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Ensayo clínico de fase II, doble ciego, aleatorizado, de múltiples dosis, cruzado, de tres tratamientos, tres períodos y seis secuencias, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, farmacocinética, farmacodinámica, la seguridad y la tolerabilidad de bromuro de glicopirronio en niños con asma de 6 a menos de 12 años de edad

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  • Código protocolo: CQVM149C2201
  • Código EudraCT: 2021-004972-32
  • Patología: Asthma
  • Fármaco:  Glycopyrronium (bromide)
  • Promotor: Novartis
  • Investigador/a principal:  Garriga Baraut, Maria Teresa
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Al·lergologia i Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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La solicitud de información de un proyecto de investigación o ensayo clínico no conlleva la inclusión en el mismo.

Ensayo en fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo del tratamiento adyuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) (TrustTSC)

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Estudio con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de aumento progresivo de la dosis ara evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de la voclosporina en adolescentes con nefritis lúpica

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  • Código protocolo: AUR-VCS-2020-03
  • Código EudraCT: 2020-005807-37
  • Patología: Nefritis lúpica
  • Fármaco: Voclosporin
  • Promotor: Aurinia Pharmaceuticals Inc
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de crinecerfont (NBI-74788) en sujetos pediátricos con hiperplasia suprarrenal congénita clásica, seguido de un tratamiento abierto

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  • Código protocolo: NBI-74788-CAH2006
  • Código EudraCT: 2020-004381-19
  • Patología: Classic Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH)
  • Fármaco: Crinecerfont (NBI-74788)
  • Promotor: Neurocrine Biosciences
  • Investigador/a principal:  Clemente Leon, Maria
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Endocrinologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de cohortes de fase 2, con un solo grupo, abierto para evaluar la seguridad, la eficacia y lafarmacocinética del tratamiento con esparsentán en pacientes pediátricos con determinadasenfermedades glomerulares proteinúricas (EPPIK).

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  • Código protocolo: RTRX-RE021-201
  • Código EudraCT: 2021-000621-27
  • Patología: Proteinuric glomerular diseases including: Focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) Minimal change disease (MCD) Immunoglobulin A nephropathy (IgAN) Immunoglobulin A vasculitis (IgAV) Alport syndrome (AS)
  • Fármaco: Sparsentan
  • Promotor: Travere Therapeutics
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de mitapivat en sujetos pediátricos con deficiencia de piruvato cinasa que reciben transfusiones con regularidad, seguido de un periodo de extensión abierto de 5 años

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  • Código protocolo: AG348-C-022
  • Código EudraCT: 2021-003265-36
  • Patología: Pyruvate Kinase Deficiency
  • Fármaco: Mitapivat
  • Promotor: Agios Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Murciano Carrillo, Thaïs
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase I/II, de escalada de dosis y expansión de dosis, de ZN-c3 en combinación con gemcitabina en adultos y niños con osteosarcoma recidivo o refractario al tratamiento.

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  • Código protocolo: ZN-c3-003
  • Código EudraCT: 2021-000021-27
  • Patología: Osteosarcoma recidivado o resistente al tratamiento
  • Fármaco: Gemcitabine
  • Promotor: K-Group Beta
  • Investigador/a principal:  Gros Subias, Luís
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Ensayo clínico de fase I/II de terapia de genes de células madre hematopoyéticas autólogas para inmunodeficiencia combinada grave con deficiencia de RAG1.

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  • Código protocolo: RAG1-2019-01
  • Código EudraCT: 2019-002343-14
  • Patología: Patients with severe combined immunodeficiency (SCID) based on a genetic defect in the Recombinase Activating Gene 1 (RAG1)
  • Fármaco: AUTOLOGOUS HEMATOPOIETIC STEM CELL GENE THERAPY
  • Promotor: Leiden University Medical Center (LUMC)
  • Investigador/a principal:  Soler Palacín, Pere
  • Grupo de investigación:  Infecció i immunitat al pacient pediàtric
  • Servicio: Patologia Infecciosa e Inmunologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
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Estudio de extensión, abierto, multicéntrico y en pacientes ambulatorios, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con estereotipias prolongadas

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Estudio para investigar la eficacia y la seguridad de Staccato® alprazolam enparticipantes en el estudio >=12 años de edad con epilepsia

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