Servicios El Biobanco HUVH ofrece los siguientes servicios (también puedes consultarlos aquí): Procesamiento de muestras Muestras de estudios multicéntricos Cesión de muestras Registro de colecciones Asesoramiento Procesamiento de muestras El Biobanco HUVH ofrece a los grupos de investigación los siguientes servicios de procesamiento de muestras: Extracción de ADN genómico de muestras de sangre. Extracción de ADN de esputo. Extracción de ARN de muestras de tejido y de células. Extracción de ARN de esputo. Extracción de miRNA de suero. Separación de suero y plasma. Alicuotado automatizado de sangre, orina, suero, plasma y ADN genómico. Normalización de ADN de forma automatizada. Congelación y criopreservación de tejidos. Aislamiento de PBMCs (células sanguíneas mononucleares periféricas de la sangre). Aislamiento de Mesenchymal Stem Cells (MSCs) de medula ósea. Además el Biobanco HUVH dispone de espacio de almacenamiento de muestras en congeladores de -80ºC (servicio de custodia). Todos los procedimientos del Biobanco se realizan siguiendo Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) establecidos para Biobancos (Plataforma Nacional de Biobancos, ISBER, y otros). Contacto Para más información contactar con: Isabel Novoa biobanc@vhir.org Tel: 93-2746000 ext. 4842 Gestión de muestras de estudios multicéntricos La gestión de estudios multicéntricos con recogida de muestras biológicas requiere de: Establecer Procedimientos Normalizados para la obtención, procesamiento, almacenamiento y envío de muestras. Establecer el sistema de codificación y etiquetado de muestras. Registro de casos y muestras en una base de datos con garantías de trazabilidad, protección de datos y que permita la búsqueda de muestras. Gestionar los envíos desde los centros colaboradores hacia el centro centralizador. El Biobanco HUVH ofrece todos estos servicios para una eficaz y correcta gestión de este tipo de estudios. Contacto Para más información contactar con: Isabel Novoa biobanc@vhir.org Tel: 93-2746000 ext. 4842 Cesión de muestras La cesión de muestras de Biobancos está regulada según establece el artículo 69 de la Ley de Investigación Biomédica y el artículo 34 del Real Decreto 1716/2011 de desarrollo. La cesión de muestras requiere una solicitud de la persona responsable de la investigación, en la que conste el proyecto a desarrollar y el compromiso explícito de no utilizar el material solicitado para uso diferente del señalado en el mismo, y se acompaña del dictamen favorable del Comité de Ética de la Investigación del centro donde se desarrolle el proyecto. La cesión de muestras es evaluada por los Comités Científico y Ético Externos del Biobanco HUVH. Estos Comités velan por el uso eficaz de las muestras biológicas en proyectos de investigación de excelencia. Procedimiento de solicitud de muestras El procedimiento de solicitud de muestras del Biobanco HUVH consiste en: Rellenar el documento de Sol·licitud de mostres per a projectes de recerca, y adjuntar la documentación necesaria para evaluación de la solicitud. Enviar a la dirección: biobanc@vhir.org. Evaluación de la solicitud por parte de los Comités Científicos y Éticos Externos del Biobanco HUVH y notificación del resultado de la evaluación. El personal de Coordinación del Biobanco HUVH se encarga de las gestiones de las solicitudes de muestras y hace de contacto con el investigador solicitante. El Biobanco HUVH enviará las muestras solicitadas una vez que los Comités Externos del Biobanco HUVH hayan dado el visto bueno a la cesión. Las muestras del Biobanco HUVH se ceden de manera anónima o disociada para garantizar la confidencialidad de los datos de los donantes, y la cantidad de muestra cedida será la mínima necesaria para la realización del proyecto. La cesión de muestras lleva asociado unos costes por la obtención, mantenimiento, manipulación y envío que asume el solicitante de las muestras. Compromiso investigador solicitante de muestras El investigador/a solicitante de las muestras del Biobanco HUVH se compromete a: Utilizar las muestras única y exclusivamente para los fines científicos especificados en la solicitud. No realizar cesiones de muestras o datos a terceros que no estén previstos en el proyecto. Asegurar la trazabilidad de las muestras. Conocer que no es posible asegurar de forma total la ausencia de riesgos infecciosos por la manipulación de las muestras aportadas por el Biobanco y, sobre esta base, asume bajo su responsabilidad que las muestras deben ser manipuladas y tratadas con las