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Estudio abierto sobre la seguridad y la eficacia del cenobamato (YKP3089) en pacientes pediátricos con crisis de inicio parcial (focales)

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  • Código protocolo: YKP3089C040
  • Código EudraCT: 2020-005344-27
  • Patología: Partial-onset (focal) seizures
  • Fármaco: Cenobamate (YKP3089)
  • Promotor: SK Life Science
  • Investigador/a principal:  Raspall Chaure, Miquel
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Responsable: Fundació Hospital Universitari Vall Hebron Institut de Recerca – VHIR- G60594009
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Cesiones: Sus datos no serán cedidos a terceros salvo al investigador que lidera el ensayo para poder darle respuesta a su consulta.
Tiempo de conservación de datos: Mientras sean de utilidad para la finalidad para la que se recogieron y puedan derivarse responsabilidades.
Derechos: Puede acceder, rectificar, suprimir sus datos, oponerse o limitar su tratamiento y solicitar su portabilidad, así como revocar su consentimiento sin efectos retroactivos dirigiéndose a lopd@vhir.org. La revocación de consentimiento y la oposición al tratamiento de sus datos impedirán llevar a cabo la finalidad. DPO: dpd@ticsalutsocial.org. Más información 
La solicitud de información de un proyecto de investigación o ensayo clínico no conlleva la inclusión en el mismo.

Estudio de fase 3b, multicéntrico y abierto, de la seguridad, tolerabilidad y eficacia del tolvaptán en lactantes de 28 días a menos de 12 semanas de edad con poliquistosis renalautosómica recesiva (ARPKD)

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  • Código protocolo: 156-12-204
  • Código EudraCT: 2020-005991-36
  • Patología: Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease
  • Fármaco: Tolvaptan
  • Promotor: Otsuka Pharmaceutical
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis escalonadas múltiples para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica, la eficacia y la farmacocinética de DYNE-251 administrado a pacientes con distrofia muscular de Duchenne susceptibles de omisión del exón 51.

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  • Código protocolo: DYNE251-DMD-201
  • Código EudraCT: 2021-005478-24
  • Patología: Duchenne muscular dystrophy
  • Fármaco: DYNE-251
  • Promotor: Dyne Therapeutics, Inc., a Delaware corporation
  • Investigador/a principal:  Munell Casadesus, Francina
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase 2 de la infusión de células T autólogas, diferenciadas y de sangre periférica expandidas y transducidas con un lentivirus para expresar un receptor de antígeno quimérico con especificidad anti-CD19 (A3B1) junto con regiones coestimuladoras 4-1BB y CD3z (ARI- 0001 células) en niños y adolescentes (de 0 a 18 años) con leucemia linfoblástica aguda CD19+ resistente o refractaria al tratamiento

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  • Código protocolo: CART19-BE-03PED
  • Código EudraCT: 2022-001101-52
  • Patología: Acute lymphoblastic leukemia
  • Fármaco: Autologous, differentiated, peripheral blood T-cells expanded and transduced with a lentivirus to express a chimeric antigen receptor with anti-CD19 specificity (A3B1) coupled with 4-1BB and CD3z co-stimulatory regions (ARI-0001 cells)
  • Promotor: Fundació Sant Joan de Déu
  • Investigador/a principal:  Díaz de Heredia Rubio, Maria Cristina
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Evaluación de la eficacia y seguridad de la inmunoterapia subcutánea (Beltavac®) con extracto alergénico polimerizado de mezcla de ácaros del polvo en pacientes con rinitis/rinoconjuntivitis alérgica

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  • Código protocolo: PRO-RCT-ACAROS-2018-01
  • Código EudraCT: 2018-003427-11
  • Patología: Allergic rhinoconjunctivitis due to exposure of house dust mites
  • Fármaco: Subcutaneous immunotherapy (Beltavac®)
  • Promotor: Probeltepharma
  • Investigador/a principal:  Garriga Baraut, Maria Teresa
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Al·lergologia i Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
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  • Estado: Activo

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Estudio de extensión, abierto de 52 semanas para evaluar la pimavanserina en niños y adolescentes con irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista (TEA)

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  • Código protocolo: ACP-103-070
  • Código EudraCT: 2021-005388-32
  • Patología: Irritability associated with autistic disorder in children and adolescents with ASD
  • Fármaco: Pimavanserin
  • Promotor: Acadia
  • Investigador/a principal:  Gisbert Gustemps, Laura
  • Grupo de investigación:  Psiquiatria, salut mental i addiccions
  • Servicio: Psiquiatria
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio de fase 2 abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de sotatercept (MK-7962) en niños de entre uno y menos de 18 años con HAP que reciben el tratamiento habitual.

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  • Código protocolo: MK-7962-008
  • Código EudraCT: 2022-000478-25
  • Patología: Pulmonary arterial hypertension
  • Fármaco: Sotatercept (MK-7962)
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme
  • Investigador/a principal:  Moreno Galdó, Antonio
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Al·lergologia i Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Ensayo de extensión abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de KVD900, un inhibidor oral de la calicreína plasmática, para el tratamiento ademanda de las crisis de angioedema en pacientes adolescentes y adultos con angioedema hereditario de tipo I o II

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  • Código protocolo: KVD900-302
  • Código EudraCT: 2021-001176-42
  • Patología: Hereditary Angioedema Type I or II
  • Fármaco: KVD900 (oral Plasma Kallikrein Inhibitor)
  • Promotor: Kalvista Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Guilarte Clavero, Mar
  • Grupo de investigación:  Malalties sistèmiques
  • Servicio: Al·lergologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio de fase I/II multicéntrico en el que se evalúan la eficacia y la seguridad de ribociclib (LEE011) en combinación con topotecán y temozolomida (TOTEM) en pacientes pediátricos con neuroblastoma recidivante o refractario y otros tumores sólidos

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  • Código protocolo: CLEE011Q12101
  • Código EudraCT: 2021-005617-14
  • Patología: Relapsed or refractory neuroblastoma and other solid tumors (including medulloblastoma, high grade glioma, malignant rhabdoid tumors, and rhabdomyosarcoma)
  • Fármaco: Ribociclib (LEE011) in combination with topotecan and temozolomide (TOTEM)
  • Promotor: Novartis
  • Investigador/a principal:  Moreno Martín-Retortillo, Lucas
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
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Odevixibat (A4250) in children with biliary atresia (BOLD-EXT)

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