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Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis única para evaluar la eficacia y la seguridad de suvratoxumab en adultos y adolescentes con ventilación mecánica para la prevención de la neumonía nosocomial

  • Código protocolo: AR-320-003
  • Código EudraCT: 2021-004979-14
  • Patología: Prevención de la neumonía nosocomial
  • Fármaco: Suvratoxumab
  • Promotor: Aridis Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ferrer Roca, Ricard
  • Grupo de investigación:  Shock, Disfunció Orgànica i Ressucitació
  • Servicio: UCI
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Protocolo NOPHO-DBH AML 2012 Estudio de investigación para el tratamiento de niños y adolescentes con leucemia mieloide aguda de 0 a 18 años.

  • Código protocolo: NOPHO-DBH-AML-2012
  • Código EudraCT: 2012-002934-35
  • Patología: Acute Myeloid Leukemia (Pediatric 0-18 years)
  • Fármaco: NOPHO-DBH AML 2012 Protocol
  • Promotor: Västra Götaland Regionen
  • Investigador/a principal:  Murillo Sanjuán , Laura
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Ped.
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Ensayo abierto de extensión para evaluar la seguridad a largo plazo de ZX008 (clorhidrato de fenfluramina) en solución oral como tratamiento adyuvante para convulsiones en pacientes con trastornos infrecuentes de convulsiones tales como encefalopatías epilépticas incluidos el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut

  • Código protocolo: ZX008-1900
  • Código EudraCT: 2019-001331-31
  • Patología: Dravet syndrome or Lennox-Gastaut syndrome
  • Fármaco: ZX008 (Fenfluramine Hydrochloride)
  • Promotor: Zogenix
  • Investigador/a principal:  Toledo Argany, Manuel
  • Grupo de investigación:  Grup de recerca de l'estat epilèptic i crisis agudes
  • Servicio: Neurologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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A Phase 3, Multicenter, 12-Week, Double-Blind,Placebo Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Atogepant for the Preventive Treatment of Episodic Migraine in Pediatric Subjects 6 to 17 years of age/ Estudio de fase 3, multicéntrico, de 12 semanas, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de Atogepant para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en sujetos pediátricos de 6 a 17 años de edad

  • Código protocolo: M21-201
  • Código EudraCT: 2022-501100-94-00
  • Patología: Episodic Migraine
  • Fármaco: Atogepant
  • Promotor: Abbvie
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea i dolor neurològic
  • Servicio: Neurología
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio multicéntrico, abierto, de extensión para evaluar la seguridad a largo plazo de Atogepant en sujetos pediátricos de 6 a 17 años de edad con migraña episódica/ A Multicenter, Open-label, Extension Study to Evaluate the Long-term Safety of Atogepant in Pediatric Subjects 6 to 17 years of age with Episodic Migraine

  • Código protocolo: M21-199
  • Código EudraCT: 2022-501099-24-00
  • Patología: Migraña
  • Fármaco: Atogepant
  • Promotor: Abbvie
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea y dolor neurológico
  • Servicio: Neurología
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio fase 3 prospectivo, abierto, multicéntrico y de extensión de los estudios Fase 3, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat como tratamiento adyuvante en pacientes con Síndrome Dravet o Síndrome de Lennox-Gastaut (ENDYMION 2)

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ESTUDIO EN FASE IIIB SIN ENMASCARAMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON LEBRIKIZUMAB EN ADULTOS Y ADOLESCENTES CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE.

  • Código protocolo: M-17923-34
  • Código EudraCT: 2023-508235-31-00
  • Patología: Atopic Dermatitis
  • Fármaco: Lebrikizumab
  • Promotor: Almirall S.A.
  • Investigador/a principal:  Aparicio Español, Gloria
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Dermatologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de tratamiento y de 3 brazos grupos paralelos para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de ro7017773 en participantes de 15 a 45 años de edad con trastorno del espectro autista (tea).

  • Código protocolo: BP41316
  • Código EudraCT: 2019-003524-20
  • Patología: TRASTORNO DEL ESPECTRO AUTISTA (TEA)
  • Fármaco: RO7017773
  • Promotor: Roche
  • Investigador/a principal:  Ramos Quiroga, José Antonio
  • Grupo de investigación:  Psiquiatria, salut mental i addiccions
  • Servicio: Psiquiatria
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la pimavanserina para el tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista.

