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Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de una fase de tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de apremilast en niños de 2 a menos de 18 años con úlceras bucales activas asociadas a la enfermedad de Behçet (BEAN).

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  • Código protocolo: 20190530
  • Código EudraCT: 2019-002787-27
  • Patología: Oral ulcers associated with Behçets Disease / Behcet's disease
  • Fármaco: Apremilast
  • Promotor: Amgen
  • Investigador/a principal:  Moreno Ruzafa, Estefania
  • Grupo de investigación:  Reumatologia
  • Servicio: Reumatologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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La solicitud de información de un proyecto de investigación o ensayo clínico no conlleva la inclusión en el mismo.

Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de apremilast en niños de 5 a menos de 18 años de edad con artritis psoriásica juvenil activa (PEAPOD, por sus siglas in inglés)

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  • Código protocolo: 20190529
  • Código EudraCT: 2019-002788-88
  • Patología: Juvenile psoriatic arthritis
  • Fármaco: Apremilast
  • Promotor: Amgen
  • Investigador/a principal:  Moreno Ruzafa, Estefania
  • Grupo de investigación:  Reumatologia
  • Servicio: Reumatologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, con intensificación de dosis y expansión de cohorte con Niraparib y Dostarlimab en pacientes pediátricos con tumores sólidos recurrentes o refractarios

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Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del Vericiguat en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica sistémica del ventrículo izquierdo

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  • Código protocolo: MK-1242-036
  • Código EudraCT: 2022-501238-52-00
  • Patología: Heart failure due to systemic left ventricular systolic dysfunction
  • Fármaco: Vericiguat
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme LLC.
  • Investigador/a principal:  Rosés i Noguer, Ferran
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Cardiologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial toEvaluate the Neurological Effects of EryDex on subjects with Ataxia Telangiectasia

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  • Código protocolo: IEDAT-04-2022
  • Código EudraCT: 2023-509077-23-00
  • Patología: Ataxia Telangiectasia
  • Fármaco: EryDex
  • Promotor: BIOTRIAL PARIS SAS
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase 3 multicéntrico para evaluar la eficacia,seguridad y farmacocinética de la inducción de upadacitinib en régimen abierto,aleatorizado, mantenimiento doble ciego y extensión abierta a largo plazo ensujetos pediátricos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa y conrespuesta insuficiente, intolerancia o contraindicaciones médicas al tratamientocon corticosteroides, inmunosupresores o terapias biológicas.

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  • Código protocolo: M14-658
  • Código EudraCT: 2022-501788-41-00
  • Patología: Ulcerative Colitis
  • Fármaco: Upadacitinib
  • Promotor: abbvie
  • Investigador/a principal:  Segarra Canton, Oscar
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Gastroenterologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
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Estudio de fase II/III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica del ácido obeticólico en comparación con placebo después de la hepatoportoenterostomía en pacientes pediátricos con atresia biliar

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Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de tezepelumab en niños de 5 a <12 años con asma grave no controlada (HORIZON)

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  • Código protocolo: D5180C00016
  • Código EudraCT: 2022-502984-39-00
  • Patología: Severe Uncontrolled Asthma
  • Fármaco: Tezepelumab
  • Promotor: AstraZeneca
  • Investigador/a principal:  de Mir Messa, Inés
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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LIGHTBEAM-U01 Subestudio 01A: Subestudio de fase 1/2 para evaluar la seguridad y la eficacia de zilovertamab vedotina en participantes pediátricos y adultos jóvenes con neoplasias malignas hematológicas o tumores sólidos

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  • Código protocolo: MK-9999-01A
  • Código EudraCT: 2023-507178-41-00
  • Patología: Hematologic Malignancies or Solid Tumors in Pediatric and Young Adults
  • Fármaco: Zilovertamab vedotina
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp.
  • Investigador/a principal:  Hladun Alvaro, Raquel
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de extensión de fase IV, multicéntrico y abierto para pacientes conenfermedad de células falciformes que hayan completado un estudio anterior de crizanlizumab promocionado por Novartis.

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