Vall d'Hebron ha posat en marxa el primer estudi en humans del món d'un sistema de trombectomia d'última generació, desenvolupat per Ananconda Biomed, per al tractament de l'ictus isquèmic. Es tracta d'un estudi multicèntric prospectiu en què participen 125 pacients i que avaluarà la seguretat del sistema i la eficàcia en recanalització de les artèries cerebrals. Les dades de l'assaig s'utilitzaran per a la sol.licitud reguladora a la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units.L'ictus isquèmic representa entre el 80 i el 85% dels casos d'ictus i es produeix per l'obstrucció d'una artèria cerebral. La isquèmia resultant (baix o nul flux sanguini) pot acabar produint lesions cerebrals transitòries, permanents o irreversibles. En el 30% dels pacients que pateixen un ictus hi ha una oclusió d'un gran vas cerebral. Aquests són els casos més greus, els que més seqüeles tindran en cas de supervivència i per als qui ha estat dissenyat aquest dispositiu.El sistema de trombectomia avançada d'Anaconda consta d'un catèter de lliurament, un catèter d'aspiració únic en forma d'embut i un recuperador de stent. Quan es desplega, l'embut s'expandeix automàticament i s'adapta directament al diàmetre de l'artèria de fins a 5 mm. "Està dissenyat per aturar local i temporalment el flux i permetre l'extracció completa del trombe sense fragmentar-lo. Aquest és el principal avantatge respecte a altres dispositius disponibles al mercat", explica el Dr. Marc Ribó, neuròleg de la Unitat d'Ictus de Vall d'Hebron i co-fundador d'Anaconda Biomed."L'estudi que es realitza a diferents centres de l'Estat i coordinat per Vall d'Hebron té com a objectiu validar les proves anteriors que van demostrar una millora estadísticament significativa en les taxes de revascularització tant en el primer com en el tercer passi", afegeix el Dr. Alejandro Tomasello, investigador principal de l'estudi i cap de la Secció de Neuroradiologia Intervencionista de Vall d'Hebron. S'espera que aquest estudi reprodueixi clínicament les proves in vitro que han demostrat que el nostre sistema permet un tractament endovascular ràpid, efectiu però segur per a pacients que pateixen un accident cerebrovascular isquèmic major. "La nostra missió és minimitzar el risc de mort i discapacitat després d'un ictus, i esperem utilitzar els resultats de l'estudi per apropar aquesta nova alternativa als pacients", afirma el Dr Francois Salmon, CEO d'Anaconda.De moment "Vall d'Hebron ha inclòs ja a 16 pacients i s'espera que en els propers mesos altres centres hospitalaris es vagin sumant gradualment a l'estudi", comenta el Dr. Ribó."Un cop finalitzada l'etapa d'inclusió de participants en l'estudi, recopilarem els resultats que ens permetran establir un perfil d'eficàcia i seguretat del sistema de trombectomia d'Anaconda", afegeix el Dr. Tomasello.