Ariadna Martín Balcells Fa més de 8 anys que treballo en assaigs clínics com a CRA i PM. Tinc experiència en el seguiment i gestió d'assaigs clínics de fase III, IV, projectes d'investigació i estudis observacionals en les següents àrees terapèutiques: neurologia, oncologia, urologia, malalties cardíaques i dispositius mèdics. Institucions de les que formen part Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Vall Hebron Institut de Recerca LinkedIn Twitter Email Ariadna Martín Balcells LinkedIn Twitter Email Institucions de les que formen part Direcció de Recerca Clínica Comercial i Contractada Vall Hebron Institut de Recerca Fa més de 8 anys que treballo en assaigs clínics com a CRA i PM. Tinc experiència en el seguiment i gestió d'assaigs clínics de fase III, IV, projectes d'investigació i estudis observacionals en les següents àrees terapèutiques: neurologia, oncologia, urologia, malalties cardíaques i dispositius mèdics.
Formació i qualificacions: 1999-2004 Llicenciat en Farmàcia per la Universitat de Barcelona. Educació Complementària: -20,27 de setembre, 04,25 d'octubre i 08 de novembre de 2019: Certificat en Direcció de Projectes en Investigació Clínica al CESIF (40h) -20 de maig-22 de maig de 2019 Certificat en el nou Sistema EudraVigilance i notificació electrònica d'ICSR en format ISO/ICH E2B(R3) a DIA EMEA -01Jul-22Jul2016:Curs de Formació en Assajos Clínics d'Oncologia a Vall d'Hebron- Institut d’Oncologia (40h). -Abril 2015-Abril 2016: Postgrau en Farmacovigilància a IL3 (Universitat de Barcelona) -03Nov2015-01Desembre2015: Certificat d'especialista en Gestió Administrativa Especialista en Assajos clínics (CTA) a la IUSC. -Abr-Nov 2012 Formació en línia ICH-GCP a la Universidad Autónoma de Madrid, Espanya. -Gener-març 2012 Curs en línia de Farmacovigilància a l'Institut de Farmacoepidemiologia (Universidad de Valladolid), Valladolid, Spain -Gener-feb 2012 ICH-GCP Training at Institut Universitari de Ciència i Tecnologia, Barcelona, Espanya. - Abril-maig 2010 Certificat d'especialista en Gestió Administrativa Especialista en Assajos Clínics (CTA) a la Fundació Esame (45h). - Gener 2010 Seminari: Aspectes jurídics i pràctics dels assaigs i estudis clínics postautorització (actualització 2009) al Col·legi Oficial de Metges de Barcelona. -Feb-juny 2009: Curs online de Monitorització d'Assajos Clínics al Col·legi Oficial de Metges de Barcelona -Març 2007 Curs de Seguiment d'Assaigs Clínics al Col·legi de Farmacèutics de Barcelona. -Setembre 2005- Maig 2006 Certificat Upper-Intermediate/FCE al London College Dublin. -Estiu 1999 Diploma de Mecanografia a l'ESEC de Sabadell (Barcelona). -Estiu 1999 Diplomat en Tecnologies de la Informació a l'ESEC de Sabadell. Experiència professional: -Maig 2014-Actualitat: Càrrec: Gestor clinic d'assaigs clínics/ monitor d'investigació clínica Lloc: Organització de Recerca Acadèmica (ARO), Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR). Funcions: Participació en diferents assaigs clínics (Àrees: Oncologia, Neurologia, Hepatologia, Dispositius Mèdics). • Assegurar la gestió de l'estudi i i la coordinació de totes les parts implicades en el projecte. • Realitzar el seguiment i contacte amb les diferents parts implicades del projecte. • Assegurar la implementació en BPC i PNTs dins del projecte. • Realitzar la revisió dels documents clau del projecte (protocol, CRd, pla de gestió de dades, pla de seguiment, modificacions, etc.). •Assistir a congressos, tant nacionals com internacionals. •Oferir un seguiment de l'estudi d'acord amb les Guies de ICH, BPC i PNTs, centrant-se en el reclutament i la qualitat de les dades. • Realitzar la posada en marxa, realitzar visites d'inici, de monitorització i tancament, així com elaborar informes de les visites i contactar amb els centres participants. •Realitzar visites de monitorització presencials i remotes. • Col·laborar en la presentació de tots els documents d'estudi rellevants al CEIm i autoritats reguladores pertinents. • Revisió de l'arxiu del promotor i investigador. • Revisar i recollir les dades del quadern de recollida de dades, inclosa la verificació de dades amb la documentació font.. • Revisió i notificació dels AAG que garanteixi que es comuniquin de manera correcta, precisa i en els temps establerts. • Realitzar la comptabilitat, enviament i destrucció de la medicació d'estudi en els centres participants. • Organitzar l'enviament de mostres de sang al laboratori central i la reconcil.liació. • Gestió dels contractes entre el promotor i centres participants. • Comunicació periòdica amb Comitès Ètics, Autoritats Reguladores, si és necessari. • Resolució de queries. -Agost 2012- Abr 2014: Càrrec: Monitor Senior d'Investigació Clínica. Lloc: SynteractHCR Harrison Clinical Research Iberica, S.L, A SynteractHCR, Inc Company, Barcelona, Spain. Funcions: Participació en diferents assaigs clínics (Àrees: Oncologia, Neurologia, Dispositiu Mèdic, Urologia) • Col·laborar en la presentació de tots els