El curs de Bona Pràctica Clínica (BPC) en recerca té com a objectius específics:

• Conèixer els principis generals de les normes de Bona Pràctica Clínica.
• Conèixer els aspectes ètics i legislatius fonamentals de l' assaig clínic.
• Identificar i aplicar els principis fonamentals de les normes de Bona Pràctica Clínica en el desenvolupament dels assaigs clínics.
• Conèixer les responsabilitats dels investigadors i promotors en el desenvolupament d' assaigs clínics.
• Proporcionar una visió global dels nous aspectes introduïts per la nova normativa ICH-GCP E6(R3) en vigor des de 23 de Juliol 2025.
• Proporcionar la certificació necessària que permeti als investigadors acreditar el seu coneixement en normes de Bona Pràctica Clínica.

Aquest curs de la normativa ICH-GCP E6( R3), compleix amb els Criteris Mínims per a la formació del personal del centre investigador identificats per Transcelerate BioPharma com a necessaris per permetre el reconeixement mútu de la formació en BPC entre els diferents promotors dels assaigs clínics.

Lorem ipsum

Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)

Es tracta d'un curs virtual amb vídeos explicatius. Després de la visualització dels continguts teòrics de cada tema, els participants tindran l'oportunitat de realitzar un test d'autoavaluació amb respostes autoexplicatives per garantir l'adquisició dels coneixements del curs. Així mateix, els alumnes podran accedir a informació complementària per revisar i/o ampliar coneixements i enviar preguntes o dubtes per correu electrònic a través de la plataforma. 

Es farà una sessió virtual síncrona conjunta amb tots els ponents del curs d' aproximadament 1.5 hores de durada, l' assistència de la qual comptarà per a l' avaluació final. 

Existirà també un fòrum d' interacció amb els tutors i una sessió virtual final per a la presentació de casos pràctics d' aplicació dels principis de BPC i posada en comú de dubtes. 

Finalment, es realitzarà un test final de 15 preguntes com a prova d'avaluació final. El curs s' imparteix en castellà.

• Mòdul I. Introducció a la investigació Clínica. Normes ICH i BPC, què són? Principis de la BPC. Diferències entre versions de les BPC. 
• Mòdul II. Comitès d' Ètica de la Recerca. Responsabilitats. Composició. Procediments. 
• Mòdul III. Investigador. Definició. Responsabilitats. Consentiment Informat. 
• Mòdul IV. Promotor. Definició. Responsabilitats. Organització d' Investigació per contracte. 
• Mòdul V. Documents essencials. Definició. Quins documents són? 
• Mòdul VI. Farmacovigilància i IMP. 
• Mòdul VII. Qualitat i aspectes regulatoris en el marc d' un assaig clínic.
• Mòdul VIII. Governança de dades i transformació digital en assajos clínics.

Activitat acreditada pel Consell Català de Formació Contínua de les Professions Sanitàries – Comissió de Formació Contínua del Sistema Nacional de Salut amb 1,8 crèdits. 

Es lliurarà certificat d' assistència a aquells participants que completin el contingut teòric, aprovin l' examen i assisteixin a la sessió virtual programada. 

Reconegut per TransCelerate BioPharma.

• Inscripció professionals del Campus Vall d ́Hebron: 45,00€ 
• Inscripció professionals externs: 80,00 €