Vés al contingut

Ariadna Martín Balcells

Fa més de 8 anys que treballo en assaigs clínics com a CRA i PM. Tinc experiència en el seguiment i gestió d'assaigs clínics de fase III, IV, projectes d'investigació i estudis observacionals en les següents àrees terapèutiques: neurologia, oncologia, urologia, malalties cardíaques i dispositius mèdics.

Institucions de les que formen part

Tècnic/a Superior Recerca
Plataforma d'Organització d'Investigació Universitària (ARO)
Core Facilities Clíniques
Direcció d'Estratègia Externa
Vall Hebron Institut de Recerca

Ariadna Martín Balcells

Institucions de les que formen part

Tècnic/a Superior Recerca
Plataforma d'Organització d'Investigació Universitària (ARO)
Core Facilities Clíniques
Direcció d'Estratègia Externa
Vall Hebron Institut de Recerca

Fa més de 8 anys que treballo en assaigs clínics com a CRA i PM. Tinc experiència en el seguiment i gestió d'assaigs clínics de fase III, IV, projectes d'investigació i estudis observacionals en les següents àrees terapèutiques: neurologia, oncologia, urologia, malalties cardíaques i dispositius mèdics.

Formació i qualificacions:
1999-2004 Llicenciat en Farmàcia per la Universitat de Barcelona.
Educació Complementària:
-20,27 de setembre, 04,25 d'octubre i 08 de novembre de 2019: Certificat en Direcció de Projectes en Investigació Clínica al CESIF (40h)
-20 de maig-22 de maig de 2019 Certificat en el nou Sistema EudraVigilance i notificació electrònica d'ICSR en format ISO/ICH E2B(R3) a DIA EMEA
-01Jul-22Jul2016:Curs de Formació en Assajos Clínics d'Oncologia a Vall d'Hebron- Institut
d’Oncologia (40h).
-Abril 2015-Abril 2016: Postgrau en Farmacovigilància a IL3 (Universitat de Barcelona)
-03Nov2015-01Desembre2015: Certificat d'especialista en Gestió Administrativa Especialista en Assajos clínics (CTA) a la IUSC.
-Abr-Nov 2012 Formació en línia ICH-GCP a la Universidad Autónoma de Madrid, Espanya.
-Gener-març 2012 Curs en línia de Farmacovigilància a l'Institut de Farmacoepidemiologia (Universidad de Valladolid), Valladolid, Spain
-Gener-feb 2012 ICH-GCP Training at Institut Universitari de Ciència i Tecnologia,
Barcelona, ​​Espanya.
- Abril-maig 2010 Certificat d'especialista en Gestió Administrativa Especialista en
Assajos Clínics (CTA) a la Fundació Esame (45h).
- Gener 2010 Seminari: Aspectes jurídics i pràctics dels assaigs i estudis clínics
postautorització (actualització 2009) al Col·legi Oficial de Metges de Barcelona.
-Feb-juny 2009: Curs online de Monitorització d'Assajos Clínics al Col·legi Oficial de Metges de Barcelona
-Març 2007 Curs de Seguiment d'Assaigs Clínics al Col·legi de Farmacèutics de Barcelona.
-Setembre 2005- Maig 2006 Certificat Upper-Intermediate/FCE al London College Dublin.
-Estiu 1999 Diploma de Mecanografia a l'ESEC de Sabadell (Barcelona).
-Estiu 1999 Diplomat en Tecnologies de la Informació a l'ESEC de Sabadell.

Experiència professional:
-Maig 2014-Actualitat: Càrrec: Gestor clinic d'assaigs clínics/ monitor d'investigació clínica
Lloc: Organització de Recerca Acadèmica (ARO), Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR).
Funcions: Participació en diferents assaigs clínics (Àrees: Oncologia, Neurologia, Hepatologia, Dispositius Mèdics).
• Assegurar la gestió de l'estudi i i la coordinació de totes les parts implicades en el projecte.
• Realitzar el seguiment i contacte amb les diferents parts implicades del projecte.
• Assegurar la implementació en BPC i PNTs dins del projecte.
• Realitzar la revisió dels documents clau del projecte (protocol, CRd, pla de gestió de dades, pla de seguiment, modificacions, etc.).
•Assistir a congressos, tant nacionals com internacionals.
•Oferir un seguiment de l'estudi d'acord amb les Guies de ICH, BPC i PNTs, centrant-se en el reclutament i la qualitat de les dades.
• Realitzar la posada en marxa, realitzar visites d'inici, de monitorització i tancament, així com elaborar informes de les visites i contactar amb els centres participants.
•Realitzar visites de monitorització presencials i remotes.
• Col·laborar en la presentació de tots els documents d'estudi rellevants al CEIm i autoritats reguladores pertinents.
• Revisió de l'arxiu del promotor i investigador.
• Revisar i recollir les dades del quadern de recollida de dades, inclosa la verificació de dades amb la documentació font..
• Revisió i notificació dels AAG que garanteixi que es comuniquin de manera correcta, precisa i en els temps establerts.
• Realitzar la comptabilitat, enviament i destrucció de la medicació d'estudi en els centres participants.
• Organitzar l'enviament de mostres de sang al laboratori central i la reconcil.liació.
• Gestió dels contractes entre el promotor i centres participants.
• Comunicació periòdica amb Comitès Ètics, Autoritats Reguladores, si és necessari.
• Resolució de queries.

