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A controlled, open-label post-authorisation efficacy and safety study in imlifidase desensitised kidney transplant patients with positive crossmatch against a deceased donor prior to imlifidase treatment, including non-comparative registry and concurrent reference cohorts

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Estudio de extensión a largo plazo en fase III, multicéntrico, aleatorizado y de dosis ciega para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB059 de forma continua en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo

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HUMAN A L B U MIN TREATMENT IN ADULT SEPTICSHOCK. A PHASE 2, MULTICENTER, RANDOMIZED, CONTROLLEDSTUDY EVALUATING IMMUNE RESPONSE AND ORGAN FAILURE

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Estudio de fase 1/2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalúa ramucirumab en pacientes menores de edad y en adultos jóvenes con tumores desmoplásicos de células pequeñas y redondas recidivantes, recurrentes o resistentes al tratamiento

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Estudio de fase i, multicéntrico, de un solo grupo, para evaluar la farmacocinética, la farmacodinámica y la seguridad de crovalimab en pacientes con nefritis lúpica.

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Estudio de extensión a largo plazo, abierto (con enmascaramiento de la dosis), de eptinezumab en niños y adolescentes con migraña crónica o episódica.

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IMPAHCT: Estudio de fase IIb/III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis de 24 semanas y confirmatorio para evaluar la seguridad y eficacia de AV-101 en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP)

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Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la pimavanserina para el tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista.

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Ensayo de extensión abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de KVD900, un inhibidor oral de la calicreína plasmática, para el tratamiento ademanda de las crisis de angioedema en pacientes adolescentes y adultos con angioedema hereditario de tipo I o II

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Estudio fundamental, de fase 3, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia fotodinámica focalizada vascular con TOOKAD (padeliporfina) en el tratamiento del cáncer urotelial de vías urinarias altas de grado bajo

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Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de TAK-341 intravenoso en sujetos con atrofia multisistémica

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Estudio de extensión de 52 semanas de fase III, multicéntrico y abierto para evaluar a seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de atogepant por vía oral para laprevención de la migraña en participantes con migraña crónica u ocasional

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Estudio de prolongación multicéntrico, de un solo grupo, abierto y de extensión para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple

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Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar los efectos de dos dosis (ajuste ascendente a un régimen de dosis fijas) de BI 685509 oral en la hipertensión portal después de 24 semanas de tratamiento en pacientes con hipertensión portal clínicamente significativa (HPCS) en cirrosis compensada.

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Odevixibat (A4250) in children with biliary atresia (BOLD-EXT)

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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos pautas posológicas de ianalumab en combinación con el tratamiento de referencia en pacientes con lupus eritematoso sistémico (SIRIUS-SLE 1).

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LOGGIC/FIREFLY-2: Ensayo en fase III, aleatorizado, internacional y multicéntrico de DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar en pacientes con glioma pediátrico de bajo grado que presentan una alteración de RAF activadora que requiere tratamiento sistémico de primera línea

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Estudio de fase 2/3, multicéntrico, doble ciego y aleatorizado para determinar la eficacia y la seguridad de DNL310 frente a idursulfasa en participantes pediátricos con mucopolisacaridosis neuronopática o no neuronopática de tipo II.

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ESTUDIO INTERVENCIONAL DE EFICACIA Y SEGURIDAD, DE FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE TRES GRUPOS PARA INVESTIGAR NIRMATRELVIR/RITONAVIR EN PARTICIPANTES INMUNOCOMPROMETIDOS, NO HOSPITALIZADOS, DE AL MENOS 12 AÑOS DE EDAD CON COVID-19 SINTOMÁTICO

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Estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de ISIS 721744 en pacientes con angioedema hereditario (AEH)

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A controlled, open-label post-authorisation efficacy and safety study in imlifidase desensitised kidney transplant patients with positive crossmatch against a deceased donor prior to imlifidase treatment, including non-comparative registry and concurrent reference cohorts

Estudio de extensión a largo plazo en fase III, multicéntrico, aleatorizado y de dosis ciega para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB059 de forma continua en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo

HUMAN A L B U MIN TREATMENT IN ADULT SEPTICSHOCK. A PHASE 2, MULTICENTER, RANDOMIZED, CONTROLLEDSTUDY EVALUATING IMMUNE RESPONSE AND ORGAN FAILURE

Estudio de fase 1/2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalúa ramucirumab en pacientes menores de edad y en adultos jóvenes con tumores desmoplásicos de células pequeñas y redondas recidivantes, recurrentes o resistentes al tratamiento

Estudio de fase i, multicéntrico, de un solo grupo, para evaluar la farmacocinética, la farmacodinámica y la seguridad de crovalimab en pacientes con nefritis lúpica.

Estudio de extensión a largo plazo, abierto (con enmascaramiento de la dosis), de eptinezumab en niños y adolescentes con migraña crónica o episódica.

IMPAHCT: Estudio de fase IIb/III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis de 24 semanas y confirmatorio para evaluar la seguridad y eficacia de AV-101 en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la pimavanserina para el tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista.

Ensayo de extensión abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de KVD900, un inhibidor oral de la calicreína plasmática, para el tratamiento ademanda de las crisis de angioedema en pacientes adolescentes y adultos con angioedema hereditario de tipo I o II

Estudio fundamental, de fase 3, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia fotodinámica focalizada vascular con TOOKAD (padeliporfina) en el tratamiento del cáncer urotelial de vías urinarias altas de grado bajo

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de TAK-341 intravenoso en sujetos con atrofia multisistémica

Estudio de extensión de 52 semanas de fase III, multicéntrico y abierto para evaluar a seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de atogepant por vía oral para laprevención de la migraña en participantes con migraña crónica u ocasional

Estudio de prolongación multicéntrico, de un solo grupo, abierto y de extensión para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple

Odevixibat (A4250) in children with biliary atresia (BOLD-EXT)

LOGGIC/FIREFLY-2: Ensayo en fase III, aleatorizado, internacional y multicéntrico de DAY101 en monoterapia frente a la quimioterapia estándar en pacientes con glioma pediátrico de bajo grado que presentan una alteración de RAF activadora que requiere tratamiento sistémico de primera línea

Estudio de fase 2/3, multicéntrico, doble ciego y aleatorizado para determinar la eficacia y la seguridad de DNL310 frente a idursulfasa en participantes pediátricos con mucopolisacaridosis neuronopática o no neuronopática de tipo II.

ESTUDIO INTERVENCIONAL DE EFICACIA Y SEGURIDAD, DE FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE TRES GRUPOS PARA INVESTIGAR NIRMATRELVIR/RITONAVIR EN PARTICIPANTES INMUNOCOMPROMETIDOS, NO HOSPITALIZADOS, DE AL MENOS 12 AÑOS DE EDAD CON COVID-19 SINTOMÁTICO

Estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de ISIS 721744 en pacientes con angioedema hereditario (AEH)