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Ensayo Clínico de transferencia génica fase I/II con scAAV9.U1a.hSGSH para la Mucopolisacaridosis (MPS) tipo IIIA

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  • Código protocolo: ABT-001
  • Código EudraCT: 2015-003904-21
  • Patología: Mucopolysaccharidosis type IIIA
  • Fármaco: ScAAV9.U1a.hSGSH
  • Promotor: Abeona Therapeutics
  • Investigador/a principal:  Del Toro Riera, Mireia
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Responsable: Fundació Hospital Universitari Vall Hebron Institut de Recerca – VHIR- G60594009
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Cesiones: Sus datos no serán cedidos a terceros salvo al investigador que lidera el ensayo para poder darle respuesta a su consulta.
Tiempo de conservación de datos: Mientras sean de utilidad para la finalidad para la que se recogieron y puedan derivarse responsabilidades.
Derechos: Puede acceder, rectificar, suprimir sus datos, oponerse o limitar su tratamiento y solicitar su portabilidad, así como revocar su consentimiento sin efectos retroactivos dirigiéndose a lopd@vhir.org. La revocación de consentimiento y la oposición al tratamiento de sus datos impedirán llevar a cabo la finalidad. DPO: dpd@ticsalutsocial.org. Más información 
La solicitud de información de un proyecto de investigación o ensayo clínico no conlleva la inclusión en el mismo.

Estudio multicéntrico de fase?3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad del pegcetacoplán en pacientes con glomerulopatía C3 primaria o glomerulonefritis membranoproliferativa mediada por inmunocomplejos

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  • Código protocolo: APL2-C3G-310
  • Código EudraCT: 2020-003767-25
  • Patología: Glomerulopatía C3 primaria o glomerulonefritis membranoproliferativa mediada por inmunocomplejos
  • Fármaco: Pegcetacoplan
  • Promotor: Apellis Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Ensayo abierto de seguridad y tolerabilidad a largo plazo de nintedanib oral, añadido al tratamiento estándar, durante al menos 2 años, en niños y adolescentes con Enfermedad Pulmonar Intersticial fibrosante clínicamente significativa (InPedILD™-ON)

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  • Código protocolo: 1199-0378
  • Código EudraCT: 2020-005554-23
  • Patología: Enfermedad Pulmonar Intersticial
  • Fármaco: Nintedanib
  • Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A
  • Investigador/a principal:  Moreno Galdó, Antonio
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Al·lergologia i Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio de fase II abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, farmacocinética y eficacia de Nedosiran en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 5 años de edad con hiperoxaluria primaria y función renal relativamente intacta

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  • Código protocolo: DCR-PHXC-203
  • Código EudraCT: 2021-001083-16
  • Patología: Hiperoxaluria Primaria
  • Fármaco: Nedosiran
  • Promotor: Dicerna Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio de continuación abierto para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazode la solución inyectable DCR-PHXC (uso subcutáneo) en pacientes conhiperoxaluria primaria

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  • Código protocolo: DCR-PHXC-301
  • Código EudraCT: 2018-003099-10
  • Patología: Primary Hyperoxaluria
  • Fármaco: DCR PHXC Solution for Injection (subcutaneous use)
  • Promotor: Dicerna Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúa galcanezumab en pacientes adolescentes de entre 12 y 17 años con migraña crónica - Estudio REBUILD-2

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  • Código protocolo: I5Q-MC-CGAT
  • Código EudraCT: 2018-004622-28
  • Patología: Migraña
  • Fármaco: Galcanezumab
  • Promotor: Eli Lilly
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea i dolor neurològic
  • Servicio: Neurologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo,en el que se evalúa galcanezumab en pacientes de entre 6 y 17 años con migrañaepisódica - Estudio REBUILD-1

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  • Código protocolo: I5Q-MC-CGAS
  • Código EudraCT: 2017-004351-23
  • Patología: Migraña
  • Fármaco: Galcanezumab
  • Promotor: Eli Lilly
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea i dolor neurològic
  • Servicio: Neurologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar los beneficios y riesgos de la conversión de receptores adolescentes de aloinjerto renal existente desde 12 años hasta menos de 18 años de edad a un régimen inmunosupresor con Belatacept en comparación con la continuación con un régimen con un inhibidor de la calcineurina y su cumplimiento con las medicaciones inmunosupresoras

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  • Código protocolo: IM103-402
  • Código EudraCT: 2018-000237-12
  • Patología: Adolescent Renal Allografts
  • Fármaco: Belatacept-based Immunosuppressive Regimen
  • Promotor: Bristol-Myers Squibb
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Estudio en fase II abierto para evaluar la seguridad y eficacia de DCR-PHXC en pacientes con Hiperoxaluria primaria tipo 1 o 2 e insuficiencia renal grave con o sin diálisis

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  • Código protocolo: DCR-PHXC-204
  • Código EudraCT: 2020-002826-97
  • Patología: Primary Hyperoxaluria
  • Fármaco: DCR-PHXC
  • Promotor: Dicerna Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Ensayo clínico de viabilidad de la combinación de AloCelyvir con quimioterapia y radioterapia para el tratamiento de niños y adolescentes con tumores sólidos extra-craneales en recaída o refractarios.

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  • Código protocolo: FIBHNJ-2019-01
  • Código EudraCT: 2019-001154-26
  • Patología: Relapsed or refractory extracranial solid tumors in children and adolescents
  • Fármaco: AloCelyvir with chemotherapy and radiotherapy
  • Promotor: FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO NIÑO JESÚS
  • Investigador/a principal:  Moreno Martín-Retortillo, Lucas
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
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