L’Hospital Universitari Vall d’Hebron i el Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) han signat un acord de col·laboració amb Viva In Vitro Diagnostics, empresa espanyola especialitzada en la recerca i el desenvolupament de solucions i serveis en l’àmbit biotecnològic i la medicina immunològica, per dur a terme un estudi clínic centrat en la detecció funcional de l’inflamasoma NLRP3 com a biomarcador per millorar la prognosi, l’estratificació immunològica i el monitoratge activa de les persones amb sèpsia.

Cada any, més de 13 milions de persones moren per sèpsia arreu del món, i fins al 50% de les persones supervivents desenvolupen seqüeles físiques o cognitives, reinfeccions o altres efectes adversos greus, especialment en persones amb sistemes immunitaris debilitats (gent gran, infants, pacients oncològics, etc.).

Ampliació de l’estudi clínic amb Vall d’Hebron i la tecnologia VIVA-ELISA®

L’estudi clínic que ara s’inicia es desenvoluparà íntegrament a Vall d’Hebron. Es valorarà l’activació de l’inflamasoma NLRP3 i altres interleucines relacionades com a possibles biomarcadors de diagnòstic, gravetat i evolució clínica en pacients amb sèpsia. És un estudi multicèntric, amb la previsió d’incloure almenys 280 individus i 80 persones sanes de control, amb reclutament competitiu. En el cas de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, la previsió aproximada és de 75 individus i 30 persones sanes de control.

La incorporació de Vall d’Hebron permetrà ampliar l’espectre de pacients, augmentar la capacitat analítica i consolidar una validació clínica robusta del biomarcador basat en l’activació de l’inflamasoma NLRP3 amb la tecnologia VIVA-ELISA®.

Aquest biomarcador permet identificar de manera precoç la disfunció del sistema immunitari en pacients sèptics, millorar la capacitat de prognosi clínica i avançar cap a una estratificació que faciliti decisions terapèutiques personalitzades basades en el fenotip immunològic del pacient.

A diferència dels biomarcadors convencionals (PCT, PCR, IL-6 o lactat), aquest enfocament mesura la capacitat funcional del sistema immunitari innat, un avantatge clau en les primeres hores d’evolució de la malaltia.

La tecnologia VIVA-ELISA® quantifica ASC-specks, senyal molecular directe de l’activació de l’inflamasoma NLRP3, i mostra un gran potencial per identificar precoçment els pacients amb pitjor evolució immunològica, cosa que les eines actuals no permeten amb prou precisió clínica.

El Dr. Ricard Ferrer, Investigador Principal de l’estudi

L’estudi serà dirigit pel Dr. Ricard Ferrer Roca, cap del Servei de Medicina Intensiva de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i líder del grup de recerca Shock, Disfunció Orgànica i Resucitació (SODIR) del VHIR. Segons el Dr. Ferrer, “col·laborar amb Viva In Vitro Diagnostics és una oportunitat única per avançar en el diagnòstic i el tractament de la sèpsia, una de les grans amenaces en el pacient crític. Poder liderar aquest projecte des de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i validar noves eines com el biomarcador NLRP3 amb la tecnologia VIVA-ELISA® és un pas endavant cap a una medicina més personalitzada i de precisió. Aquesta aliança ens pot permetre en el futur oferir respostes més ràpides i eficaces als pacients més greus. Estic convençut que la combinació d’experiència clínica, recerca i tecnologia disruptiva que aporta Viva In Vitro Diagnostics marcarà la diferència en el pronòstic dels pacients crítics i ajudarà a transformar la pràctica clínica en l’àmbit de la sèpsia.”

El Dr. Ferrer és una figura de referència internacional en sèpsia, infeccions greus i medicina intensiva; professor associat de la Universitat de Barcelona; codirector de la Masterclass d’Infeccions Greus i Sèpsia de l’ESICM; expresident de la SEMICYUC; tresorer de la European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); membre de la World Federation of Intensive and Critical Care (WFICC), i patró de la Fundació Codi Sèpsia.

El seu lideratge en xarxes de recerca internacionals i la seva àmplia experiència clínica aporten a l’estudi una base científica i estratègica de primer nivell. El Dr. Ferrer també passarà a col·laborar com a assessor extern del Comitè Mèdic Assessor de Viva In Vitro Diagnostics.

Ampliació de les aliances actuals amb els sistemes de salut pública d’Andalusia i Múrcia

La incorporació de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i del VHIR reforça el projecte multicèntric que Viva In Vitro Diagnostics desenvolupa amb el Servicio Murciano de Salud i el Servicio Andaluz de Salud, en col·laboració amb els hospitals Virgen de la Arrixaca (Múrcia), Virgen de la Victoria (Màlaga) i Jerez de la Frontera (Cadis), amb la participació de FFIS, FIMABIS i FCÁDIZ, i instituts de recerca com IMIB, IBIMA i INIBICA.

La Dra. Verónica Cánovas Hernández, directora de Desenvolupament Biotecnològic de Viva In Vitro Diagnostics, és la investigadora principal i coordinadora del projecte.

Sèpsia: una crisi global que exigeix noves eines de diagnòstic precoç

La sèpsia continua sent una de les principals causes de mortalitat hospitalària:

• Fins al 75% de les persones a l’UCI la poden desenvolupar.
• Entre el 20% i el 50% evolucionen cap al xoc sèptic.
• Entre el 30% i el 60% moren després de la seva progressió.
• Gairebé el 50% de les persones supervivents tenen seqüeles físiques o cognitives permanents.

La possibilitat d’anticipar l’estratificació immunològica suposa un canvi de paradigma en la pràctica clínica i en la presa de decisions en cures crítiques.

Aquesta aliança reforça el full de ruta de Viva In Vitro Diagnostics, una de les 40 empreses europees seleccionades el 2025 per l’European Innovation Council (EIC) per la seva contribució disruptiva a la medicina de precisió basada en inflamasomes i al desenvolupament de solucions biotecnològiques per a malalties inflamatòries complexes (sèpsia, càncer, Alzheimer, entre d’altres). Segons Toni Vilaplana, director general de Viva In Vitro Diagnostics: “La incorporació del VHIR i del Dr. Ferrer reforça l’ambició del projecte, clau per a l’autosuficiència científica i mèdica de la Unió Europea en un context de màxima competitivitat global, i ens permet avançar cap a eines de diagnòstic immunològic més precises, ràpides i útils per a la pràctica clínica.”