Direcció de recerca clínica comercial i contractada L'Àrea ofereix serveis de suport a la recerca clínica de promotor comercial, que es presten des de les diferents unitats del VHIR. Així, d’una banda acompanya als equips de recerca clínica de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron (HUVH) que participen en assaigs clínics; i d’una altra, ofereix suport a aquelles empreses o organitzacions que estiguin interessades a iniciar assaigs clínics a l’HUVH. Els serveis que s’ofereixen inclouen, entre altres, els següents: La cerca d’oportunitats per establir acords comercials estratègics. L’anàlisi de tendències del mercat en el desenvolupament de nous fàrmacs o de dispositius mèdics L’acompanyament durant la selecció i gestió contractual d’un assaig clínic. La gestió d’incidències en el decurs del desenvolupament dels assaigs El seguiment de la satisfacció dels equips clínics i dels promotors La generació i explotació de mètriques i indicadors per mesurar l’activitat executada i dissenyar estratègies La difusió i contacte amb la societat per compartir i posar a l’abast els resultats d’aquest àmbit de la recerca en salut Com s’ha esmentat anteriorment, l’Àrea ofereix suport també a aquelles companyies interessades a iniciar assaigs clínics a l’HUVH, per tal d’ajudar-les a contactar i interactuar amb equips investigadors d’excel·lència, amb gran experiència en l’àrea dels estudis clínics. El Campus VH, amb més de 1.500 assaigs clínics actius per any, és un centre internacional líder en recerca clínica. Director Xavier Cañas Perea Director/a d'Àrea Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Unitat de Promoció La Unitat de Promoció és responsable de les fases inicials i prèvies a l’execució dels estudis clínics de promotor comercial en el marc de la recerca clínica del Campus Vall d'Hebron. L'objectiu primari d'aquesta Unitat és l’acompanyament en l’avaluació interna de les capacitats dels equips clínics per posar en valor el talent dels/de les professionals de l’HUVH; en la formació i implementació dels sistemes de qualitat en recerca clínica per complir els estàndards més exigents que fan del Campus VH un dels referents nacionals i internacionals; en el diàleg continuat amb les companyies farmacèutiques per detectar oportunitats en el desenvolupament de nous fàrmacs o en altres àmbits com ara nous materials o dispositius mèdics; i el suport en les fases de selecció de centres i discussió i signatura de contractes. Aquesta visió estratègica fa que el Campus VH esdevingui un actor avantatjat en l’escenari de la recerca clínica de promotor comercial. La gestió proactiva de la informació permet que arribin més oportunitats, que ho facin abans o que vinguin un tipus de propostes de valor afegit, els darrers desenvolupaments, els de major complexitat i els que suposen la medicina de frontera. Aquest model es desenvolupa mitjançant les següents accions: Mantenir comunicació de confiança i complicitat amb els equips clínics, per detectar capacitats d’elevat valor i atractiu en el mercat del desenvolupament de nous fàrmacs. Establir un diàleg continuat, transparent i rigorós amb les empreses del sector privat per subscriure acords estratègics de desenvolupament conjunt. Generar contactes de valor afegit amb altres actors implicats: reguladors, Comitès d`Ètica, autoritats sanitàries, associacions de pacients i professionals, altres centres,... Detectar necessitats i dissenyar nous models de gestió de la informació, per abordar de manera efectiva l’evolució de l’activitat al voltant de la recerca clínica. Equip Salima Lamrabti El Mourabit Tècnic/a Grau Mig Unitat de Promoció Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Julian Galdeano Ciarrocchi Tècnic/a Grau Mig Unitat de Promoció Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Ivett Núñez Guzmán Cap d'Unitat Unitat de Promoció Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Danielle Nicole Vandeperre Venegas Administratiu/va Unitat de Promoció Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Unitat de Gestió dels Assaigs Clínics La Unitat de Gestió dels Assaigs Clínics és responsable del seguiment de l'execució dels estudis clínics de promotor comercial en el marc de la recerca clínica del Campus Vall d'Hebron. L'objectiu primari d'aquesta Unitat és contribuir a la consolidació de l'Hospital Universitari de la Vall d'Hebron com a centre de referència internacional en l'execució d'assaigs clínics. Per això, les accions estratègiques es dirigeixen al desenvolupament i implementació òptims del model de gestió dels assaigs clínics del campus VH. Un model que pretén assegurar uns assaigs clínics de qualitat, amb participació activa dels pacients, i que generi oportunitats tant per a aquells/es investigadors/es del campus com per a l'ecosistema de ciències de la vida, en general. Aquest model es desenvoluparà mitjançant les següents accions: Facilitar l'execució de tasques i la comunicació entre els diferents professionals implicats en els assaigs clínics. Garantir l’estandardització i compliment continuat del treball i dels procediments, i oferir assessorament permanent al personal de suport als assaigs clínics (Study Coordinator, Data Entry, Study Nurse,...) Establir i implementar eines de traçabilitat que permetin millorar la qualitat i efectivitat de l'activitat investigadora Gonzalo Pablo Mazuela Aguila Cap d'Unitat Unitat de Gestió d'Assaigs Clínics Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Mireia Santos Montes Tècnic/a Grau Mig Unitat de Gestió d'Assaigs Clínics Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Maria Arantza Dema Etxezarreta Investigador/a Postdoc Unitat de Gestió d'Assaigs Clínics Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Maria de la Montaña Rivas Montero Tècnic/a Grau Mig Unitat de Gestió d'Assaigs Clínics Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més David Galguera Martinez Tècnic/a Grau Mig Unitat de Gestió d'Assaigs Clínics Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Fernando Cana Vidal Suport Recerca.Tècnic Llicenciat Unitat de Gestió d'Assaigs Clínics Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Rubén Martínez Jaen Tècnic de Recerca - Grau Mig Unitat de Gestió d'Assaigs Clínics Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més Cinthya Flores Lamas Tècnic/a Grau Mig Unitat de Gestió d'Assaigs Clínics Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Llegir més