Vall d'Hebron y cinco hospitales de todo España participan en un ensayo clínico para averiguar si la dosis de refuerzo contra la Covid-19 de la biotecnológica española HIPRA (BIMERVAX®) es segura para los y las adolescentes y observar si es capaz de reactivar una respuesta inmunitaria y cuánto dura su efecto.

En el estudio participarán unos 300 adolescentes de entre 12 y 18 años, que hayan recibido dos dosis de Comirnaty de Pfizer como mínimo hace seis meses. Tanto sí han pasado la COVID-19, como si no.

El VHIR ya participó activamente en el ensayo clínico de HIPRA que permitió la aprobación para su administración por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). BIMERVAX® es una vacuna de proteína recombinante adjurada, basada en un heterodimero de fusión del dominio de unión al receptor (RBD) que contiene las variantes B.1.1.7 (alfa) y B.1.351 (beta) del SARS-CoV-2.

Esta vacuna se conserva a temperatura de nevera (entre 2 y 8 °C), facilitando el almacenamiento y distribución. La tecnología utilizada permite una gran versatilidad para adaptarla a nuevas variantes del virus, si hace falta en el futuro. Los resultados obtenidos a fecha de hoy, demuestran que la vacuna produce anticuerpos neutralizantes ante las VOC (variantes de “preocupación”) actuales y también eficacia en la prevención de la enfermedad.

Además de Vall d'Hebron, en el ensayo participan el Hospital Trueta (Girona), Hospital Universitario de Paz (Madrid), HM Montepríncipe (Madrid), HM Universitario Puerta del Sur (Madrid).

El proyecto RBDCOV

Este ensayo clínico se enmarca en el proyecto “RBD Dimer recombinant protein vaccine against SARSCoV2” (RBDCOV), dentro del programa Horizon Europe. El objetivo es probar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de la vacuna recombinante Covid-19 de Hipra en población infantil (incluyendo adolescentes) y en personas inmunodeprimidas.

RBDCOV es uno de los proyectos internacionales que apuestan para probar la nueva vacuna contra la COVID-19 y permite la creación de vínculos con otras iniciativas europeas para reforzar las infraestructuras de investigación existentes.

Los padres o tutores de los menores interesados a participar en este estudio tienen que ponerse en contacto por mail o teléfono que encontraréis a continuación:

• +34 667 93 56 77 / 934 89 31 00 (Extensión 3271) 
• miriam.gonzalezamores@vallhebron.cat
• stephany.zelada@vhir.org