CEIm de la investigació clínica amb producte sanitari amb dictamen únic a Espanya (RD1090/2015)
Si desitgeu que el nostre comitè d’ètica de la investigació amb medicaments (CEIm) sigui el CEIm de l’estudi, heu d’enviar un correu electrònic de sol·licitud a ceic@vhir.org indicant la data prevista o el mes previst de presentació.
Si no es presenta a la data prevista, s’ha de tornar a sol·licitar la seva presentació i informar de la nova data de presentació, ja que no es trasllada la sol·licitud, a no ser que s’informi d’aquest canvi.
Presentació de l’estudi
Termini de presentació de l'estudi: es pot presentar qualsevol dia del mes. S’ha de presentar la sol·licitud completa.
Tota la documentació pot estar redactada en anglès, excepte la següent documentació, que s’ha de presentar en espanyol:
- Resum de l’estudi.
- Full d’informació al pacient i consentiment informat.
- Documentació dirigida al pacient.
S’ha de presentar exclusivament en format digital per correu electrònic a ceic@vhir.org.
Requisits per a la presentació de sol·licituds al CEIm
Se segueixen els requisits del RD1090/2015. Adjuntem els documents com a guia per a cada presentació, amb els requisits del CEIm detallats:
Avaluació
Es disposa, normalment, d’una reunió setmanal. El CEIm distribueix i organitza les presentacions validades a la reunió que consideri, en funció de les entrades totals rebudes, però complint sempre el calendari d’avaluació, d’acord amb el RD 1090/2015.
Podeu consultar el nostre calendari de reunions.
Justificant de recepció
El CEIm no emetrà justificants de recepció de la documentació rebuda per correu electrònic. Si desitgeu un justificant de recepció, demaneu la confirmació de lectura.
Contacte
Si teniu qualsevol consulta, contacteu amb la Unitat de Suport al CEIm:
Planta 13 Hospital Infantil i Hospital de la Dona
Passeig Vall d'Hebron n. 119-129. 08035 Barcelona
Telèfon: 93 489 40 10
Correu electrònic: ceic@vhir.org
Contracte i facturació
Per sol·licitar el model de contracte, la memòria econòmica o qualsevol dubte relatiu al contracte / memòria econòmica: reviseu l’apartat Assaigs Clínics / Gestió contractual i econòmica de la web de la Fundació.
Per a qualsevol dubte referent a la facturació, contacteu amb el Departament de Gestió Econòmica de la Fundació: facturacion@vhir.org.
Tramitació de la idoneïtat del centre
L’Hospital Universitari Vall d’Hebron sol·licita la firma dels següents:
- Cap de servei de l’investigador principal.
- Director de la Fundació Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR).
Per a tramitar la firma del director de la Fundació VHIR, contacteu amb el Departament Legal de la Fundació: reviseu l’apartat Assaigs clínics / Gestió contractual i econòmica de la web de la Fundació.
