normal Un estudi recentment publicat a la prestigiosa revista http://bit.ly/2cqEX9K" The New England Journal of Medicine, del qual ha estat coautor el Dr. Víctor Vargas, cap de Secció del Servei d'Hepatologia de l'Hospital Universitari Vall d'Hebron i investigador del grup de recerca en Malalties Hepàtiques del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), ha demostrat l'eficàcia de l'àcid obeticòlic per tractar la colangitis biliar primària (CBP), una malaltia hepàtica fins ara coneguda com a cirrosi biliar primària. normal El treball, un estudi clínic de fase III, a doble cec, i controlat per placebo, ha analitzat els resultats d'aquest tractament a 217 pacients procedents de 59 centres de 13 països durant 12 mesos. Els resultats són molt prometedors, tenint en compte que, fins ara, només hi havia un fàrmac per aturar l'evolució d'aquesta malaltia, l'àcid ursodesoxicòlic, que no té efectes a un elevat nombre de pacients (entre el 40 i el 50%). Aquests resultats han sigut un factor clau per tal que l'àcid obeticòlic hagi rebut l'aprovació accelerada de l'Agència d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA), com a tractament de la CBP a pacients adults que no tinguin resposta o no tolerin l'àcid ursodesoxicòlic. normal Els investigadors van dividir en tres grups els pacients. Tots ells tenien CBP i, a la vegada una mala resposta al tractament o presentaven efectes secundaris a l'àcid ursodesoxicòlic inacceptables. El primer grup va rebre una dosi de 10 mg d'àcid obeticòlic, el segon 5 mg, ajustables a 10 mg si era necessari, o placebo. L'objectiu era aconseguir la millora dels marcadors bioquímics de la malaltia, la bilirubina i les fosfatases alcalines. En concret, mantenir els nivells de bilirubina en xifres normals i el de les fosfatases alcalines menys d'1,67 vegades per sobre del límit superior del nivell normal. normal L'article destaca que, segons les dades de l'estudi, l'addició de l'àcid obeticòlic al tractament amb àcid ursodesoxicòlic aconsegueix la millora d'aquests marcadors. En els pacients del primer grup, el 47% milloraven, i, en el del segon, ho feien el 46%. Entre els que havien rebut placebo només ho feien el 10%. Tot i això, s'han detectat més efectes adversos en aquells que havien rebut el tractament, tot i que en cap cas van deixar seqüeles. Ara es posarà en marxa un estudi clínic de fase 3b per analitzar el seu efecte sobre la mortalitat i els resultats clínics. normal normal La colangitis biliar primària normal La colangitis biliar primària, abans coneguda com a cirrosi biliar primària, és una malaltia autoimmune de les anomenades rares que afecta el fetge. El seu avenç és lent. Provoca la destrucció dels conductes biliars intralobulars per part dels limfòcits. La seva evolució pot acabar en cirrosi o insuficiència hepàtica terminal, obligant a sotmetre el pacient, si no hi ha tractament, a un trasplantament de fetge. normal Té una prevalença entre 20 i 40 casos per cada 100.000 persones i afecta sobretot dones. Els elevats nivells de fosfatases alcalines i l'increment de la bilirubina estan relacionats amb l'avenç de la malaltia. Fins ara només es coneixia un tractament, l'àcid ursodesoxicòlic. normal normal L'àcid obeticòlic normal L'àcid obeticòlic deriva de l'àcid quenodesoxicòlic, un àcid biliar. és un agonista de receptors nuclears i s'ha convertit en un fàrmac amb bones perspectives en el tractament de diverses malalties hepàtiques.