Pasar al contenido principal

HOSPITAL

20/05/2022

Vall d’Hebron bate el récord de ensayos clínicos con 1.580 activos en 2021

Assaig clínic

20/05/2022

Un total de 2.873 pacientes participaron en los ensayos clínicos que Vall d’Hebron hizo en 2021. Un año en el que pusieron en marcha 443 ensayos clínicos nuevos.

Vall d’Hebron se suma al Día Internacional del Ensayo Clínico, que tiene por objetivo recordar su importancia como herramienta principal de la investigación clínica. Antes de que un tratamiento pueda utilizarse de forma generalizada, tiene que demostrar su seguridad y eficacia y el formato de prueba con la máxima seguridad para el paciente es el ensayo clínico, que consiste en comparar la nueva terapia con otra que puede ser la terapia habitual o un placebo. El 20 de mayo, Día Internacional del Ensayo Clínico, toma como fecha simbólica el día de 1747 en que el doctor James Lind comprobó que la falta de vitamina C era la causa del escorbuto de los marineros británicos, a partir de la investigación que realizó con la tripulación del navío Salisbury.

Vall d'Hebron alcanzó en 2021 el récord de 1.580 ensayos clínicos activos y 443 ensayos clínicos nuevos, cifras que incluyen los realizados por el Vall d'Hebron Instituto de Investigación (744) y el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (836). En ellos participaron 2.873 pacientes. Estas cifras superan la marca del año 2020 en la que, pese a la pandemia, se cerró con 1.365 ensayos clínicos activos y 319 nuevos, que ya representaban las cifras más altas registradas hasta entonces.

Del total de 1.580 ensayos clínicos, 344 se encuentran en fase I, 492 en fase II, 670 en fase III y 74 han llegado a la fase IV, cuando el medicamento o tratamiento ya ha recibido la autorización para su comercialización y se realizan estudios a largo plazo de su seguridad y eficacia en personas afectadas por la patología, para poder detectar reacciones adversas. Por área de investigación, la mayoría de ensayos clínicos realizados pertenecen al área de la Oncología de adultos, 836, y los ha llevado a cabo el VHIO. En el caso del VHIR el área de Neurociencias cuenta con 188 ensayos clínicos, seguida de Enfermedades Inmunomediadas y Terapias Innovadoras (148), Biología Vascular y Metabolismo (138), Enfermedades Infecciosas (100), Enfermedades Digestivas y Hepáticas (91) y Hematología Pediátrica (82), Obstetricia, Pediatría y Genética (40), Cirugía (15) y otras áreas (47).

Los pacientes del Hospital Universitario Vall d’Hebron participan en los ensayos clínicos que llevan a cabo el VHIR y el VHIO. Los profesionales del Hospital diagnostican y tratan a los pacientes y pueden considerar que un paciente se puede beneficiar de un tratamiento dentro del marco de un ensayo clínico. De este modo, el Hospital Universitario Vall d’Hebron tiene un papel fundamental en el adelanto de la investigación biomédica que se convertirá en la medicina del futuro.

El VHIR, puntero en investigación contra la COVID-19 y en terapia génica

Entre los ensayos clínicos que el VHIR ha llevado a cabo el pasado año, destacan:

