Ariadna Martín Balcells Fa més de 8 anys que treballo en assaigs clínics com a CRA i PM. Tinc experiència en el seguiment i gestió d'assaigs clínics de fase III, IV, projectes d'investigació i estudis observacionals en les següents àrees terapèutiques: neurologia, oncologia, urologia, malalties cardíaques i dispositius mèdics. Institucions de les que formen part Tècnic/a Superior Recerca Plataforma d'Organització d'Investigació Universitària (ARO) Core Facilities Clíniques Direcció d'Estratègia Externa Vall Hebron Institut de Recerca LinkedIn Twitter Email Ariadna Martín Balcells LinkedIn Twitter Email Institucions de les que formen part Tècnic/a Superior Recerca Plataforma d'Organització d'Investigació Universitària (ARO) Core Facilities Clíniques Direcció d'Estratègia Externa Vall Hebron Institut de Recerca Fa més de 8 anys que treballo en assaigs clínics com a CRA i PM. Tinc experiència en el seguiment i gestió d'assaigs clínics de fase III, IV, projectes d'investigació i estudis observacionals en les següents àrees terapèutiques: neurologia, oncologia, urologia, malalties cardíaques i dispositius mèdics.
Formació i qualificacions: 1999-2004 Llicenciat en Farmàcia per la Universitat de Barcelona. Educació Complementària: -20,27 de setembre, 04,25 d'octubre i 08 de novembre de 2019: Certificat en Direcció de Projectes en Investigació Clínica al CESIF (40h) -20 de maig-22 de maig de 2019 Certificat en el nou Sistema EudraVigilance i notificació electrònica d'ICSR en format ISO/ICH E2B(R3) a DIA EMEA -01Jul-22Jul2016:Curs de Formació en Assajos Clínics d'Oncologia a Vall d'Hebron- Institut d’Oncologia (40h). -Abril 2015-Abril 2016: Postgrau en Farmacovigilància a IL3 (Universitat de Barcelona) -03Nov2015-01Desembre2015: Certificat d'especialista en Gestió Administrativa Especialista en Assajos clínics (CTA) a la IUSC. -Abr-Nov 2012 Formació en línia ICH-GCP a la Universidad Autónoma de Madrid, Espanya. -Gener-març 2012 Curs en línia de Farmacovigilància a l'Institut de Farmacoepidemiologia (Universidad de Valladolid), Valladolid, Spain -Gener-feb 2012 ICH-GCP Training at Institut Universitari de Ciència i Tecnologia, Barcelona, Espanya. - Abril-maig 2010 Certificat d'especialista en Gestió Administrativa Especialista en Assajos Clínics (CTA) a la Fundació Esame (45h). - Gener 2010 Seminari: Aspectes jurídics i pràctics dels assaigs i estudis clínics postautorització (actualització 2009) al Col·legi Oficial de Metges de Barcelona. -Feb-juny 2009: Curs online de Monitorització d'Assajos Clínics al Col·legi Oficial de Metges de Barcelona -Març 2007 Curs de Seguiment d'Assaigs Clínics al Col·legi de Farmacèutics de Barcelona. -Setembre 2005- Maig 2006 Certificat Upper-Intermediate/FCE al London College Dublin. -Estiu 1999 Diploma de Mecanografia a l'ESEC de Sabadell (Barcelona). -Estiu 1999 Diplomat en Tecnologies de la Informació a l'ESEC de Sabadell. Experiència professional: -Maig 2014-Actualitat: Càrrec: Gestor clinic d'assaigs clínics/ monitor d'investigació clínica Lloc: Organització de Recerca Acadèmica (ARO), Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR). Funcions: Participació en diferents assaigs clínics (Àrees: Oncologia, Neurologia, Hepatologia, Dispositius Mèdics). • Assegurar la gestió de l'estudi i i la coordinació de totes les parts implicades en el projecte. • Realitzar el seguiment i contacte amb les diferents parts implicades del projecte. • Assegurar la implementació en BPC i PNTs dins del projecte. • Realitzar la revisió dels documents clau del projecte (protocol, CRd, pla de gestió de dades, pla de seguiment, modificacions, etc.). •Assistir a congressos, tant nacionals com internacionals. •Oferir un seguiment de l'estudi d'acord amb les Guies de ICH, BPC i PNTs, centrant-se en el reclutament i la qualitat de les dades. • Realitzar la posada en marxa, realitzar visites d'inici, de monitorització i tancament, així com elaborar informes de les visites i contactar amb els centres participants. •Realitzar visites de monitorització presencials i remotes. • Col·laborar en la presentació de tots els documents d'estudi rellevants al CEIm i autoritats reguladores pertinents. • Revisió de l'arxiu del promotor i investigador. • Revisar i recollir les dades del quadern de recollida de dades, inclosa la verificació de dades amb la documentació font.. • Revisió i notificació dels AAG que garanteixi que es comuniquin de manera correcta, precisa i en els temps establerts. • Realitzar la comptabilitat, enviament i destrucció de la medicació d'estudi en els centres participants. • Organitzar l'enviament de mostres de sang al laboratori central i la reconcil.liació. • Gestió dels contractes entre el promotor i centres participants. • Comunicació periòdica amb Comitès Ètics, Autoritats Reguladores, si és necessari. • Resolució de queries. -Agost 2012- Abr 2014: Càrrec: Monitor Senior d'Investigació Clínica. Lloc: SynteractHCR Harrison Clinical Research Iberica, S.L, A SynteractHCR, Inc Company, Barcelona, Spain. Funcions: Participació en diferents assaigs clínics (Àrees: Oncologia, Neurologia, Dispositiu Mèdic, Urologia) • Col·laborar en la presentació de tots els documents