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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de rilzabrutinib por vía oral (PRN1008) en adultos y adolescentes con trombocitopenia inmunitaria (TPI) persistente o crónica

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  • Código protocolo: PRN1008-018
  • Código EudraCT: 2020-002063-60
  • Patología: Immune Thrombocytopenia (ITP)
  • Fármaco: Rilzabrutinib (PRN1008)
  • Promotor: Principia Biopharma Inc. (United States)
  • Investigador/a principal:  Valcarcel Ferreiras, David
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Ensayo multinacional, abierto, aleatorizado y controlado para investigar la eficacia y la seguridad de NNC0365-3769 (Mim8) en adultos y adolescentes con hemofilia A con o sin inhibidores

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  • Código protocolo: NN7769-4514
  • Código EudraCT: 2020-001048-24
  • Patología: Hemofilia A con inhibidores
  • Fármaco: NNC0365-3769 (Mim8)
  • Promotor: Novo Nordisk A/S
  • Investigador/a principal:  Benitez Hidalgo, Olga
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio abierto para investigar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de la profilaxis con concizumab en niños menores de 12 años con hemofilia A o B con o sin inhibidores

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  • Código protocolo: NN7415-4616
  • Código EudraCT: 2020-000504-11
  • Patología: Haemophilia A or B with or without inhibitors
  • Fármaco: Concizumab
  • Promotor: Novo Nordisk A/S
  • Investigador/a principal:  Benitez Hidalgo, Olga
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A phase 3b open-label, multicenter study evaluating physicalactivity and joint health in previously treated patients =12 years of age with severehaemophilia A treated with intravenous recombinant coagulation factor VIII FcvonWillebrand Factor-XTEN fusion protein (rFVIIIFc-VWF-XTEN; efanesoctocogalfa) for 24 months.

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  • Código protocolo: BIVV001-001
  • Código EudraCT: 2022-500275-31-00
  • Patología: Haemophilia A
  • Fármaco: Recombinant Coagulation Factor VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN Fusion Protein (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001)
  • Promotor: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sweden)
  • Investigador/a principal:  Benitez Hidalgo, Olga
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de dosis escalonadas para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de apotransferrina en pacientes con atransferrinemia.

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Estudio fase1/2, abierto, multicentrico, first in human para evualar la seguridad, tolerabilidad, pk y actividad atnitumoral de repotrectinib (TPX-0005) en pacientes con TSA y reordenamiento ALK, ROS1, o NTRK1-3 Rearrangements (TRIDENT-1)

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  • Código protocolo: TPX-0005-01
  • Código EudraCT: 2016-003616-13
  • Patología: Advanced solid tumors
  • Fármaco: TPX-0005
  • Promotor: Turning Point Therapeutics, Inc.
  • Investigador/a principal:  Felip Font, Enriqueta
  • Grupo de investigación:  VHIO (Grups bàsics i clínics)
  • Servicio: Oncologia
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio fase 1b, abierto, de un solo brazo de tratamiento con Epcoritamab en pacientes pediátricos con neoplasias de células B maduras recidivantes/refractarias.

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  • Código protocolo: M20-429
  • Código EudraCT: 2021-004555-16
  • Patología: Relapsed/Refractory Aggressive Mature B-cell Neoplasms
  • Fármaco: Epcoritamab
  • Promotor: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  • Investigador/a principal:  Hladun Alvaro, Raquel
  • Grupo de investigación:  Cáncer y Enfermedades Hematológicas Infantiles
  • Servicio: Oncohematología Pediátrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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FaR-RMS – Un estudio global para niños y adultos con Rabdomiosarcoma recién diagnosticado y recidivante

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  • Código protocolo: RG_17-247
  • Código EudraCT: 2018-000515-24
  • Patología: Rhabdoyosarcoma
  • Fármaco: Irinotecan with IVA (IrIVA).
  • Promotor: University of Birmingham
  • Investigador/a principal:  Hladun Alvaro, Raquel
  • Grupo de investigación:  Cáncer y Enfermedades Hematológicas Infantiles
  • Servicio: Oncohematología Pediátrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Ensayo fase 1 / 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de AZD0486 en pacientes adolescentes y adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída o refractarios.