medidas de seguridad óptimas para muestras potencialmente infecciosas. Asumir la responsabilidad total de la información y entrenamiento del personal implicado en la investigación respecto a los peligros y procedimientos de seguridad que han de observarse en la manipulación de muestras de origen humano. Destruir o devolver al Biobanco el material sobrante una vez finalizado el proyecto. Mencionar la procedencia de las muestras en todos los trabajos en los que se difundan los resultados obtenidos de la investigación con las muestras procedentes del Biobanco Hospital Univeritario Vall d’Hebron con la siguiente frase: “The samples used in this project were provided by the Vall d’Hebron University Hospital Biobank with appropiate ethics approval.” Asumir el compromiso de enviar a la oficina de Biobanco Hospital Univeritario Vall d’Hebron una copia de cualquier publicación científica resultante del proyecto o en su defecto se enviará una memoria con los resultados obtenidos. Garantizar la disponibilidad de la información genética validada y relevante para la salud que se obtenga del análisis de las muestras. Tarifas de cesión de muestras Las muestras biológicas están exentas de cualquier valor comercial, no obstante la cesión de muestras lleva asociado unos costes por la obtención, mantenimiento, manipulación y envío que asume el investigador solicitante de las muestras. Consulta las tarifas del Biobanco aquí. Registro de Colecciones Hospital Universitario Vall d'Hebron Las muestras biológicas de origen humano para uso en investigación biomédica pueden ser almacenas para realizar un proyecto concreto, o para crear una colección, o para un biobanco (artículo 22, del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre). Las muestras de proyecto concreto, colección y biobanco se caracterizan por la finalidad por la cual se obtuvieron: Muestras de proyecto concreto: las muestras son para utilización en un proyecto de investigación concreto tal como consta en la hoja de información al paciente/consentimiento informado. Colección: las muestras son para una línea de investigación tal como consta en la hoja de información al paciente/consentimiento informado. Biobanco: las muestras son para utilización en cualquier investigación biomédica tal como consta en la hoja de información al paciente/consentimiento informado. Las muestras de biobancos y colecciones deben inscribirse en el Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica (artículo 37, del Real Decreto 1716/2011). El Biobanco HUVH mantiene un registro de colecciones del HUVH y del VHIR que hayan sido aprobados por el Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital Universitario Vall d’Hebron. Contacto Para más información ponerse en contacto con: biobanc@vhir.org. Asesoramiento El Biobanco HUVH ofrece a los grupos de investigación del HUVH y VHIR un servicio de asesoramiento sobre: Aspectos éticos-legales de la obtención y el uso de muestras biológicas de origen humano para investigación biomédica; Procedimientos técnicos/metodológicos para la correcta obtención, procesamiento, almacenamiento y uso de muestras biológicas de origen humano para investigación biomédica. Finalidad del servicio Promover la correcta obtención, procesamiento, almacenamiento y uso de muestras biológicas de origen humano para investigación biomédica. Procedimientos técnicos Procedimiento de extracción de plasma de sangre periférica. Procedimiento de extracción de suero de sangre periférica. Procedimiento de extracción de ARN de sangre periférica. Procedimiento de extracción de ADN genómico de sangre periférica. Molecular Medicine Ireland Guidelines for Standardized Biobanking (ver páginas 15-30 sobre Procedimientos estándards para muestras de sangre, saliva y orina). 2008 Best Practices for Repositories. Collection, Storage, Retrieval and Distribution of Biological Materials for Research. ISBER (ver páginas 41-45 sobre Procedimientos de recogida de muestras biológicas para investigación biomédica). A consensus protocol for the standardization of cerebrospinal fluid Collection and biobanking. Guía de envío de muestras biológicas Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2013-2014. World Health Organization. Código de Buenas Prácticas de Biobancos ISBER Best Practices for Repositories: Collection, Storage, Retrieval, and Distribution of Biological Materials for Research. 2012. OECD Best Practice Guidelines for Biological Resource Centres. Organization for Economic Co-operation and Development (OECD).