d'estudi rellevants als Comites Etics i Autoritats Reguladores pertinents. • Revisió de l'arxiu del promotor i de l'investigador. • Realització de traduccións de la documentació de l'estudi. • Revisar i recollir les dades del quadern de recollida de dades, inclosa la verificació de dades amb la documentació font. • Control de qualitat intern de les dades recollides en el Cuadern de Recollida de Dades. • Revisió inotificació d'AAG. • Gestió de contractes entre el promotor i centres participants. • Coordinació dels pagaments als centres participants. • Assegurar-se que totes les activitats es duen a terme d'acord amb el pressupost de l'estudi. • Persona de contacte principal de l'equip investigador. • Actuar com a enllaç entre el promotor, CRO i l'equip investigador • Comunicació periòdica amb Comitès Ètics, Autoritats Reguladores, si és necessari. • Reunions periòdiques amb els gestors o altres superiors per proporcionar una actualització del progrés de l'estudi i per revisar la càrrega de treball. • Desenvolupar i mantenir bones relacions professionals amb clients antics, actuals i potencials de la CRO, amb el personal dels centres participants i amb diferents departaments de la CRO. • Ajudar al gestor del projecte perquè pugui exercir la seva funció. • Resolució de problemes per a preguntes o inquietuds dels centres participants. -Març 2008-Jul 2012 Càrrec: Gestor de projecte/ CRA II de l'assaig Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes Trial promogut per el NIH (Institut Nacional de Salut) Lloc: Fundació Idibell (Departament d'Assaigs Clínics). Deures: • Supervisar i interactuar directament amb els centres participants per assegurar-ne la correcte execució del protocol. • Comunicar-se regularment amb el Centre de Coordinació de Vancouver (Canadà) per informar de les activitats/progrés/problemes potencials en els centres participants. • Vistes de monitorització en tots els centres participants d'Espanya. • Entrada de dades i aleatorització de pacients per tots els centres participants. • Resoldre les queries de manera oportuna i assegurar-ne correcció d'aquestes en els cuadern de recollida de dades dels diferents centres participants. • Mantenir una comunicació telefònica amb els centres participants segons sigui necessari. • Formar i supervisar qualsevol nou personal investigador que col·labori amb la recollida de dades • Mantenir una estreta comunicació amb el Centre Coordinador de Vancouver (Canadà) pel que fa a les activitats diàries del projecte. • Actualització i recompte de la medicació en estudi. • Notificació de SAEs al Comitè de Seguretat de l'estudi. • Actualitzar l'arxiu del promotor en quant a documentació legal. • Mantenir una estreta comunicació amb el Centre Estadístic d'Alabama i respondre als seus informes de queries. - Nov2007-Feb2008 Càrrec: Període de formació com a CRA. Lloc: Kendle International de Barcelona. Deures: • Ajudar a organitzar i coordinar visites d'inici i de monitorització d'assaigs clínics (fase III-IV) segons les polítiques de l'empresa, PNTs, BPC i requisits reglamentaris. • Assegurar que l'investigador cumpleixi amb el protocol, procediments d'estudi i "deadlines".
Projectes Plataforma de soporte para la Investigación Clínica IP: Inmaculada Fuentes Camps Col·laboradors: Antonio Moreno Galdó, Rafael Simó Canonge, Tamara Del Rio Higueras, Ariadna Martín Balcells, Mª Eulàlia Molinas Guilera, Plataforma de soporte para la Investigación Clínica, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Maria Soraya Badia Ventura, Angelica Valderrama Rodríguez, Amaia Latasa Arrazubi, Joan Genescà Ferrer, Gemma Vona Giralt, Paula Isabel Roldan Caballero Entitat finançadora: Instituto de Salud Carlos III Finançament: 274920 Referència: PT23/00062 Durada: 01/01/2024 - 31/12/2026 RBDCOV: RBD Dimer recombinant protein vaccine against SARSCoV2 IP: Pere Soler Palacín Col·laboradors: Miriam Gonzalez Amores, Tamara Del Rio Higueras, Ariadna Martín Balcells, Amaia Latasa Arrazubi, Noemí Giménez Sanz, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Maria Soraya Badia Ventura Entitat finançadora: EUROPEAN COMMISSION Finançament: 475000 Referència: RBDCOV_HE-HLTH-CORONA2021 Durada: 01/12/2021 - 31/05/2025 Plataforma ISCIII de soporte para la Investigación Clínica IP: Inmaculada Fuentes Camps Col·laboradors: Gemma Vona Giralt, Antonio Moreno Galdó, Rafael Simó Canonge, Núria Pérez Picazo, Tamara Del Rio Higueras, Ariadna Martín Balcells, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Angelica Valderrama Rodríguez, Joan Genescà Ferrer, Paula Isabel Roldan Caballero Entitat finançadora: Instituto de Salud Carlos III Finançament: 315150 Referència: PT20/00078 Durada: 01/01/2021 - 31/12/2024 Spanish Clinical Research Network (SCReN) IP: Inmaculada Fuentes Camps Col·laboradors: Antonio Moreno Galdó, Tamara Del Rio Higueras, Ariadna Martín Balcells, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Angelica Valderrama Rodríguez, Joan Genescà Ferrer Entitat finançadora: Instituto de Salud Carlos III Finançament: 319550 Referència: PT17/0017/0030 Durada: 01/01/2018 - 31/12/2020 Paginació Pàgina actual 1 Page 2 Pàgina següent › Última pàgina »