Vés al contingut
24/05/2023

Vall d’Hebron acull una sessió col·laborativa sobre el disseny d’assaigs clínics en fetge gras no alcohòlic

Dr. Joan Genescà i Dr. Jose Luís Calleja

Dr. Joan Genescà i Dr. Jose Luís Calleja

24/05/2023

L’objectiu d’aquesta sessió va ser posar de manifest les necessitats i perspectives des del punt de vista de diferents àmbits implicats en els assaigs clínics: la recerca, les entitats reguladores i la indústria farmacèutica.

Vall d’Hebron va acollir el passat 28 d’abril la primera edició del workshop en assaigs clínics en pacients amb esteatohepatitis no alcohòlica (NASH) amb cirrosi compensada, organitzada pels doctors Joan Genescà, cap del Servei d’Hepatologia i director clínic de l'Àrea de Malalties Digestives de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, cap del grup de recerca de Malalties Hepàtiques del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) i cap del grup de recerca en Malaltia Hepàtica Crónica Avançada del CIBERehd (ISCIII), i Juan Manuel Pericàs, membre del grup de recerca de Malalties Hepàtiques i del mencionat grup del CIBERehd.

L’objectiu d’aquesta sessió va ser posar de manifest les necessitats i perspectives dels diferents àmbits que estan implicats en un assaig clínic: la recerca, les entitats reguladores i la indústria farmacèutica. Durant la jornada es va analitzar l’entorn regulatori i les restriccions imposades per les agències reguladores, el perfil de pacient i el seu cribratge, i es van proposar possibles alternatives de disseny dels assaigs clínics.

Un aspecte excepcional d’aquest taller va ser comptar amb la participació d’experts nacionals i internacionals referents dels diferents camps implicats en aquest tipus d’assaigs del món acadèmic i de la indústria farmacèutica, que va donar lloc a debats molt productius i complets. “El valor d’aquest taller és reunir experts de diferents especialitats (hipertensió portal i cirrosi, NASH, indústria farmacèutica i reguladors) en un mateix espai, que són elements essencials a l'hora de dissenyar un assaig clínic”, va explicar el Dr. Joan Genescà durant la inauguració de l’acte.

Aquesta primera jornada va servir per iniciar un debat sobre els reptes als quals s’enfronten els investigadors a l’hora de portar a terme aquests assaigs que esperem puguin potencialment contribuir a noves discussions i iniciatives per poder avançar en aquest camp.

Notícies relacionades

Mitjançant tomografia computeritzada (TAC), amb o sense contrast, és possible fer una detecció precisa i segura de la malaltia sense necessitat de biòpsies i evitant les limitacions d’altres eines diagnòstiques no invasives.

En el Dia Mundial de l’Assaig Clínic, destaquem alguns dels estudis on hem participat que han confirmat l’eficàcia de nous fàrmacs i n’han permès l’aprovació per les agències reguladores.

Els resultats preliminars de l’estudi confirmen que el fàrmac resmetirom redueix la presència de greix, inflamació, dany cel·lular i fibrosi al fetge.

Professionals relacionats

Joan Genescà Ferrer

Joan Genescà Ferrer

Cap de grup
Malalties hepàtiques
Llegir més
Maria del Mar Riveiro Barciela

Maria del Mar Riveiro Barciela

Investigador/a principal
Malalties hepàtiques
Llegir més
Monica Higuera Urbano

Monica Higuera Urbano

Tècnic de recerca
Malalties hepàtiques
Llegir més
Emma Bigas Alsina

Emma Bigas Alsina

Tècnic de recerca
Malalties hepàtiques
Llegir més

Subscriu-te als nostres butlletins i forma part de la vida del Campus

El Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus és un parc sanitari de referència mundial on assistència, recerca, docència i innovació es donen la mà.