Header links
Intranet
Donate now
image/svg+xml Map
Contact us

Curs d'especialista en Gestió Administrativa d'Assaigs Clínics

Curs d'especialista en Gestió Administrativa d'Assaigs Clínics

L’objectiu del curs és donar els coneixements de la legislació vigent en l’àmbit de la recerca clínica, així com preparar l’alumnat per exercir la posició d’un Clinical Trial Administrative en organitzacions, promotors o CROs.

  • Titulació: Curs d´especialització propi. Expedició d'un certificat d'aprofitament.
  • Dates: 21/09/2026 - 14/01/2027
  • A distància
  • Language: Castellà
  • Organizer:  Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)

Sign up

Sign up
50
Places
60
Teaching hours
12
Themes

What are the specific objectives of the course?

L’objectiu del curs és donar els coneixements de la legislació vigent en l’àmbit de la recerca clínica, així com preparar l’alumnat per exercir la posició d’un Clinical Trial Administrative en organitzacions, promotors o CROs.

Who is it aimed at?

  • Persones amb estudis de cicle formatiu administratiu, idealment en l'àmbit de la documentació i administració sanitàries.
  • Persones que actualment estiguin treballant en la indústria farmacèutica i necessitin ampliar coneixements sobre el funcionament dels CEIm en centres hospitalaris i les seves secretàries tècniques o unitats de suport.
  • Persones amb estudis universitaris que vulguin especialitzar-se en la gestió d'assajos clínics.

Organizer

Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)

What is the course methodology?

Curs virtual on l'estudiantat va avançant al seu propi ritme pel contingut.

La formació es complementa amb 3 webinars en directe al llarg del curs, on s'exposaràn casos i es resoldràn els dubtes que puguin tenir els i les estudiants.

What is the course content?

  1. Introducció al curs
  2. Definicions, tipus d'estudis i etapes de desenvolupament d'un fàrmac
  3. Entorn regulador nacional i internacional
  4. Aspectes ètics i el comitè d'ètica de recerca
  5. Aspectes legals
  6. Presentació inicial i autorització d'assaigs clínics
  7. Presentació inicial i autorització d'altres projectes de recerca clínica
  8. Presentació d'esmenes rellevants
  9. Gestió amb el centre i contractes
  10. Transcurs d'un estudi i activitats de seguiment des de l'inici fins a la seva finalització
  11. Visió de l'AEMPS
  12. Visió de la CRO i monitoratge

Accreditation

Certificat d'aprofitament emès pel Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)

Price

Preu general: 1.500€

Preu professionals del Campus Vall d'Hebron: 1.200€

Management

Iñaki Díaz Junguitu Fernández

Iñaki Díaz Junguitu Fernández

Gestió i Administració
Clinical Research Development Directorate
Read more

Registration form

If you need to contact the Technical Secretariat, you can write to academia@vhir.org

CAPTCHA
This question is for testing whether or not you are a human visitor and to prevent automated spam submissions.

 

Controller: Vall Hebron University Hospital Research Institute Foundation – VHIR- G60594009.
Purpose: To manage your enrolment in the course.
Legitimation: Your consent. The data requested is necessary and your request cannot be processed if you do not provide them.
Transfers: Your data will not be transferred to third parties except for transfers that are necessary to be able to manage your enrolment or mandatory by law.
Data retention time: As long as they are useful for the purpose for which they were collected and responsibilities may arise.
Rights: You can access, rectify, delete your data, oppose or limit its processing and request its portability, as well as revoke your consent without retroactive effect by contacting lopd@vhir.org. The revocation of consent and the opposition to the processing of your data will prevent the purpose from being carried out. DPO: dpd@ticsalutsocial.org. More information.