La Plataforma Epidemiològica Europea de Trastorns Anèmics Rars (RADeep) és un registre europeu de pacients amb trastorns anèmics rars (RAD, per les seves sigles en anglès, Rare Anaemia Disorders) que recull dades de registres nous i ja existents en tota la Unió Europea, així com de proveïdors sanitaris individuals. El mes de novembre passat, RADeep va celebrar la seva primera reunió del Comitè d'Accés a Dades en Vall d'Hebron. El comitè s'ha creat per a revisar el contingut de les sol·licituds d'accés a les dades de RADeep procedents de tercers (altres investigadors d'institucions públiques i privades, associacions de pacients...).

L'objectiu de RADeep és mapejar a nivell europeu els mètodes de diagnòstic, la demografia, la taxa de supervivència, les principals característiques clíniques i els tractaments dels pacients amb RADs. En el futur, les dades recollides tenen com a objectiu proporcionar una millor atenció als pacients afectats per aquestes malalties rares. El registre emmagatzema les dades dels pacients de manera segura, en línia amb el Reglament General de Protecció de Dades (GDPR).

RADeep està liderat per un Consorci format per l'Hospital Universitari Vall d'Hebron i el Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) (amb María de la Mar Mañú Pereira com a investigadora principal i la participació de Victoria Gutiérrez, Martín Solórzano, Sara Reidel, Claire Diot-*Lefebvre), l'Hospital Erasme (ERASME) de Bèlgica (amb Béatrice Gulbis i Ines Labidi) i la Fundació xipriota per a la recerca de la distròfia muscular (CING) (amb Marina Kleanthous i Petros Kountouris, Stella Tamana).

RADeep, un Registre concebut d'acord amb l'Estratègia Europea

RADeep contribuirà a la Plataforma Europea de Malalties Rares de la Sang (ENROL), el registre d'ERN-EuroBloodNet per a malalties rares de la sang, seguint l'estratègia de la Comissió Europea per a les malalties rares comuna per a les 24 Xarxes Europees de Referència (ERN).

RADeep anima als seus col·laboradors a seguir els estàndards europeus d'interoperabilitat, un pas essencial en el context del pròxim Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS, per les sigles en anglès de European Health Data Space) que regularà el futur de l'intercanvi de dades a nivell europeu: El EHDS es posarà en marxa en 2025 amb l'objectiu de garantir un marc coherent per a l'ús de les dades sanitàries de les persones per a la recerca, la innovació, l'elaboració de polítiques i les activitats reguladores.

Gràcies a la seva estructura modular, la plataforma també pot donar suport a projectes de recerca específics com Genomics For Next Generation Healthcare (GenoMed4all), la iniciativa europea per a transformar la resposta a les malalties hematològiques aprofitant el poder de la Intel·ligència Artificial. L'equip que està darrere de GenoMed4all està treballant en dos casos d'ús: la síndrome mielodisplàstica i la malaltia de cèl·lules falciformes. L'equip encarregat del cas d'ús de la malaltia de cèl·lules falciformes està recopilant dades clíniques a través de la plataforma RADeep, desenvolupada per a incloure mòduls específics relacionats amb anèmies rares com la de cèl·lules falciformes.

El Comitè d'Accés a Dades de RADeep

El Comitè d'Accés a Dades RADeep s'ha creat per a revisar el contingut de les sol·licituds d'accés a dades RADeep procedents de tercers (altres investigadors d'institucions tant públiques com privades, associacions de pacients...).

També revisarà i aprovarà el protocol per al processament de dades per part del Consorci RADeep amb la finalitat d'obtenir dades anonimitzades per a les publicacions anuals i per a la pàgina web.

El Comitè d'Accés a les Dades està format pel Comitè Directiu del projecte RADeep (Coordinadors de RADeep / Eduard J. van Beers, Hematòleg / Raffaella Colombatti, Pediatre / Paola Bianchi, Especialista de laboratori / Dauri Peerboom i Loris Brunetta, Representants dels pacients), un expert en ètica (Alexis Rodríguez Gallego), una bioestadística (Sara Reidel) i proveïdors de dades a nivell nacional / local que estan en relació directa o indirecta amb els pacients i proporcionen dades a RADeep.

En la seva primera reunió, representants de 10 Estats membres europeus (Alemanya, Bèlgica, Xipre, Dinamarca, Espanya, França, Grècia, Itàlia, Portugal i Suècia) es van reunir en Vall d'Hebron. El Comitè d'Accés a les Dades va acordar els principis d'una Política d'Accés a les Dades, així com d'una Política de Publicació per a RADeep.

També va ser l'ocasió perquè tots els professionals implicats, molts d'ells administradors d'un registre a nivell nacional, es coneguessin millor, intercanviessin bones pràctiques i planifiquessin els pròxims passos per a la seva participació en RADeep.

Els membres del Comitè d'Accés a Dades es reuniran cada dos mesos, a partir del 8 de març de 2023, de manera virtual. En la seva pròxima reunió, debatran el protocol per al processament de dades per part del Consorci RADeep per a la seva primera publicació prevista per a juny de 2023.