24/05/2023 Vall d’Hebron acull una sessió col·laborativa sobre el disseny d’assaigs clínics en fetge gras no alcohòlic Dr. Joan Genescà i Dr. Jose Luís Calleja 24/05/2023 L’objectiu d’aquesta sessió va ser posar de manifest les necessitats i perspectives des del punt de vista de diferents àmbits implicats en els assaigs clínics: la recerca, les entitats reguladores i la indústria farmacèutica. Vall d’Hebron va acollir el passat 28 d’abril la primera edició del workshop en assaigs clínics en pacients amb esteatohepatitis no alcohòlica (NASH) amb cirrosi compensada, organitzada pels doctors Joan Genescà, cap del Servei d’Hepatologia i director clínic de l'Àrea de Malalties Digestives de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, cap del grup de recerca de Malalties Hepàtiques del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) i cap del grup de recerca en Malaltia Hepàtica Crónica Avançada del CIBERehd (ISCIII), i Juan Manuel Pericàs, membre del grup de recerca de Malalties Hepàtiques i del mencionat grup del CIBERehd. L’objectiu d’aquesta sessió va ser posar de manifest les necessitats i perspectives dels diferents àmbits que estan implicats en un assaig clínic: la recerca, les entitats reguladores i la indústria farmacèutica. Durant la jornada es va analitzar l’entorn regulatori i les restriccions imposades per les agències reguladores, el perfil de pacient i el seu cribratge, i es van proposar possibles alternatives de disseny dels assaigs clínics. Un aspecte excepcional d’aquest taller va ser comptar amb la participació d’experts nacionals i internacionals referents dels diferents camps implicats en aquest tipus d’assaigs del món acadèmic i de la indústria farmacèutica, que va donar lloc a debats molt productius i complets. “El valor d’aquest taller és reunir experts de diferents especialitats (hipertensió portal i cirrosi, NASH, indústria farmacèutica i reguladors) en un mateix espai, que són elements essencials a l'hora de dissenyar un assaig clínic”, va explicar el Dr. Joan Genescà durant la inauguració de l’acte. Aquesta primera jornada va servir per iniciar un debat sobre els reptes als quals s’enfronten els investigadors a l’hora de portar a terme aquests assaigs que esperem puguin potencialment contribuir a noves discussions i iniciatives per poder avançar en aquest camp. Twitter LinkedIn Facebook Whatsapp