Vés al contingut
30/03/2023

L’Agència Europea de Medicaments autoritza la vacuna d'HIPRA contra la COVID-19 com a dosi de reforç

Assaig clínic Fase III HIPRA

30/03/2023

El VHIR va participar activament en l'assaig clínic d'aquesta vacuna que avaluava la seguretat, la tolerabilitat i l'eficàcia.

El Comitè de Medicaments d'Ús Humà de l'Agència Europea de Medicaments (EMA, per les seves sigles en anglès) ha donat el seu vistiplau a l'autorització de la vacuna contra la COVID-19 d'HIPRA, coneguda comercialment com a 'Bimervax', com a dosi de reforç en persones majors de 16 anys que hagin estat vacunades prèviament, almenys sis mesos abans, amb una vacuna de Pfizer o Moderna.

L'informe de l'EMA conclou que ja es disposa de dades prou sòlides sobre la qualitat, seguretat i immunogenicitat de la vacuna per a recomanar la seva autorització de comercialització a la UE.

El Vall d'Hebron Institut de Recerca va participar activament en l'assaig clínic d'aquesta vacuna que avaluava la seguretat, la tolerabilitat i l'eficàcia de la dosi de reforç de la vacuna d'HIPRA contra la COVID-19 en un grup de persones vacunades amb tres dosis de Comirnaty (Pfizer) o amb dues dosis de la vacuna Comirnaty més el booster de la vacuna d'HIPRA.

Bimervax, desenvolupada per HIPRA, és una vacuna de proteïna recombinant adjuvada, basada en un heterodímer de fusió del domini d'unió al receptor (RBD) que conté les variants B.1.1.7 (alfa) i B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2.

Pots consultar més informació en aquest enllaç.

Notícies relacionades

Fins ara, s'han reclutat 240 voluntaris dins de tots els centres que s'incorporen a l'assaig clínic d'adolescents (anomenat HH3) per provar l'eficàcia, tolerabilitat i seguretat de la vacuna BIMERVAX® COVID-19 en adolescents de 12 a 17 anys.

En base als resultats de l'estudi, l'equip posa de manifest la necessitat d’establir un cribratge matern universal de la malaltia.

Fem una acció comunicativa amb plafons per tal de conscienciar que el canvi climàtic ja està tenint un impacte en la salut de les persones.

Professionals relacionats

Jose Angel Rodrigo Pendás

Jose Angel Rodrigo Pendás

Epidemologia i salut pública
Llegir més
Laia Pinos Tella

Laia Pinos Tella

Epidemologia i salut pública
Llegir més
Blanca Borras Bermejo

Blanca Borras Bermejo

Investigador/a predoctoral
Epidemologia i salut pública
Llegir més
Arnau Peñalver Piñol

Arnau Peñalver Piñol

Investigador/a predoctoral
Epidemologia i salut pública
Llegir més

Subscriu-te als nostres butlletins i forma part de la vida del Campus

El Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus és un parc sanitari de referència mundial on assistència, recerca, docència i innovació es donen la mà.