Organización de Investigación Académica (ARO)
La plataforma Organización de Investigación Académica (ARO, por sus siglas en inglés) tiene el objetivo de ayudar a investigadores y promotores a desarrollar proyectos de investigación clínica en el Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus.
Gracias a su equipo multidisciplinario y a la colaboración con otras unidades del Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR), la plataforma ARO ofrece un paquete completo para gestionar de principio a fin las actividades necesarias para llevar a cabo ensayos (desde la fase I hasta la IV) y estudios clínicos.
También ofrece asesoramiento al conjunto de investigadores y promotores sobre cómo conseguir el mejor diseño experimental y las opciones de organización para maximizar los recursos de sus proyectos.
La ARO forma parte de la Plataforma de Soporte para la Investigación Clínica, una plataforma financiada por el Instituto de Salud Carlos III mediante el proyecto Plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud.
El ARO en cifras
Servicios
Redacción científica:
- Asesoramiento metodológico
- Redacción de protocolos, hojas de información al paciente y otros materiales
- Diseño de cuadernos de recogida de datos
- Informes clínicos
Actividades reguladoras:
- Obtención del número EudraCT
- Gestión de las autorizaciones de un proyecto por parte de los comités de ética u organismos reguladores
- Apoyo a la gestión de los contratos
- Gestión de la aprobación de modificaciones por parte de los comités de ética u organismos reguladores
- Seguimiento administrativo y notificaciones durante el desarrollo del estudio
Gestión del proyecto:
- Gestión y control del progreso del proyecto
- Gestión de datos
- Gestión de proveedores (seguro, materiales, etc.)
- Organización de reuniones de investigadores
- Gestión de los productos en investigación (fármacos, productos sanitarios u otros)
- Gestión de los materiales de estudio
- Gestión de las muestras de estudio
Monitorización:
- Visitas de inicio
- Visitas de monitorización
- Revisión en línea de los cuadernos de recogida de datos
- Visitas de cierre
- seguimiento de los centros
Farmacovigilancia:
- Seguimiento de acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves
- Redacción de los informes anuales de seguridad
- Notificación expeditiva de reacciones adversas
Gestión de la documentación esencial:
- Archivo general del estudio
- Archivo del investigador
- Archivo de farmacia
