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16/01/2018

El Área de Functional Validation & Preclinical Research del CIBBIM-Nanomedicine obtiene la certificación ISO 9001:2008 de Sistemas de Gestión de la Calidad

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16/01/2018

El área de Validación Funcional y Estudios Preclínicos que dirige la Dra. Ibane Abasolo se creó en 2007 como parte de la oferta tecnológica del CIBBIM-Nanomedicine.

Este mes de enero, el área de Functional Validation & Preclinical Research (FVPR) del http://www.cibbim.eu/ CIBBIM-Nanomedicine ha obtenido la certificación ISO 9001:2008 de Sistemas de Gestión de la Calidad, por los servicios de validación funcional, desarrollo preclínico y/o procesamiento histológico para agentes con actividad terapéutica o diagnóstica, especialmente aquellos con una base nanotecnológica.La auditoria de certificación se realizó durante el mes de mayo de 2017 por parte de la empresa certificadora TüV Rheinland y se revisó el cumplimiento de la norma y que se haya implementado un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la mejora continua. El certificado ha sido emitido una vez el proceso de certificación ya había sido revisado y aprobado por el responsable del organismo de certificación. Ahora, FVPR está ya implementando la transición de esta norma ISO9001:2008 a la ISO9001:2015, cuya auditoría se realizará en junio de este año.Functional Validation & Preclinical ResearchEl área de Validación Funcional y Estudios Preclínicos (Functional Validation & Preclinical Research, FVPR) que dirige la Dra. Ibane Abasolo se creó en 2007 como parte de la oferta tecnológica del http://www.cibbim.eu/ CIBBIM-Nanomedicine. Actualmente, forma parte como http://www.nanbiosis.es/portfolio/u20-in-vivo-experimental-platform/ U20 de la infraestructura científico técnica singular (ICTS) http://www.nanbiosis.es/ Nanbiosis. Esta ICTS está formada por unidades tecnológicas del CIBER en Biotecnología Bioingenería y Nanomedicina (http://www.ciber-bbn.es/ CIBER-BBN) y varias secciones del Centro de Cirugía de Mínima Invasiva Jesús Usón (CCMIJU) de Cáceres.El objetivo de FVPR es dar servicio a los distintos grupos de investigación de las instituciones madre (VHIR y CIBER), así como a empresas o grupos externos, para evaluar la efectividad y|o toxicidad de nuevos agentes o dianas terapéuticas, sean o no de base nanotecnológica. Para ello cuenta con una "Plataforma de Experimentación in vivo" con tres secciones diferenciadas (i) Modelos Animales Experimentales, (ii) Imagen Molecular, y (iii) Histología Preclínica y una "Plataforma de Experimentación in vitro".Para solicitar información o servicios de FVPR, podeis contactarnos a través de la página web de http://www.nanbiosis.es/order-request/ Nanbiosis o bien por correo electrónico en mailto:fvpr@vhir.org fvpr@vhir.org.La Norma ISO 9001La Norma ISO 9001 es la herramienta de Gestión de la Calidad más extendida en todo el mundo, con más de un millón de certificados en 175 países. El principal objetivo de la norma es incrementar la satisfacción del cliente mediante procesos de mejora continua. Está pensada para que las organizaciones que la apliquen puedan garantizar su capacidad de ofrecer servicios que cumplan con las exigencias de sus clientes. Esta norma internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implanta y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, basado -a su vez- en el ciclo de mejora continua PDCA (Planificar, Hacer, Comprobar y Actuar). Los principales beneficios derivados de la certificación ISO 9001 para las organizaciones son: sistematización de las operaciones, mejora de la organización interna, generación de un nivel mayor de confianza en el ámbito interno y externo, aumento de la competitividad, garantía de cumplimiento con la legislación y la normativa relacionada con productos y servicios, entre otros.

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