L’objectiu del curs és donar els coneixements de la legislació vigent en l’àmbit de la recerca clínica, així com preparar l’alumnat per exercir la posició d’un Clinical Trial Administrative en organitzacions, promotors o CROs.

• Persones amb estudis de cicle formatiu administratiu, idealment en l'àmbit de la documentació i administració sanitàries.
• Persones que actualment estiguin treballant en la indústria farmacèutica i necessitin ampliar coneixements sobre el funcionament dels CEIm en centres hospitalaris i les seves secretàries tècniques o unitats de suport.
• Persones amb estudis universitaris que vulguin especialitzar-se en la gestió d'assajos clínics.

Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)

Curs virtual on l'estudiantat va avançant al seu propi ritme pel contingut.

La formació es complementa amb 3 webinars en directe al llarg del curs, on s'exposaràn casos i es resoldràn els dubtes que puguin tenir els i les estudiants.

1. Introducció al curs
2. Definicions, tipus d'estudis i etapes de desenvolupament d'un fàrmac
3. Entorn regulador nacional i internacional
4. Aspectes ètics i el comitè d'ètica de recerca
5. Aspectes legals
6. Presentació inicial i autorització d'assaigs clínics
7. Presentació inicial i autorització d'altres projectes de recerca clínica
8. Presentació d'esmenes rellevants
9. Gestió amb el centre i contractes
10. Transcurs d'un estudi i activitats de seguiment des de l'inici fins a la seva finalització
11. Visió de l'AEMPS
12. Visió de la CRO i monitoratge

Certificat d'aprofitament emès pel Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)

Preu general: 1.500€

Preu professionals del Campus Vall d'Hebron: 1.200€