener un impacto negativo en el bienestar de los animales.

Documentación a enviar en caso de solicitud de prórroga o modificación de la autoritzación de un proyecto: los mismos 4 documentos que en la solicitud de un proyecto nuevo. 

Documentación a enviar en caso de solicitud de prórroga o modificación de un proyecto comunicado: los mismos 3 documentos que en la solicitud de un proyecto nuevo. 

Tasas del Departament de Territori i Sostenibilitat para la tramitación

Puede haber dos tasas asociadas a este trámite:

A todos se aplicará la tasa del Informe de la Comisión de Experimentación Animal como órgano habilitado: por un valor de 114,40€.

Además, tendrán una tasa adicional los proyectos Tipo I y II que están dentro de alguno de los supuestos del artículo 34 del Decreto 214/1997 y para proyectos Tipo III: por un valor de 90€. Es decir, a estos procedimientos se aplicará un valor total de 208€.

Estas tasas irán a cargo del personal responsable del proyecto. Una vez efectuado el pago, el Departament de Territori i Sostenibilitat de la Generalitat de Catalunya iniciará los trámites de valoración del proyecto.

Desde la Unidad de Gestión Económica del VHIR se solicita que las tasas oficiales de los proyectos de experimentación animal sean un gasto aprobado de los proyectos financiados por las ayudas estatales.

Confirmación

Anualmente los centros de usuarios han de comunicar al Departament de Medi Ambient i Sostenibilitat de la Generalitat de Catalunya los proyectos de experimentación realizados indicando el título del proyecto, el número de orden asignado y el número de animales utilizados en cada uno de ellos.

Con estas confirmaciones se elaborarán las tablas estadísticas que se tramitado anualmente a la Unión Europea.

Para más información, visitar la web Canal Empresa de la Generalitat de Catalunya.