Vés al contingut
18/01/2017

La Unitat d’Epilèpsia, líder internacional en assaigs clínics

Unitat_Epilepsia_20170111_884

18/01/2017

Participa en els principals assaigs clínics amb medicaments per tractar la malaltia en els quals és el primer centre en inclusió de pacients

La Unitat d'Epilèpsia de l'Hospital Universitari Vall d'Hebron ha participat en els últims anys en els principals assaigs clínics amb medicaments per al tractament de la malaltia i lidera a nivell internacional el reclutament de pacients. En aquest sentit, la Unitat ha estat el primer centre a nivell mundial en inclusió de pacients (34) del assaig que ha permès l'aprovació del nou fàrmac Briviact (Brivaracetam). Es tracta d'un medicament indicat com a teràpia adjuvant (afegida a una altra teràpia) de les crisis epilèptiques d'inici parcial -d'una part del cos- en adults i adolescents majors de 16 anys. A més, durant la fase d'aprovació per les agències reguladores, la Unitat d'Epilèpsia va ser auditada pel promotor de l'assaig i inspeccionada per la FDA (l'autoritat sanitària Nord-americana), que van confirmar que el seguiment de pacients complia amb tots els requeriments establerts en el protocol i les bones pràctiques clíniques.Paral.lelament, s'acaba d'autoritzar l'ús de Vimpat (Lacosamida) en monoteràpia en pacients amb epilèpsia focal, en el que la Unitat d'Epilèpsia va tornar a liderar la inclusió de pacients (28) en un assaig clínic internacional i multicèntric que ha fet un seguiment durant cinc anys a aquells pacients assignats de manera aleatòria al grup de Lacosamida.La Unitat d'Epilèpsia és un equip multidisciplinari format per professionals de neurologia, neurofisiologia, radiologia, neuropediatria, infermeria, estadística i neuropsicologia que ajuden a tenir una visió més integral del pacient epilèptic.El Dr. Manuel Toledo, adjunt de la Unitat d'Epilèpsia de l'Hospital Universitari Vall d'Hebron i investigador del Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), explica que "tenim previst seguir participant en assaigs clínics amb l'objectiu de poder oferir al pacient amb epilèpsia la millor alternativa de tractament disponible, especialment a aquells pacients resistents a la medicació i amb crisis que no són controlades amb els tractaments actuals".La Unitat també ha liderat dos assaigs clínics de fases II i III amb derivats del cànnabis per a pacients adults amb epilèpsia focal resistent a fàrmacs.L'epilèpsiaL'epilèpsia és una malaltia cerebral crònica que afecta a persones de tot el món i es caracteritza per convulsions recurrents que es deuen a descàrregues elèctriques excessives de grups de cèl.lules cerebrals. Aquestes convulsions són episodis breus de moviments involuntaris que poden afectar a una part del cos (convulsions parcials) o a la seva totalitat (convulsions generalitzades) i que, alguns cops, van acompanyades de pèrdua de la consciència i del control dels esfínters. La seva freqüència pot variar des d'una a l'any o cap fins a diverses al dia.L'epilèpsia és una malaltia que afecta a tota la població, independentment de la seva edat, des d'abans del naixement fins a persones de més de 90 anys. S'estima que la prevalença és de 8 de cada 10 persones. L'epilèpsia és la segona patologia neurològica -després de l'ictus- més atesa a urgències. A nivell assistencial, uns 3.000 pacients es visiten a l'Hospital cada any. S'estima, a més, que el 3% de la població haurà d'acudir algun cop a la seva vida a un centre sanitari per descartar que els símptomes que pateix siguin epilèpsia.Fase agudaLa Unitat d'Epilèpsia lidera a nivell europeu el reclutament de pacients en un assaig multicèntric de fase aguda per a pacients amb estatus epilepticus superrefractari. Es tracta d'un assaig, el investigador el qual és el Dr. Estevo Santamarina, que ofereix l'alternativa terapèutica per aquells pacients que no responen a la primera, segona ni tercera línia de tractament farmacològic actualment disponible per tractar-los. Un estatus epilepticus és una condició de crisis i descàrregues repetitives (una o diverses) que poden durar uns 30 minuts sense recuperació de la consciència, malgrat el tractament de primera línia. Quan falla la segona línia, es considera un estatus epilepticus refractari i si falla la tercera línia, és un estatus epilepticus superrefractari. Els estatus poden causar danys cerebrals importants incloses la mort cerebral, dany neuronal i alteració de les xarxes neuronals, depenent de la causa i durada. S'estima que més de 50 pacients amb estatus són atesos cada any a l'Hospital per a ser tractats.

Subscriu-te als nostres butlletins i forma part de la vida del Campus

El Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus és un parc sanitari de referència mundial on assistència, recerca, docència i innovació es donen la mà.