Skip to main content
30/03/2023

L’Agència Europea de Medicaments autoritza la vacuna d'HIPRA contra la COVID-19 com a dosi de reforç

Assaig clínic Fase III HIPRA

Persona rebent la vacuna d'HIPRA contra la COVID-19.

30/03/2023

El VHIR va participar activament en l'assaig clínic d'aquesta vacuna que avaluava la seguretat, la tolerabilitat i l'eficàcia.

El Comitè de Medicaments d'Ús Humà de l'Agència Europea de Medicaments (EMA, per les seves sigles en anglès) ha donat el seu vistiplau a l'autorització de la vacuna contra la COVID-19 d'HIPRA, coneguda comercialment com a 'Bimervax', com a dosi de reforç en persones majors de 16 anys que hagin estat vacunades prèviament, almenys sis mesos abans, amb una vacuna de Pfizer o Moderna.

L'informe de l'EMA conclou que ja es disposa de dades prou sòlides sobre la qualitat, seguretat i immunogenicitat de la vacuna per a recomanar la seva autorització de comercialització a la UE.

El Vall d'Hebron Institut de Recerca va participar activament en l'assaig clínic d'aquesta vacuna que avaluava la seguretat, la tolerabilitat i l'eficàcia de la dosi de reforç de la vacuna d'HIPRA contra la COVID-19 en un grup de persones vacunades amb tres dosis de Comirnaty (Pfizer) o amb dues dosis de la vacuna Comirnaty més el booster de la vacuna d'HIPRA.

Bimervax, desenvolupada per HIPRA, és una vacuna de proteïna recombinant adjuvada, basada en un heterodímer de fusió del domini d'unió al receptor (RBD) que conté les variants B.1.1.7 (alfa) i B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2.

Pots consultar més informació en aquest enllaç.

Related news

So far, 240 volunteers have been recruited within all the centres set to join adolescents’ clinical trial (named HH3) to test the efficacy, tolerability, and safety of the BIMERVAX® COVID-19 vaccine in adolescents aged 12 to 17.

The results show that, in some patients with mutations in the X chromosome, the healthy gene is inactivated and the mutated gene manifests itself, which favors the onset of the disease.

The study, which is part of the European RECOMB project, is currently recruiting volunteers.

Related professionals

Xavier Martínez Gómez

Xavier Martínez Gómez

Epidemiology and Public Health
Read more
Silvia Aneas Posadas

Silvia Aneas Posadas

Epidemiology and Public Health
Read more
Bárbara Bolonci

Bárbara Bolonci

Read more
Agustin Gayubas Jurado

Agustin Gayubas Jurado

Research assistant
Epidemiology and Public Health
Read more

Subscribe to our newsletters and be part of the Campus life

We are a world-leading healthcare complex where healthcare, research, teaching and innovation go hand in hand.

This question is for testing whether or not you are a human visitor and to prevent automated spam submissions.