Pasar al contenido principal

Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)

El Hospital Universitario Vall d'Hebron es una institución que mantiene un liderazgo institucional en el sistema sanitario en el campo de los ensayos clínicos. El número de propuestas de ejecución de protocolos de ensayos clínicos, la mayoría de los cuales son promovidos por la industria farmacéutica, es uno de los más elevados de España. 

cientifics-ordinador-mirar
Misión

La vocación del CEIm del Hospital Universitario Vall d'Hebron es la de contribuir decisivamente a mejorar la calidad, la dirección y la pertenencia de los ensayos clínicos que se pretenden desarrollar en nuestro entorno. Esta postura pone de manifiesto la voluntad de reforzar el posicionamiento del Hospital y de su CEIm, no solo de ser más competitivos en el mercado de la investigación, sino de desarrollar y de ejercer un liderazgo en la promoción de la investigación orientada a problemas clínicos.

Mireia Navarro
Objetivos

La evaluación ético-metodológica de los protocolos de ensayos clínicos y proyectos de investigación corresponde al CEIm del Hospital. La normativa europea y española sobre ensayos clínicos obliga a un intenso desarrollo de las facultades y funciones del CEIm, sobre todo con respecto a los ensayos multicéntricos. Igualmente, el desarrollo de la normativa obliga a que los estudios observacionales posautorización sean evaluados por el CEIm.

tecniques-micro-lab-39.
Funciones

La Unidad de Apoyo a los Comités de Ética (USCE) tiene como objetivo mejorar la calidad y la eficiencia de las actuaciones del  Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIM) y del Comité de Experimentación Animal (CEEA) del Hospital Universitario Vall d'Hebron, de acuerdo con la legislación  catalana, estatal y europea vigentes.

¿Quieres conocer todas las funciones que realiza?

Ver más
Documents a l'arxiu (història).
Historia

El Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario Vall d'Hebron fue creado el 26 de octubre de 1992 (Orden del Departamento de Sanidad y Seguridad Social 26.10.1992) para dar cumplimiento a la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento.

Esta ley establece la necesidad de que todos los proyectos de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios sean aprobados previamente por un comité de ética de la investigación clínica, el cual tendrá que ser acreditado por la autoridad competente, que, en el caso de Cataluña, será el Departamento de Sanidad y Seguridad Social de la Generalitat de Catalunya. 

Acreditacions

Acreditaciones

Conoce las acreditaciones del CEIm del Hospital Universitario Vall d'Hebron

investigadors-reunio-informal-4

Notificaciones

El CEIm realiza un seguimiento de los ensayos clínicos con medicamentos y de las investigaciones clínicas con productos sanitarios que se realizan en los centros de su ámbito de actuación. Consulta qué notificaciones tiene que recibir el comité y cómo notificarlas.

Tarifas

Descarga las tasas del CEIm del Hospital Universitario Vall d’Hebron

Para cualquier duda relacionada con la facturación, contacte con la Unidad de Gestión Económica del VHIR a través del correo electrónico: facturacion@vhir.org

Documents-recurs-vhir

Requisitos de evaluación

Aquí encontrarás toda la información necesaria para las evaluaciones del CEIm.

¿Quieres saber más del CEIm?

Consulta este apartado para conocer más en profundidad cómo trabaja el Comité de ética de la investigación con medicamentos y resolver dudas de actuación.

Saber más

Más información

Documentos

Icona fitxers

Calendario del CEIm

PDF 0.47 MB

Icona fitxers

Memoria Anual 2021 CEIM

PDF 0.28 MB

Icona fitxers

Legislación

PDF 0.43 MB

Icona fitxers

Normas de funcionamiento interno

PDF 1.8 MB

Icona fitxers

Notificación del Ministerio Fiscal de investigaciones clínicas con incapacidad para consentir y sin beneficio directo

PDF 0.24 MB

Icona fitxers

Notificación del Ministerio Fiscal de investigaciones clínicas con personas incapaces de consentir por su situación clínica

PDF 0.24 MB

Icona fitxers

Notificación del Ministerio Fiscal de ensayos clínicos con menores

PDF 0.24 MB

Icona fitxers

Bibliografía ética

PDF 0.04 MB

Icona fitxers

Enlaces de interés

PDF 0.07 MB

Ámbito de actuación

Conoce qué ámbito institucional y/o geográfico de actuación acreditado tiene el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm).