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19/07/2019

Desarrollan una nueva herramienta para ayudar al diseño de ensayos clínicos

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19/07/2019

Esta nueva herramienta puede ser muy útil para los investigadores en el diseño de ensayos clínicos cuando utilizan Composite Endpoints como variables de resultado principal.

Investigadores del grupo de Enfermedades Cardiovasculares del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) han desarrollado, conjuntamente con otros investigadores del CIBER de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), una herramienta de acceso gratuito para calcular el tamaño muestral necesario cuando la variable de resultados de un ensayo clínico es una variable de resultado combinada binaria (Composite Endpoint o Composite Outcome).El grupo liderado por el Dr. David García-Dorado y el Dr. Ignacio Ferreira-González ha desarrollado la herramienta Bin-CE en el contexto de la tesis doctoral del investigador Josep Ramon Marsal. Los resultados de esta investigación han sido publicados en las revistas científicas https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28402501 American Journal of Epidemiology y https://journals.plos.org/plosone/article/file?id=10.1371/journal.pone.0209000&type=printable Plos One."Esta nueva herramienta puede ser muy útil para los investigadores en el diseño de ensayos clínicos cuando utilizan Composite Endpoints como variables de resultado principal, ya que esta herramienta considera la interrelación de los acontecimientos combinados", afirma el doctorando que trabaja en la Unidad de Epidemiología del Servicio de Cardiología de Vall d'Hebron. "Hemos desarrollado una herramienta de uso fácil como solución de un problema que hasta el momento sólo se ha abordado de forma teórica. Nadie hasta el momento ha aportado una herramienta orientada a clínicos o epidemiólogos ", añade el investigador.Josep Ramon Marsal, que ha desarrollado su tesis en el grupo de investigación de Enfermedades Cardiovasculares del VHIR y que también forma parte del CIBERESP, valora positivamente las sinergias encontradas durante el desarrollo de la tesis con el grupo de investigación de Análisis Estadístico de la Supervivencia (GRASS) de la UPC liderado por la Dra. Guadalupe Gómez.La herramienta es gratuita y accesible a https://uesca-apps.shinyapps.io/bincep/" https://uesca-apps.shinyapps.io/bincep/

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