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05/02/2013

El VHIR lidera un ensayo europeo que utiliza por primera vez un colirio contra la retinopatía diabética

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05/02/2013

El proyecto EUROCONDOR busca un tratamiento no invasivo para prevenir la enfermedad y retrasar su evolución

Esta semana empieza "http://eurocondor.eu/" EUROCONDOR, un ensayo clínico europeo liderado desde el VHIR, que pretende evaluar un tratamiento nuevo y pionero para la retinopatía diabética. Este ensayo, multicéntrico y promovido por el Consorcio Europeo para el Tratamiento Precoz de la Retinopatía Diabética, determinará la efectividad terapéutica de un colirio para poderlo administrar en las etapas iniciales de esta enfermedad, una de las principales causas de ceguera en los países desarrollados. El Dr. Rafael Simó, director del Grupo de Investigación de Diabetes y Metabolismo del VHIR, es el coordinador del proyecto, en el que participan BCN Peptides (empresa biofarmacéutica catalana), y 17 centros, entre hospitales, universidades y centros de investigación, de 8 países europeos.La retinopatía diabética (RD) es una enfermedad ocular que puede aparecer en personas que sufren diabetes, principalmente en aquellas que no tienen un buen control de su enfermedad. De forma global, aproximadamente un 30% de la población diabética sufre esta enfermedad. En la RD se suceden cambios en los vasos sanguíneos diminutos que nutren la retina, en la parte posterior del ojo, que a largo plazo pueden llevar a una pérdida severa de la visión o incluso a la ceguera.Un grupo de expertos (oftalmólogos, endocrinólogos e investigadores básicos) de 11 centros clínicos europeos y una empresa de biotecnología catalana (BCN Peptides) se encargarán del día a día de este ensayo clínico pionero. El estudio evaluará la seguridad y eficacia de un colirio para tratar la RD y abre una nueva estrategia para combatir las fases iniciales de esta complicación de la diabetes. Este ensayo se basa en dos fármacos neuroprotectores: la somatostatina (una hormona peptídica presentada en una nueva formulación –colirio- patentada por BCN Peptides) y la brimonidina (un fármaco que se utiliza actualmente para tratar el glaucoma). Se trata de un estudio prospectivo y randomizado de 2 años de duración y esta semana comienza el período de inclusión de pacientes. Se necesitan hasta 450 pacientes con diabetes del tipo 2 de entre 45 y 75 años para que se pongan diariamente este colirio. El teléfono de contacto es el 934289138.Desde los primeros trabajos con somatostatina del Grupo de Investigación de Diabetes y Metabolismo del VHIR ha habido una evidencia creciente que sugiere que la neurodegeneración retiniana juega un papel importante en la aparición de la retinopatía diabética. De hecho, el estudio pretende demostrar que la RD, antes de ser una patología de los pequeños vasos de la retina, es una enfermedad neurodegenerativa. Por eso EUROCONDOR llevará a cabo un ensayo clínico en las fases II y III para evaluar si las estrategias terapéuticas basadas en la neuroprotección son eficaces no solo para prevenir la neurodegeneración de la retina, sino también para prevenir el desarrollo y la progresión de las primeras etapas de la retinopatía diabética y frenar su evolución.

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