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Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, farmacocinética y seguridad de remibrutinib (LOU064) a lo largo de 24 semanas en adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad con urticaria crónica espontánea inadecuadamente controlada con antihistamínicos H1, seguido de una extensión opcional abierta de un máximo de otros 3 años y un período opcional de seguimiento de seguridad sin tratamiento a largo plazo de hasta 3 años adicionales.

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  • Protocol code: CLOU064F12301
  • EudraCT code: No aplica
  • Research group: Systemic Diseases
  • Service: Internal Medicine
  • Principal investigator:  Labrador Horrillo, Moisés
  • Pathology: Símptomes, signes i troballes anormals clíniques i de laboratori, no classificades enlloc més
  • Phase: Fase III