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A 2-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Participants with Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon 44 Skipping to Evaluate the Safety and Efficacy of ENTR-601-44 (ELEVATE-44)

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  • Código protocolo: ENTR-601-44-201
  • Código EudraCT: 2024-517584-23-00
  • Patología: Duchenne muscular dystrophy
  • Fármaco: Hydrocortisone
  • Promotor: Entrada Theraputics, Inc.
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Responsable: Fundació Hospital Universitari Vall Hebron Institut de Recerca – VHIR- G60594009
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Derechos: Puede acceder, rectificar, suprimir sus datos, oponerse o limitar su tratamiento y solicitar su portabilidad, así como revocar su consentimiento sin efectos retroactivos dirigiéndose a lopd@vhir.org. La revocación de consentimiento y la oposición al tratamiento de sus datos impedirán llevar a cabo la finalidad. DPO: dpd@ticsalutsocial.org. Más información 
La solicitud de información de un proyecto de investigación o ensayo clínico no conlleva la inclusión en el mismo.

Estudio de tolerabilidad y aceptación de dos fórmulas magistrales de hidrocortisona oral para pediatría

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  • Código protocolo: HIDROGUM21
  • Código EudraCT: 2021-001069-20
  • Patología: Adrenal hyperplasia or isolated primary adrenal insufficiency or panhypopituitarism (secondary or tertiary adrenal insufficiency).
  • Promotor: Hospital Universitario Vall Hebron
  • Investigador/a principal:  Parramon Teixido, Carlos Javier
  • Grupo de investigación:  Recerca en farmacia bàsica, translacional i clínica
  • Servicio: Farmàcia
  • Fase: Fase IV
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Recombination Chimeric Monoclonal Antibody CH.14.18

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  • Código protocolo: SIOPENRNET002
  • Código EudraCT: 2006-001489-17
  • Patología: Neuroblastoma
  • Fármaco: Anticuerpo monoclonal recombinante antiGDch14.18.
  • Promotor: Dra. Victoria Castel (Hospital La Fe de Valencia)
  • Investigador/a principal:  Moreno Martín-Retortillo, Lucas
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind Study to Assess Efficacy and Safety of Two Doses of Crizanlizumab versus placebo, with or without Hydroxyurea/ Hydroxycarbamide Therapy, in Adolescent and Adult Sickle Cell Disease Patients with Vaso-Occlusive Crises (STAND)

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  • Código protocolo: CSEG101A2301
  • Código EudraCT: 2017-001746-10
  • Patología: Sickle cell disease
  • Fármaco: Crizanlizumab
  • Promotor: Novartis Pharma AG
  • Investigador/a principal:  Beneitez Pastor, David
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, con control activo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de crovalimab frente a eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) actualmente tratada con inhibidores del complemento

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  • Código protocolo: BO42161
  • Código EudraCT: 2020-000597-26
  • Patología: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
  • Fármaco: CROVALIMAB
  • Promotor: F. Hoffmann-La Roche AG (Switzerland)
  • Investigador/a principal:  Beneitez Pastor, David
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de rilzabrutinib por vía oral (PRN1008) en adultos y adolescentes con trombocitopenia inmunitaria (TPI) persistente o crónica

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  • Código protocolo: PRN1008-018
  • Código EudraCT: 2020-002063-60
  • Patología: Immune Thrombocytopenia (ITP)
  • Fármaco: Rilzabrutinib (PRN1008)
  • Promotor: Principia Biopharma Inc. (United States)
  • Investigador/a principal:  Valcarcel Ferreiras, David
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Ensayo multinacional, abierto, aleatorizado y controlado para investigar la eficacia y la seguridad de NNC0365-3769 (Mim8) en adultos y adolescentes con hemofilia A con o sin inhibidores

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  • Código protocolo: NN7769-4514
  • Código EudraCT: 2020-001048-24
  • Patología: Hemofilia A con inhibidores
  • Fármaco: NNC0365-3769 (Mim8)
  • Promotor: Novo Nordisk A/S
  • Investigador/a principal:  Benitez Hidalgo, Olga
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio abierto para investigar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de la profilaxis con concizumab en niños menores de 12 años con hemofilia A o B con o sin inhibidores

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  • Código protocolo: NN7415-4616
  • Código EudraCT: 2020-000504-11
  • Patología: Haemophilia A or B with or without inhibitors
  • Fármaco: Concizumab
  • Promotor: Novo Nordisk A/S
  • Investigador/a principal:  Benitez Hidalgo, Olga
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  • Fase: Fase III
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A phase 3b open-label, multicenter study evaluating physicalactivity and joint health in previously treated patients =12 years of age with severehaemophilia A treated with intravenous recombinant coagulation factor VIII FcvonWillebrand Factor-XTEN fusion protein (rFVIIIFc-VWF-XTEN; efanesoctocogalfa) for 24 months.

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  • Código protocolo: BIVV001-001
  • Código EudraCT: 2022-500275-31-00
  • Patología: Haemophilia A
  • Fármaco: Recombinant Coagulation Factor VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN Fusion Protein (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001)
  • Promotor: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sweden)
  • Investigador/a principal:  Benitez Hidalgo, Olga
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  • Fase: Fase III
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  • Estado: Finalizado

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Estudio de dosis escalonadas para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de apotransferrina en pacientes con atransferrinemia.

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