-Agost 2012- Abr 2014: Càrrec: Monitor Senior d'Investigació Clínica.
Lloc: SynteractHCR Harrison Clinical Research Iberica, S.L, A SynteractHCR, Inc Company, Barcelona, ​​Spain.
Funcions: Participació en diferents assaigs clínics (Àrees: Oncologia, Neurologia, Dispositiu Mèdic, Urologia)
• Col·laborar en la presentació de tots els documents d'estudi rellevants als Comites Etics i Autoritats Reguladores pertinents.
• Revisió de l'arxiu del promotor i de l'investigador.
• Realització de traduccións de la documentació de l'estudi.
• Revisar i recollir les dades del quadern de recollida de dades, inclosa la verificació de dades amb la documentació font.
• Control de qualitat intern de les dades recollides en el Cuadern de Recollida de Dades.
• Revisió inotificació d'AAG.
• Gestió de contractes entre el promotor i centres participants.
• Coordinació dels pagaments als centres participants.
• Assegurar-se que totes les activitats es duen a terme d'acord amb el pressupost de l'estudi.
• Persona de contacte principal de l'equip investigador.
• Actuar com a enllaç entre el promotor, CRO i l'equip investigador
• Comunicació periòdica amb Comitès Ètics, Autoritats Reguladores, si és necessari.
• Reunions periòdiques amb els gestors o altres superiors per proporcionar una actualització del progrés de l'estudi i per revisar la càrrega de treball.
• Desenvolupar i mantenir bones relacions professionals amb clients antics, actuals i potencials de la CRO, amb el personal dels centres participants i amb diferents departaments de la CRO.
• Ajudar al gestor del projecte perquè pugui exercir la seva funció.
• Resolució de problemes per a preguntes o inquietuds dels centres participants.

-Març 2008-Jul 2012 Càrrec: Gestor de projecte/ CRA II de l'assaig Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes Trial promogut per el NIH (Institut Nacional de Salut)
Lloc: Fundació Idibell (Departament d'Assaigs Clínics).
Deures:
• Supervisar i interactuar directament amb els centres participants per assegurar-ne la correcte execució del protocol.
• Comunicar-se regularment amb el Centre de Coordinació de Vancouver (Canadà) per informar de les activitats/progrés/problemes potencials en els centres participants.
• Vistes de monitorització en tots els centres participants d'Espanya.
• Entrada de dades i aleatorització de pacients per tots els centres participants.
• Resoldre les queries de manera oportuna i assegurar-ne correcció d'aquestes en els cuadern de recollida de dades dels diferents centres participants.
• Mantenir una comunicació telefònica amb els centres participants segons sigui necessari.
• Formar i supervisar qualsevol nou personal investigador que col·labori amb la recollida de dades
• Mantenir una estreta comunicació amb el Centre Coordinador de Vancouver (Canadà) pel que fa a les activitats diàries del projecte.
• Actualització i recompte de la medicació en estudi.
• Notificació de SAEs al Comitè de Seguretat de l'estudi.
• Actualitzar l'arxiu del promotor en quant a documentació legal.
• Mantenir una estreta comunicació amb el Centre Estadístic d'Alabama i respondre als seus informes de queries.

- Nov2007-Feb2008 Càrrec: Període de formació com a CRA.
Lloc: Kendle International de Barcelona.
Deures:
• Ajudar a organitzar i coordinar visites d'inici i de monitorització d'assaigs clínics (fase III-IV) segons les polítiques de l'empresa, PNTs, BPC i requisits reglamentaris.
• Assegurar que l'investigador cumpleixi amb el protocol, procediments d'estudi i "deadlines".

Projectes

PRESTIGE-AF: PREvention of STroke in Intracerebral hemorrhaGE survivors with Atrial Fibrillation

IP: Joan Montaner Villalonga
Col·laboradors: Anna Penalba Morenilla, Tamara Del Rio Higueras, Ariadna Martín Balcells, Olalla Pancorbo Rosal, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Amaia Latasa Arrazubi, Daisy Guamán Pilco, Marcel Lamana Vallverdu
Entitat finançadora: EUROPEAN COMMISSION
Finançament: 481723
Referència: PRESTIGE-AF_H2020SC12017
Durada: 01/12/2017 - 30/11/2024

PROOF: Penumbral Rescue by Normobaric O=O Administration in Patients With Ischaemic Stroke and Target Mismatch ProFile: A Phase II Proof-of-Concept Trial

IP: Joan Montaner Villalonga
Col·laboradors: Estela Sanjuan Menendez, Anna Penalba Morenilla, Tamara Del Rio Higueras, Ariadna Martín Balcells, Olalla Pancorbo Rosal, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Amaia Latasa Arrazubi, Marcel Lamana Vallverdu, Paula Garcia Rodriguez
Entitat finançadora: EUROPEAN COMMISSION
Finançament: 715274.5
Referència: PROOF_H2020PHC2016/MONTANER
Durada: 01/01/2017 - 30/06/2023

Plataforma d'unitats de recerca clínica i assaigs clínics

IP: Inmaculada Fuentes Camps
Col·laboradors: Santiago Pérez Hoyos, Antonio Moreno Galdó, Núria Pérez Picazo, Tamara Del Rio Higueras, Ariadna Martín Balcells, Olga Sánchez- Maroto Carrizo, Angelica Valderrama Rodríguez
Entitat finançadora: Instituto de Salud Carlos III
Finançament: 585750
Referència: PT13/0002/0028
Durada: 01/01/2014 - 31/12/2018

Subscriu-te als nostres butlletins i forma part de la vida del Campus

El Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus és un parc sanitari de referència mundial on assistència, recerca, docència i innovació es donen la mà.