  • Código protocolo: ACP-103-069
  • Código EudraCT: 2021-005387-22
  • Patología: Tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno autista en niños y adolescentes con TEA.
  • Fármaco: Pimavanserin
  • Promotor: Acadia
  • Investigador/a principal:  Gisbert Gustemps, Laura
  • Grupo de investigación:  Psiquiatría, Salud Mental y Adicciones
  • Servicio: Psiquiatría
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio tipo umbrella de fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y detratamiento con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de frexalimab, SAR442970 yrilzabrutinib en participantes de 16 a 75 años con glomeruloesclerosis focal segmentaria (GEFS) primaria oenfermedad de cambios mínimos (ECM)

  • Código protocolo: ACT18064
  • Código EudraCT: 2024-511775-15-00
  • Patología: Primary Focal Segmental Glomerulosclerosis or Minimal Change Disease
  • Fármaco: Frexalimab, SAR442970, or Rilzabrutinib
  • Promotor: Sanofi
  • Investigador/a principal:  Soler Romeo, Maria Jose
  • Grupo de investigación:  Nefrologia i trasplantament renal
  • Servicio: Nefrologia
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A phase I/II trial of ABTL0812 in children with relapsed/refractory neuroblastoma and other solid tumour

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Estudio de seguimiento a largo plazo de pacientes con MPS IIIA procedentes de ensayos clínicos de terapia génica que incluyen la administración de ABO-102 (scAAV9.U1a.hSGSH)

  • Código protocolo: LTFU-ABO-102
  • Código EudraCT: 2019-002979-34
  • Patología: Mucopolysaccharidosis type IIIA
  • Fármaco: ABO-102 (scAAV9.U1a.hSGSH)
  • Promotor: Ultragenyx Pharmaceutical Inc
  • Investigador/a principal:  Del Toro Riera, Mireia
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Ensayo de extensión de seguridad de 18 meses, abierto y de un solo brazo, de un régimen de finerenona oral, ajustado por edad y peso corporal, añadido a un IECA o ARA II para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos jóvenes de 1 a 18 años con enfermedad renal crónica y proteinuria.

  • Código protocolo: 20186
  • Código EudraCT: 2021-002905-89
  • Patología: Treatment of children with chronic kidney disease and proteinuria
  • Fármaco: Finerenone
  • Promotor: Bayer
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de erenumab en niños (de 6 a < 12 años) y adolescentes (de 12 a < 18 años) con migraña episódica (OASIS PEDIATRIC [EM])

  • Código protocolo: 20150125
  • Código EudraCT: 2017-002397-39
  • Patología: Episodic Migraine
  • Fármaco: Erenumab
  • Promotor: Amgen
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea y dolor neurológico
  • Servicio: Neurología
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de extensión, abierto, multicéntrico y de un solo grupo para evaluar la seguridad a largo plazo de GSK3511294 (depemokimab) en participantes adultos y adolescentes con asma grave con fenotipo eosinofílico de los estudios 206713 o 213744

  • Código protocolo: 212895
  • Código EudraCT: 2020-004334-38
  • Patología: Severe asthma with an eosinophilic phenotype
  • Fármaco: GSK3511294 (Depemokimab)
  • Promotor: GlaxoSmithKline
  • Investigador/a principal:  Garriga Baraut, Maria Teresa
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Al·lergologia i Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 6 meses para evaluar la eficacia, seguridad y la farmacocinética y farmacodinámica de un régimen de finerenona oral ajustado por edad y peso corporal, añadido a un IECA o ARA II, para el tratamiento de pacientes pediátricos, de 6 meses a <18 años, con enfermedad renal crónica y proteinuria

  • Código protocolo: 19920
  • Código EudraCT: 2021-002071-19
  • Patología: Chronic kidney disease / Proteinuria
  • Fármaco: Finerenone
  • Promotor: Bayer
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatología Renal
  • Servicio: Nefrología Pediátrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de una fase de tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de apremilast en niños de 2 a menos de 18 años con úlceras bucales activas asociadas a la enfermedad de Behçet (BEAN).

  • Código protocolo: 20190530
  • Código EudraCT: 2019-002787-27
  • Patología: Oral ulcers associated with Behçets Disease / Behcet's disease
  • Fármaco: Apremilast
  • Promotor: Amgen
  • Investigador/a principal:  Moreno Ruzafa, Estefania
  • Grupo de investigación:  Reumatologia
  • Servicio: Reumatologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de apremilast en niños de 5 a menos de 18 años de edad con artritis psoriásica juvenil activa (PEAPOD, por sus siglas in inglés)

  • Código protocolo: 20190529
  • Código EudraCT: 2019-002788-88
  • Patología: Juvenile psoriatic arthritis
  • Fármaco: Apremilast
  • Promotor: Amgen
  • Investigador/a principal:  Moreno Ruzafa, Estefania
  • Grupo de investigación:  Reumatología
  • Servicio: Reumatologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, con intensificación de dosis y expansión de cohorte con Niraparib y Dostarlimab en pacientes pediátricos con tumores sólidos recurrentes o refractarios

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Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del Vericiguat en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica sistémica del ventrículo izquierdo

  • Código protocolo: MK-1242-036
  • Código EudraCT: 2022-501238-52-00
  • Patología: Heart failure due to systemic left ventricular systolic dysfunction
  • Fármaco: Vericiguat
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme LLC.
  • Investigador/a principal:  Rosés i Noguer, Ferran
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Cardiologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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