1. Des de quin moment es pot començar la gestió del contracte amb el centre?
Des del moment en què l'estudi s'ha presentat al comitè d’ètica de la investigació amb medicaments (CEIM) i s'ha enviat la documentació necessària i indicada a l'apartat de Revisió econòmica i jurídica dels models.
2. Amb quant temps d'antelació és recomanable iniciar el procés?
És recomanable iniciar procés contractual en el mateix moment de la presentació de l’estudi al CEIM, ja que així es disposa de més temps per a tractar els aspectes legals i econòmics. S’aconsella no gestionar-ho gaire més tard, ja que la intenció és poder iniciar l'estudi i tenir el contracte signat quan es disposi de les aprovacions pertinents.
3. Tots els serveis utilitzen el mateix model de contracte?
No. Els serveis d’Oncologia i Hematologia d'adults disposen d'un model de contracte diferent de la resta de serveis, en el qual el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) forma part del contracte, juntament amb el Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) i l’Hospital Universitari Vall d’Hebron (HUVH).
4. Es pot revisar i signar en anglès?
Sí. El contracte es pot revisar i signar en anglès. En el cas que el promotor esculli aquest idioma, no s'ha de traduir el contracte al castellà, ja que no s'accepten contractes bilingües. Així mateix, les posteriors addendes hauran de ser en el mateix idioma.
5. El pressupost de l'estudi es pot presentar en format Word?
No. El model oficial de Memòria econòmica a presentar és un full de càlcul de Microsoft Excel, la plantilla del qual està disponible l’apartat Models.
6. A què corresponen les despeses de gestió?
Aquest pagament compensa els costos de gestió contractual, administratius i de posada en marxa de l’estudi, així com la revisió jurídica i econòmica del contracte, la revisió del protocol de l’estudi, l'entrada de dades i l'anàlisi de viabilitat financera, entre d'altres aspectes.
La tarifa pot resultar subvencionada si es compleixen certs requisits, que poden consultar-se a l’apartat Despeses de gestió del nostre lloc web.
7. Quin és el mètode de signatures al nostre centre?
Al VHIR, les firmes es duen a terme mitjançant la signatura electrònica, a través de la plataforma DocuSign.
8. Amb qui he de contactar si un assaig clínic requereix la verificació de dades font de manera remota?
En el supòsit que el promotor d’un assaig clínic decideixi dur a terme les tasques de monitoratge verificant dades font de manera remota s'ha de posar en contacte amb: