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Funciones

La Unidad de Apoyo a los Comités de Ética (USCE) tiene como objetivo mejorar la calidad y la eficiencia de las actuaciones del Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIM) y del Comité de Experimentación Animal (CEEA) del Hospital Universitario Vall d'Hebron, de acuerdo con la legislación catalana, estatal y europea vigente.

En colaboración estrecha con el CEIM la unidad USCE asume las funciones de la Secretaría Técnica / Administrativa del CEIM: Gestionando las solicitudes de evaluaciones en el CEIM de Ensayos Clínicos con medicamentos (AC), investigaciones clínicas con Productos Sanitarios (ICPS), Estudios Observacionales con Medicamentos (EOMs) y otros Proyectos de Investigación (PR) y apoyando en el CEIM en la realización de informes de evaluación y de seguimiento.

En colaboración estrecha con el CEEA la unidad USCE asume las funciones de la Secretaría Administrativa del CEEA y las gestiones de toda la documentación necesaria por la evaluación de nuevos procedimientos y proyectos con experimentación animal, así como el trámite por su autorización por el Departamento de Territorio y Sostenibilidad de la Generalitat de Cataluña. También da apoyo en la solicitud de acreditación del personal usuario de animales de experimentación.

La unidad USCE es la encargada de la puesta en marcha del “Curso de especialización por Clinical Triales Assistants” del VHIR, así como otras iniciativas de formación por IPs del centro en temas referentes a la presentación de solicitudes de evaluación en el CEIM.

La unidad se encarga de la gestión de la base de datos de los documentos referentes a investigación clínica.