La cessió de mostres de Biobancs està regulada segons estableix l’article 69 de la Ley de Investigación Biomédica i l’article 34 del Real Decreto 1716/2011 de desenvolupament.
La cessió de mostres requereix una sol·licitud de la persona responsable de la investigació, en la qual consti el projecte a desenvolupar i el compromís explícit de no utilitzar el material sol·licitat per a cap ús diferent de l’assenyalat en el mateix, i s’acompanya del dictamen favorable del Comitè d’Ètica d’Investigació del centre on es desenvoluparà el projecte.
La cessió de mostres és avaluada pels Comitès Científic i Ètic Externs del Biobanc HUVH. Aquests Comitès vetllen per l’ús eficaç de les mostres biològiques en projectes de recerca d’excel·lència.
Procediment de sol·licitud de mostres
El procediment de sol·licitud de mostres del Biobanc HUVH consisteix en:
El personal de Coordinació del Biobanc HUVH s’encarrega de les gestions de les sol·licituds de mostres i de fer de contacte amb l’investigador sol·licitant.
El Biobanc HUVH enviarà les mostres sol·licitades un cop que els Comitès Externs del Biobanc HUVH hagin donat el vistiplau a la cessió.
Les mostres del Biobanc HUVH es cedeixen de manera anònima o dissociada per a garantir la confidencialitat de les dades dels donants, i la quantitat de mostra cedida serà la mínima necessària per a la realització del projecte.
La cessió de mostres porta associats uns costos per l’obtenció, manteniment, manipulació i enviament que assumeix el sol·licitant de les mostres.
Compromís investigador sol·licitant de mostres
- Utilitzar les mostres única i exclusivament per a les finalitats científiques especificades a la sol·licitud.
- No realitzar cessions de mostres o dades a tercers que no estiguin previstes al projecte.
- Assegurar la traçabilitat de les mostres.
- Conèixer que no és possible assegurar de forma total la absència de riscos infecciosos per a la manipulació de les mostres aportades pel Biobanc i, sobre aquesta base, assumeix sota la seva responsabilitat que les mostres deuen ser manipulades i tractades amb les mesures de seguretat òptimes per a mostres potencialment infeccioses.
- Assumir la responsabilitat total de la informació i entrenament del personal implicat a la investigació respecte als perills i procediments de seguretat que s’han d’observar durant la manipulació de mostres d’origen humà.
- Destruir o tornar al Biobanc el material sobrant un cop finalitzat el projecte.
- Mencionar la procedència de les mostres en tots els treballs en els quals es difonguin els resultats obtinguts de la investigació amb les mostres procedents del Biobanc Hospital Univeritari Vall d’Hebron amb la següent frase: “The samples used in this project were provided by the Vall d’Hebron University Hospital Biobank with appropiate ethics approval.”
- Assumir el compromís d’enviar a la oficina del Biobanc Hospital Univeritari Vall d’Hebron una còpia de qualsevol publicació científica resultant del projecte o en el seu defecte s’enviarà una memòria amb els resultats obtinguts.
- Garantir la disponibilitat de la informació genètica validada i rellevant per a la salut que s’obtingui de l’anàlisi de les mostres.
