Pasar al contenido principal
30/03/2023

La Agencia Europea de Medicamentos autoriza la vacuna de HIPRA contra la COVID-19 como dosis de refuerzo

Assaig clínic Fase III HIPRA

30/03/2023

El VHIR participó activamente en el ensayo clínico de esta vacuna que evaluaba la seguridad, tolerabilidad y eficacia.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado su visto bueno a la autorización de la vacuna contra la COVID-19 de HIPRA, conocida comercialmente como 'Bimervax', como dosis de refuerzo en personas mayores de 16 años que hayan sido vacunadas previamente, al menos seis meses antes, con una vacuna de Pfizer o Moderna.

El informe de la EMA concluye que ya se dispone de datos bastante sólidos sobre la calidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna para recomendar su autorización de comercialización en la UE.

El Vall d'Hebron Instituto de Investigación participó activamente en el ensayo clínico de esta vacuna que evaluaba la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la dosis de refuerzo de la vacuna de HIPRA contra la COVID-19 en un grupo de personas vacunadas con tres dosis de Comirnaty (Pfizer) o con dos dosis de la vacuna Comirnaty más el booster de la vacuna de HIPRA.

Bimervax, desarrollada por HIPRA, una vacuna de proteína recombinante adyuvada, basada en un heterodímero de fusión del dominio de unión al receptor (RBD) que contiene las variantes B.1.1.7 (alfa) y B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2.

Puedes consultar más información en este enlace.

Noticias relacionadas

Una donación de 20.000 euros destinados al programa pediátrico y 30.000 euros al programa de adultos, esta iniciativa refuerza el compromiso continuo de la BCN PID Foundation al mejorar la calidad de vida de los pacientes.

La media para llegar al diagnóstico de una enfermedad minoritaria es de 5 años. Vall d'Hebron, el centro del Estado con más ensayos clínicos autorizados, se suma ahora a la nueva alianza europea ERDERA para coordinar y agilizar la investigación.

Los resultados muestran que, en algunas pacientes que tienen mutaciones en el cromosoma X, se inactiva el gen sano y se manifiesta el gen mutado, lo cual favorece la aparición de la enfermedad.

Profesionales relacionados

Jose Angel Rodrigo Pendás

Jose Angel Rodrigo Pendás

Epidemiología y Salud Pública
Leer más
Laia Pinos  Tella

Laia Pinos Tella

Epidemiología y Salud Pública
Leer más
Blanca  Borras  Bermejo

Blanca Borras Bermejo

Investigador predoctoral
Epidemiología y Salud Pública
Leer más
Arnau Peñalver Piñol

Arnau Peñalver Piñol

Investigador predoctoral
Epidemiología y Salud Pública
Leer más

Suscríbete a nuestros boletines y forma parte de la vida del Campus

Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus es un parque de referencia mundial donde la asistencia, la investigación, la docencia y la innovación se dan la mano.