Vall d'Hebron incorpora el primer paciente dentro de la fase IIb del proyecto EVOLUTION, de la empresa Oryzon Genomics. La investigación estudia los efectos del fármaco vafidemstat en pacientes esquizofrénicos para mejorar su calidad de vida.  

EVOLUTION (EudraCT No.: 2021-000350-26) es un ensayo en fase IIb, multi-céntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebos, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia i la seguridad del fármaco vafidemstat en pacientes adultos con esquizofrenia que están bajo terapia antipsicótica estable. El ensayo tiene como objetivos principales evaluar el efecto del vafidemstat en los síntomas negativos de la esquizofrenia y evaluar la mejora del deterioro cognitivo asociado a la enfermedad. El tratamiento y seguimiento se realizará a lo largo de seis meses. Además de Vall d’Hebron, habrá otros centros españoles participando en el estudio y se prevé que se realice en unos 100 pacientes.

El Dr. Michael Ropacki, director médico para SNC de Oryzon ha comentado: “Estamos entusiasmados con la inclusión del primer paciente en el estudio EVOLUTION. Teniendo en cuenta la importancia del perfil de los efectos secundarios de los antipsicóticos atípicos utilizados para tratar la esquizofrenia, vafidemstat tiene un enorme potencial para ser una opción de tratamiento seguro, eficaz y que puede tolerar mejor la disfunción cognitiva y los síntomas negativos de la enfermedad”.

 

Vafidemstat (ORY-2001) es un inhibidor de LSD1 optimitzado por SNC activo por vía oral. La molécula actúa a diferentes niveles, reduciendo el deterioro cognitivo, la pérdida de memoria y la neuroinflamación, y además ejerce efectos neuroprotectores.