El curso de Buena Práctica Clínica (BPC) en investigación tiene como objetivos específicos:

• Conocer los principios generales de las normas de Buena Práctica Clínica. 
• Conocer los aspectos éticos y legislativos fundamentales del ensayo clínico. 
• Identificar y aplicar los principios fundamentales de las normas de Buena Práctica Clínica en el desarrollo de los ensayos clínicos. 
• Conocer las responsabilidades de los investigadores y promotores en el desarrollo de ensayos clínicos. 
• Proporcionar una visión global de los nuevos aspectos introducidos por la nueva normativa ICH-GCP E6(R3) en vigor desde 23 de Julio 2025. 
• Proporcionar la certificación necesaria que permita a los investigadores acreditar su conocimiento en normas de Buena Práctica Clínica.

Este curso de la normativa ICH-GCP E6(R3), cumple con los Criterios Mínimos para la formación del personal del centro investigador identificados por Transcelerate BioPharma como necesarios para permitir el reconocimiento mútuo de la formación en BPC entre los diferentes promotores de los ensayos clínicos.

El curso de Buena Práctica Clínica (BPC) en investigación va dirigido a personal investigador y personal de apoyo a la investigación que se encuentre involucrado en la realización y gestión de ensayos clínicos al Campus Vall d'Hebron.

Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)

Se trata de un curso virtual con vídeos explicativos. Tras la visualización de los contenidos teóricos de cada tema, los participantes tendrán la oportunidad de realizar un test de autoevaluación con respuestas autoexplicativas para garantizar la adquisición de los conocimientos del curso. Asimismo, los alumnos podrán acceder a información complementaria para revisar y/o ampliar conocimientos y enviar preguntas o dudas por correo electrónico a través de la plataforma. 

Se hará una sesión virtual síncrona conjunta con todos los ponentes del curso de aproximadamente 1.5 horas de duración, cuya asistencia contará para la evaluación final.

Existirá también un foro de interacción con los tutores y una sesión virtual final para la presentación de casos prácticos de aplicación de los principios de BPC y puesta en común de dudas.

Por último, se realizará un test final de 15 preguntas como prueba de evaluación final. El curso se imparte en castellano.

• Módulo I. Introducción a la investigación Clínica. Normas ICH y BPC, ¿qué son? Principios de la BPC. Diferencias entre versiones de las BPC.
• Módulo II.Comités de Ética de la Investigación. Responsabilidades. Composición. Procedimientos.
• Módulo III. Investigador. Definición. Responsabilidades. Consentimiento Informado.
• Módulo IV. Investigador. Definición. Responsabilidades. Consentimiento Informado.
• Módulo V. Documentos esenciales. Definición. ¿Qué documentos son?
• Módulo VI. Farmacovigilancia e IMP.
• Módulo VII. Calidad y aspectos regulatorios en el marco de un ensayo clínico.
• Módulo VIII. Gobernanza de datos y transformación digital en ensayos clínicos.

Actividad acreditada por el Consejo Catalán de Formación Continua de las Profesiones Sanitarias – Comisión de Formación Continua del Sistema Nacional de Salud con 1,8 créditos. 

Se entregará certificado de asistencia a aquellos participantes que completen el contenido teórico, aprueben el examen y asistan a la sesión virtual programada. 

Reconocido por TransCelerate BioPharma.

• Inscripción profesionales Campus Vall d'Hebron: 45,00€ 
• Inscripción profesionales externos: 80,00€