documents d'estudi rellevants als Comites Etics i Autoritats Reguladores pertinents. • Revisió de l'arxiu del promotor i de l'investigador. • Realització de traduccións de la documentació de l'estudi. • Revisar i recollir les dades del quadern de recollida de dades, inclosa la verificació de dades amb la documentació font. • Control de qualitat intern de les dades recollides en el Cuadern de Recollida de Dades. • Revisió inotificació d'AAG. • Gestió de contractes entre el promotor i centres participants. • Coordinació dels pagaments als centres participants. • Assegurar-se que totes les activitats es duen a terme d'acord amb el pressupost de l'estudi. • Persona de contacte principal de l'equip investigador. • Actuar com a enllaç entre el promotor, CRO i l'equip investigador • Comunicació periòdica amb Comitès Ètics, Autoritats Reguladores, si és necessari. • Reunions periòdiques amb els gestors o altres superiors per proporcionar una actualització del progrés de l'estudi i per revisar la càrrega de treball. • Desenvolupar i mantenir bones relacions professionals amb clients antics, actuals i potencials de la CRO, amb el personal dels centres participants i amb diferents departaments de la CRO. • Ajudar al gestor del projecte perquè pugui exercir la seva funció. • Resolució de problemes per a preguntes o inquietuds dels centres participants. -Març 2008-Jul 2012 Càrrec: Gestor de projecte/ CRA II de l'assaig Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes Trial promogut per el NIH (Institut Nacional de Salut) Lloc: Fundació Idibell (Departament d'Assaigs Clínics). Deures: • Supervisar i interactuar directament amb els centres participants per assegurar-ne la correcte execució del protocol. • Comunicar-se regularment amb el Centre de Coordinació de Vancouver (Canadà) per informar de les activitats/progrés/problemes potencials en els centres participants. • Vistes de monitorització en tots els centres participants d'Espanya. • Entrada de dades i aleatorització de pacients per tots els centres participants. • Resoldre les queries de manera oportuna i assegurar-ne correcció d'aquestes en els cuadern de recollida de dades dels diferents centres participants. • Mantenir una comunicació telefònica amb els centres participants segons sigui necessari. • Formar i supervisar qualsevol nou personal investigador que col·labori amb la recollida de dades • Mantenir una estreta comunicació amb el Centre Coordinador de Vancouver (Canadà) pel que fa a les activitats diàries del projecte. • Actualització i recompte de la medicació en estudi. • Notificació de SAEs al Comitè de Seguretat de l'estudi. • Actualitzar l'arxiu del promotor en quant a documentació legal. • Mantenir una estreta comunicació amb el Centre Estadístic d'Alabama i respondre als seus informes de queries. - Nov2007-Feb2008 Càrrec: Període de formació com a CRA. Lloc: Kendle International de Barcelona. Deures: • Ajudar a organitzar i coordinar visites d'inici i de monitorització d'assaigs clínics (fase III-IV) segons les polítiques de l'empresa, PNTs, BPC i requisits reglamentaris. • Assegurar que l'investigador cumpleixi amb el protocol, procediments d'estudi i "deadlines".
Projectes Plataforma de soporte para la Investigación Clínica IP: Inmaculada Fuentes Camps Col·laboradors: Antonio Moreno Galdó, Rafael Simó Canonge, Ariadna Martín Balcells, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Amaia Latasa Arrazubi, Joan Genescà Ferrer, Gemma Vona Giralt, Paula Isabel Roldan Caballero Entitat finançadora: Instituto de Salud Carlos III Finançament: 274920 Referència: PT23/00062 Durada: 01/01/2024 - 31/12/2026 RBDCOV: RBD Dimer recombinant protein vaccine against SARSCoV2 IP: Pere Soler Palacín Col·laboradors: Miriam Gonzalez Amores, RBDCOV: RBD Dimer recombinant protein vaccine against SARSCoV2, Ariadna Martín Balcells, Amaia Latasa Arrazubi, Noemí Giménez Sanz, Olga Sánchez- Maroto Carrizo Entitat finançadora: EUROPEAN COMMISSION Finançament: 475000 Referència: RBDCOV_HE-HLTH-CORONA2021 Durada: 01/12/2021 - 31/08/2025 Plataforma ISCIII de soporte para la Investigación Clínica IP: Inmaculada Fuentes Camps Col·laboradors: Gemma Vona Giralt, Antonio Moreno Galdó, Rafael Simó Canonge, Núria Pérez Picazo, Plataforma ISCIII de soporte para la Investigación Clínica , Ariadna Martín Balcells, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Joan Genescà Ferrer, Paula Isabel Roldan Caballero Entitat finançadora: Instituto de Salud Carlos III Finançament: 315150 Referència: PT20/00078 Durada: 01/01/2021 - 31/12/2024 Spanish Clinical Research Network (SCReN) IP: Inmaculada Fuentes Camps Col·laboradors: Antonio Moreno Galdó, Spanish Clinical Research Network (SCReN), Ariadna Martín Balcells, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Joan Genescà Ferrer Entitat finançadora: Instituto de Salud Carlos III Finançament: 319550 Referència: PT17/0017/0030 Durada: 01/01/2018 - 31/12/2020 Paginació Pàgina actual 1 Page 2 Pàgina següent › Última pàgina »