Projecte BRIDGE El projecte BRIDGE del VHIR impulsa un nou model descentralitzat d’assaigs clínics pediàtrics. Finançat per l’Institut de Salut Carlos III i la UE – NextGenerationEU, busca garantir l’accés a teràpies innovadores per a tots els infants, independentment del seu lloc de residència o situació socioeconòmica, mitjançant la millora de la capacitat, la inclusivitat i la interoperabilitat dels assaigs clínics. La descentralització dels assaigs clínics La descentralització dels assaigs clínics és clau per reduir les barreres d’accés que avui limiten la participació: distàncies geogràfiques, desigualtats socioeconòmiques i manca d’inclusivitat. Amb models híbrids i digitals, els pacients poden participar des del seu entorn, sense necessitat de grans desplaçaments ni càrregues addicionals per a les famílies, assegurant així un accés més just i representatiu. Barreres d’accés als assaigs en població infantil Hi ha una gran necessitat de nous medicaments pediàtrics, però el desenvolupament s’enfronta a obstacles com poc interès del sector privat, riscos percebuts i finançament insuficient, a més de les barreres d’accés als assaigs. A Espanya hi ha uns 8,5 M d’infants (18% de la població), però només el 8% dels assaigs clínics els inclouen infants. En malalties rares, la bretxa és enorme: 0,15% dels pacients de malalties rares van estar inclosos en un assaig el 2023. Tres pilars Per a fer front a aquesta necessitat social, el VHIR proposa una reestructuració sistemàtica dels assaigs clínics pediàtrics mitjançant un model híbrid (parcialment digital i descentralitzat, i parcialment presencial), basat en tres pilars: augment de la capacitat, interoperabilitat i cooperació, i accessibilitat i inclusivitat. BRIDGE - Els Ciments BRIDGE estableix les primeres estructures de capacitat, interoperabilitat i inclusivitat que permetran consolidar un sistema més robust, col·laboratiu i centrat en el pacient. D’aquesta manera, el projecte no només obre camí a noves oportunitats de recerca clínica pediàtrica, sinó que també assegura que aquest canvi es faci de manera sòlida i sostenible en el temps. Estudis clínics actius 681 681 Assaigs clínics 289 289 EOM (Estudis post autorització) 18 18 Dispositius mèdics 221 221 Assaigs clínics en malalties minoritàries 194 194 Assaigs clínics en pediatria 638 638 Inclusió de pacients en assaigs clínics (2024) Estudis clínics nous (2024) 169 169 Assaigs clínics 54 54 EOM (Estudis post autorització) 18 18 Dispositius mèdics
