Curso de especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos El objetivo del curso es ofrecer los conocimientos de la legislación vigente en el ámbito de la investigación clínica, así como preparar al alumnado para ejercer la posición de Clinical Trial Administrative en organizaciones, promotores/as o CROs. Modalidad: Virtual. Idioma: Castellano. Titulación: Curso de especialización propio. Expedición de un certificado de aprovechamiento. Organiza: Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR). Más información Ver más El Clinical Trial Assistant (CTA) es un perfil administrativo especializado en la gestión de ensayos clínicos, que se encarga tanto de la presentación de los estudios al CEIm y las autoridades competentes, como del soporte al equipo investigador, Clinical Research Assistant (CRAs), trámites con los centros o dentro de las propias secretarías técnicas de los CEIm. El perfil de CTA se puede incorporar a Contract Research Organizations (CROs), laboratorios y empresas farmacéuticas, secretaría de los CEIm, en centros hospitalarios, de atención primaria, puede trabajar en grupos de investigación que requieran la presentación de estudios al CEIm o autoridades competentes. El curso también se dirige a aquellos CTAs que quieren ampliar sus conocimientos en la gestión y presentaciones de ensayos clínicos e investigaciones clínicas. 60 60 Horas lectivas 17 17 Semanas de duración 30 30 Plazas Programa del curso Introducción al curso Definiciones, tipos de estudios y etapas de desarrollo de un fármaco Entorno regulador nacional e internacional Aspectos éticos y el comité de ética de investigación Aspectos legales Presentación inicial y autorización de ensayos clínicos Presentación inicial y autorización de otros proyectos de investigación clínica Presentación de enmiendas relevantes Gestión con el centro y contratos Transcurso de un estudio y actividades de seguimiento desde el inicio hasta su finalización Visión de la AEMPS Visión de la CRO y monitorización Profesorado Mireia Navarro Sebastián Coordinadora académica del curso. Responsable de la Unidad de Soporte a los Comités Éticos del VHIR. Secretaria Técnica del CEIm del Hospital Universitario Vall d'Hebron Olga Sánchez-Maroto Responsable de la Organización de Investigación Académica (ARO) del VHIR Alexis Rodríguez Gallego Farmacólogo clínico y vocal de la Unidad de Soporte a los Comités Éticos del VHIR del VHIR Ivett Núñez Guzmán Unidad de Desarrollo de Investigación Contratada del VHIR. Tamara del Río Higueras Clinical Trial Administrator (CTA) de la Organización de Investigación Académica (ARO) del VHIR Iñaki Díaz de Junguitu Secretario de la Unidad de Soporte a los Comités Éticos del VHIR Juan Estévez Álamo Área de Ensayos Clínicos. Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ¿Qué necesitas saber del CEIm? Consulta este apartado para conocer más a fondo cómo trabaja el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) de Vall d'Hebron. Conoce el CEIm
