Vall d'Hebron ha puesto en marcha el primer estudio en humanos del mundo de un sistema de trombectomia de última generación, desarrollado por Ananconda Biomed, para el tratamiento del ictus isquémico. Se trata de un estudio multicéntrico prospectivo en el que participan 125 pacientes y que evaluará la seguridad del sistema y la eficacia en recanalización de las arterias cerebrales. Los datos del ensayo se utilizarán para la solicitud reguladora a la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.El ictus isquémico representa entre el 80 y el 85% de los casos de ictus y se produce por la obstrucción de una arteria cerebral. La isquemia resultante (bajo o nulo flujo sanguíneo) puede terminar produciendo lesiones cerebrales transitorias, permanentes o irreversibles. En el 30% de los pacientes que sufren un ictus hay una oclusión de un gran vaso cerebral. Estos son los casos más graves, los que más secuelas tendrán en caso de supervivencia y para los que ha sido diseñado este dispositivo.El sistema de trombectomia avanzada de Anaconda consta de un catéter de entrega, un catéter de aspiración único en forma de embudo y un recuperador de stent. Cuando se despliega, el embudo se expande automáticamente y se adapta directamente al diámetro de la arteria de hasta 5 mm. "Está diseñado para detener local y temporalmente el flujo y permitir la extracción completa del trombo sin fragmentarlo. Este es la principal ventaja respecto a otros dispositivos disponibles en el mercado ", explica el Dr. Marc Ribó, neurólogo de la Unidad de Ictus de Vall d'Hebron y co-fundador de Anaconda Biomed."El estudio que se realiza en diferentes centros del Estado y coordinado por Vall d'Hebron tiene como objetivo validar las pruebas anteriores que demostraron una mejora estadísticamente significativa en las tasas de revascularización tanto en el primer como en el tercer pase ", añade el Dr. Alejandro Tomasello, investigador principal del estudio y jefe de la Sección de Neurorradiología Intervencionista de Vall d'Hebron.Se espera que este estudio reproduzca clínicamente las pruebas in vitro que han demostrado que nuestro sistema permite un tratamiento endovascular rápido, efectivo pero seguro para pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico mayor. "Nuestra misión es minimizar el riesgo de muerte y discapacidad tras un ictus, y esperamos utilizar los resultados del estudio para acercar esta nueva alternativa a los pacientes", afirma el Dr. Francois Salmon, CEO de Anaconda.De momento "Vall d'Hebron ha incluido ya a 16 pacientes y se espera que en los próximos meses otros centros hospitalarios se vayan sumando paulatinamente al estudio", comenta el Dr. Ribó."Una vez finalizada la etapa de inclusión de participantes en el estudio, recopilaremos los resultados que nos permitirán establecer un perfil de eficacia y seguridad del sistema de trombectomia de Anaconda", añade el Dr. Tomasello.