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Sala de actos de la planta 10 del Hospital General
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A 2-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Participants with Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon 45 Skipping with an Initial Multiple Ascending Dose Part A to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ENTR-601-45, Followed by Part B to Evaluate the Safety and Efficacy of ENTR-601-45 (ELEVATE-45)

  • Código protocolo: ENTR-601-45-201
  • Código EudraCT: 2024-517499-39-00
  • Patología: Duchenne muscular dystrophy
  • Fármaco: ENTR-601-45
  • Promotor: Entrada Therapeutics, Inc.
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Responsable: Fundació Hospital Universitari Vall Hebron Institut de Recerca – VHIR- G60594009
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Cesiones: Sus datos no serán cedidos a terceros salvo al investigador que lidera el ensayo para poder darle respuesta a su consulta.
Tiempo de conservación de datos: Mientras sean de utilidad para la finalidad para la que se recogieron y puedan derivarse responsabilidades.
Derechos: Puede acceder, rectificar, suprimir sus datos, oponerse o limitar su tratamiento y solicitar su portabilidad, así como revocar su consentimiento sin efectos retroactivos dirigiéndose a lopd@vhir.org. La revocación de consentimiento y la oposición al tratamiento de sus datos impedirán llevar a cabo la finalidad. DPO: dpd@ticsalutsocial.org. Más información 
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An Open-Label Extension Study of EryDex in Patients with Ataxia Telangiectasia Following Participation in Study IEDAT-04-2022 (NEAT)

  • Código protocolo: IEDAT-05-2024
  • Código EudraCT: 2024-513618-37-00
  • Patología: Ataxia Telangiectasia (A-T)
  • Fármaco: EryDex
  • Promotor: Quince Therapeutics S.p.A.
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A 2-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Participants with Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon 44 Skipping to Evaluate the Safety and Efficacy of ENTR-601-44 (ELEVATE-44)

  • Código protocolo: ENTR-601-44-201
  • Código EudraCT: 2024-517584-23-00
  • Patología: Duchenne muscular dystrophy
  • Fármaco: Hydrocortisone
  • Promotor: Entrada Theraputics, Inc.
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de tolerabilidad y aceptación de dos fórmulas magistrales de hidrocortisona oral para pediatría

  • Código protocolo: HIDROGUM21
  • Código EudraCT: 2021-001069-20
  • Patología: Adrenal hyperplasia or isolated primary adrenal insufficiency or panhypopituitarism (secondary or tertiary adrenal insufficiency).
  • Promotor: Hospital Universitario Vall Hebron
  • Investigador/a principal:  Parramon Teixido, Carlos Javier
  • Grupo de investigación:  Recerca en farmacia bàsica, translacional i clínica
  • Servicio: Farmàcia
  • Fase: Fase IV
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Recombination Chimeric Monoclonal Antibody CH.14.18

  • Código protocolo: SIOPENRNET002
  • Código EudraCT: 2006-001489-17
  • Patología: Neuroblastoma
  • Fármaco: Anticuerpo monoclonal recombinante antiGDch14.18.
  • Promotor: Dra. Victoria Castel (Hospital La Fe de Valencia)
  • Investigador/a principal:  Moreno Martín-Retortillo, Lucas
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind Study to Assess Efficacy and Safety of Two Doses of Crizanlizumab versus placebo, with or without Hydroxyurea/ Hydroxycarbamide Therapy, in Adolescent and Adult Sickle Cell Disease Patients with Vaso-Occlusive Crises (STAND)

  • Código protocolo: CSEG101A2301
  • Código EudraCT: 2017-001746-10
  • Patología: Sickle cell disease
  • Fármaco: Crizanlizumab
  • Promotor: Novartis Pharma AG
  • Investigador/a principal:  Beneitez Pastor, David
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de crovalimab frente a eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) actualmente tratada con inhibidores del complemento

  • Código protocolo: BO42161
  • Código EudraCT: 2020-000597-26
  • Patología: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
  • Fármaco: CROVALIMAB
  • Promotor: F. Hoffmann-La Roche AG (Switzerland)
  • Investigador/a principal:  Beneitez Pastor, David
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de rilzabrutinib por vía oral (PRN1008) en adultos y adolescentes con trombocitopenia inmunitaria (TPI) persistente o crónica

  • Código protocolo: PRN1008-018
  • Código EudraCT: 2020-002063-60
  • Patología: Immune Thrombocytopenia (ITP)
  • Fármaco: Rilzabrutinib (PRN1008)
  • Promotor: Principia Biopharma Inc. (United States)
  • Investigador/a principal:  Valcarcel Ferreiras, David
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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