  • Los realizados de vacunas contra la COVID-19 con diferentes farmacéuticas como Pfizer-BioNTech, Janssen e Hipra). Haber participado en estos ensayos denota la confianza de las empresas y voluntarios, y el rigor de nuestros profesionales.
  • Dentro del ámbito de terapia génica, la Dra. Francina Munell, investigadora principal del grupo de Neurología Pediátrica del VHIR y miembro del Servicio de Neurología Pediátrica del Hospital Universitari Vall d'Hebron, destacan los ensayos por la Atrofia Muscular Espinal o la Distrofia Muscular de Duchenne.
  • Un ensayo de fase I con la participación del grupo de Cáncer y Enfermedades Hematológicas Infantiles del VHIR ha mostrado la seguridad del fármaco Ceritinib en tratamientos en cáncer infantil con tumores malignos (linfoma anaplástico de células grandes, neuroblastoma, rabdomiosarcoma o tumor miofiroblástico inflamatorio). Además, los primeros datos que aporta este estudio sugieren que este fármaco también es efectivo para reducir y atacar a los tumores con alteraciones del gen ALK.
  • Un ensayo clínico internacional de fase III con la participación de la Unidad de Neumología Pediátrica y Fibrosis Quística ha probado la eficacia del dupilumab para controlar el asma infantil moderada y grave. A partir de sus resultados, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado el uso de este anticuerpo monoclonal en pacientes asmáticos a partir de los seis años.
  • El Dr. Jorge Hernández-Vara, investigador del grupo de investigación de Enfermedades Neurodegenerativas del VHIR y neurólogo adjunto de la Unidad de Trastornos del Movimiento del Servicio de Neurología del Hospital Universitari Vall d'Hebron, llevó a cabo un ensayo clínico (BP39055) por al tratamiento del Parkinson que demostró su efectividad en fases tempranas de la enfermedad.

El VHIO, un referente en desarrollo precoz de fármacos y en oncología de precisión

De los 836 ensayos clínicos activos del VHIO el 2021 en Oncología, Hematología y Radioterapia, más de un 30% estaban en fases tempranas y se realizaron en la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer (UITM) - CaixaResearch. Los ensayos clínicos en fases tempranas (I e II) permiten a muchos pacientes acceder a terapias más innovadoras cuando ya han probado otros tratamientos estándares sin éxito, y abren la puerta a la aprobación de nuevos fármacos. Desde que se puso en marcha la UITM-CaixaResearch, que es un referente europeo en el desarrollo precoz de fármacos, ya se han aprobado más de 40 medicamentos para el tratamiento de ciertas tipologías de cáncer cada día más específicas, gracias a la medicina personalizada. Estos fármacos son medicamentos de nueva creación o medicamentos ya aprobados para los cuales se ha detectado eficacia probada en otra tipología de tumores.

La UITM también ha conseguido que los tiempos totales de desarrollo y de aprobación de los fármacos se hayan reducido en los últimos años, pasando de entre 8 y 10 años de media a 2 y 5 años. Y todo esto tiene beneficios directos para el paciente, que puede disponer de nuevos tratamientos a los cuales, de otro modo, no tendría acceso.

EU-PEARL, la plataforma de ensayos clínicos adaptativos del futuro

Al hablar de ensayos clínicos hay que destacar la participación de Vall d’Hebron en el proyecto EU-PEARL (European Union- Patient Centric Clinical Trial Platforms project), una alianza estratégica público-privada única para conceptualizar y liderar el diseño de una plataforma de investigación integrada y centrada en el paciente para el desarrollo de nuevos medicamentos a Europa.

Para conseguir que las plataformas de investigación integradas (IRP) se conviertan en el modelo del futuro para hacer ensayos clínicos, se escogieron cuatro áreas de enfermedades de alta necesidad: trastorno depresivo mayor, tuberculosis, esteatohepatitis no alcohólica y neurofibromatosis. En los últimos dos años, los proyecto ha ido desarrollando un marco genérico y herramientas y materiales de orientación adicionales para llevar a cabo ensayos de plataformas colaborativas en que se pueden probar diferentes tratamientos al mismo tiempo o de manera consecutiva para una sola patología.

En los últimos dos y medio años, EU-PEARL ha desarrollado un marco de trabajo genérico y herramientas y una guía de materiales que sirven como soporte para las plataformas colaborativas de ensayos clínicos, en las que diferentes tratamientos pueden ser probados en la vez y de forma consecutiva por una misma enfermedad. Estas herramientas y materiales se están diseñando en colaboración con los representantes de los pacientes, como las asociaciones, para asegurar que su perspectiva se tiene en cuenta en el diseño de los ensayos y protocolos maestros.

Conoce como se está desarrollando este proyecto

Subscriu-te als nostres butlletíns i forma part de la vida del Campus

Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus es un parque de referencia mundial donde la asistencia, la investigación, la docencia y la innovación se dan la mano.