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16/04/2014

Una combinación de dos fármacos orales cura al 97% de los pacientes con hepatitis C

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16/04/2014

La Dra. María Buti del VHIR es coautora del estudio publicado en el New England Journal of Medicine

Un ensayo clínico en fase III realizado en más de un centenar de hospitales de Estados Unidos y Europa, entre ellos el Hospital Universitario Vall d’Hebron, ha demostrado que la combinación de dos fármacos antivirales administrados por vía oral durante 12 semanas cura a los pacientes con hepatitis C. En concreto, de los 865 enfermos que han participado en el estudio, el 97% se curaron sin padecer ningún efecto secundario importante. La Dra. María Buti, investigadora del grupo de Enfermedades Hepáticas del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) y jefe de la Sección de Hepatología del Vall d’Hebron, es coautora de esta investigación que publica la edición digital de la prestigiosa revista " "http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1402454#t=article" The New England Journal of Medicine . Los medicamentos clásicos para combatir la hepatitis C son el interferón, que se administra por inyección subcutánea y conlleva un gran número de efectos secundarios como son los síntomas febriles y la depresión, y la ribavirina, que se administra por vía oral y que también tiene importantes efectos secundarios como la anemia, la fatiga y el picor. Estos medicamentos curan aproximadamente el 70% de los pacientes, pero presentan una peor respuesta en los enfermos previamente tratados con interferón y con cirrosis hepática. En el presente estudio, los pacientes que no se habían sometido a ninguno de estos tratamientos y tenían algún grado de hepatitis C o incluso habían desarrollado cirrosis hepática, probaron el efecto durante 12 y 14 semanas de dos antivirales, el sofosbuvir y el ledipasvir, combinados en algunos casos también con ribavirina. Los resultados del estudio concluyen que el grupo de tratamiento más eficaz es la combinación de sofosbuvir y ledipasvir durante 12 semanas. Según la Dra. Buti, estamos ante un cambio radical en el tratamiento de la hepatitis C, ya que "el nuevo tratamiento se tolera muy bien, no tiene efectos adversos importantes y se puede utilizar en un número muy amplio de enfermos, incluyendo los que tienen cirrosis hepática descompensada". De esta manera, añade, "la utilización de estos medicamentos hará reducir de forma clara el nombre de trasplantes hepáticos causados por la cirrosis". El sofosbuvir ya está aprobado en Europa y pendiente de precio en España, pero el ledipasvir todavía no se ha presentado en el registro de las agencias reguladoras. Los dos medicamentos serán aprobados en forma de combinación en una pastilla que se tendrá que administrar diariamente durante 12 semanas. Según la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH), "http://aeeh.es/2013/10/campana-de-concienciacion-para-la-prevencion-y-diagnostico-de-la-hepatitis/" en España cerca de 900.000 personas padecen hepatitis C, pero más de la mitad lo desconocen, ya que es una patología vírica que cursa sin síntomas. Causa cerca de 10.000 muertes al año y constituye la primera causa de cirrosis y de cáncer de hígado. Por este motivo, según la propia asociación, es la responsable de la mitad de los cerca de mil trasplantes de hígado que se realizan cada año en todo el estado español. Junto con este estudio, el "http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1402454#t=article" The New England Journal of Medicine, recoge en la edición digital una serie de ensayos clínicos más, que avalan la eficacia de diversas combinaciones de fármacos para curar la hepatitis C, sin necesidad de recurrir al interferón.

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