El objetivo del curso es proporcionar los conocimientos de la legislación vigente en el entorno de la investigación clínica, así como preparar al alumnado para ejercer la posición de Clinical Trial Administrative en organitzaciones, promotoras o CROs.

• Personas con estudios de ciclo formativo administrativo, idealmente en el ámbito de la documentación y administración sanitarias. 
• Personas que actualmente estén trabajando en la industria farmacéutica y necesiten ampliar conocimientos sobre el funcionamiento de los CEIM en centros hospitalarios y sus secretarías técnicas o unidades de soporte.
• Personas con estudios universitarios que quieran especiallizarse en la gestión de ensayos clínicos.

Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)

Curso virtual donde el estudiantado va avanzando a su propio ritmo por el contenido.

La formación se complementa con 3 webinars en directo a lo largo del curso, donde se expondrán casos y se resolverán las dudas que puedan tener los y las estudiantes.

1. Introducción al curso
2. Definiciones, tipos de estudios y etapas de desarrollo de un fármaco
3. Entorno regulador nacional e internacional
4. Aspectos éticos y el comité de ética de investigación 
5. Aspectos legales
6. Presentación inicial y autorización de ensayos clínicos 
7. Presentación inicial y autorización de otros proyectos de investigación clínica
8. Presentación de enmiendas relevantes
9. Gestión con el centro y contactos
10. Transcurso de un estudio y actividades de seguimiento desde el inicio a su finalización
11. Visión de l'AEMPS
12. Visión de la CRO y monitoraje

Certificado de aprovechamiento emitido por el Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)

Precio general: 1.500€

Precio para profesionales del Campus Vall d'Hebron: 1.200€