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  • Código protocolo: D7405C00001
  • Código EudraCT: 2023-505840-20-00
  • Patología: B-Cell Acute Lymphoblastic Leukaemia
  • Fármaco: AZD0486
  • Promotor: Astrazeneca AB (Sweden)
  • Investigador/a principal:  Barba Suñol, Pere
  • Grupo de investigación:  Hematologia Experimental
  • Servicio: Hematologia
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis única para evaluar la eficacia y la seguridad de suvratoxumab en adultos y adolescentes con ventilación mecánica para la prevención de la neumonía nosocomial

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  • Código protocolo: AR-320-003
  • Código EudraCT: 2021-004979-14
  • Patología: Prevención de la neumonía nosocomial
  • Fármaco: Suvratoxumab
  • Promotor: Aridis Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ferrer Roca, Ricard
  • Grupo de investigación:  Shock, Disfunció Orgànica i Ressucitació
  • Servicio: UCI
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Protocolo NOPHO-DBH AML 2012 Estudio de investigación para el tratamiento de niños y adolescentes con leucemia mieloide aguda de 0 a 18 años.

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  • Código protocolo: NOPHO-DBH-AML-2012
  • Código EudraCT: 2012-002934-35
  • Patología: Acute Myeloid Leukemia (Pediatric 0-18 years)
  • Fármaco: NOPHO-DBH AML 2012 Protocol
  • Promotor: Västra Götaland Regionen
  • Investigador/a principal:  Murillo Sanjuán , Laura
  • Grupo de investigación:  Cáncer y Enfermedades Hematológicas Infantiles
  • Servicio: Oncohematologia Ped.
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Ensayo abierto de extensión para evaluar la seguridad a largo plazo de ZX008 (clorhidrato de fenfluramina) en solución oral como tratamiento adyuvante para convulsiones en pacientes con trastornos infrecuentes de convulsiones tales como encefalopatías epilépticas incluidos el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut

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  • Código protocolo: ZX008-1900
  • Código EudraCT: 2019-001331-31
  • Patología: Dravet syndrome or Lennox-Gastaut syndrome
  • Fármaco: ZX008 (Fenfluramine Hydrochloride)
  • Promotor: Zogenix
  • Investigador/a principal:  Toledo Argany, Manuel
  • Grupo de investigación:  Grup de recerca de l'estat epilèptic i crisis agudes
  • Servicio: Neurologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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A Phase 3, Multicenter, 12-Week, Double-Blind,Placebo Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Atogepant for the Preventive Treatment of Episodic Migraine in Pediatric Subjects 6 to 17 years of age/ Estudio de fase 3, multicéntrico, de 12 semanas, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de Atogepant para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en sujetos pediátricos de 6 a 17 años de edad

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  • Código protocolo: M21-201
  • Código EudraCT: 2022-501100-94-00
  • Patología: Episodic Migraine
  • Fármaco: Atogepant
  • Promotor: Abbvie
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea i dolor neurològic
  • Servicio: Neurología
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio multicéntrico, abierto, de extensión para evaluar la seguridad a largo plazo de Atogepant en sujetos pediátricos de 6 a 17 años de edad con migraña episódica/ A Multicenter, Open-label, Extension Study to Evaluate the Long-term Safety of Atogepant in Pediatric Subjects 6 to 17 years of age with Episodic Migraine

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  • Código protocolo: M21-199
  • Código EudraCT: 2022-501099-24-00
  • Patología: Migraña
  • Fármaco: Atogepant
  • Promotor: Abbvie
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea y dolor neurológico
  • Servicio: Neurología
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio fase 3 prospectivo, abierto, multicéntrico y de extensión de los estudios Fase 3, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat como tratamiento adyuvante en pacientes con Síndrome Dravet o Síndrome de Lennox-Gastaut (ENDYMION 2)

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ESTUDIO EN FASE IIIB SIN ENMASCARAMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON LEBRIKIZUMAB EN ADULTOS Y ADOLESCENTES CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE.

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  • Código protocolo: M-17923-34
  • Código EudraCT: 2023-508235-31-00
  • Patología: Atopic Dermatitis
  • Fármaco: Lebrikizumab
  • Promotor: Almirall S.A.
  • Investigador/a principal:  Aparicio Español, Gloria
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Dermatologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de tratamiento y de 3 brazos grupos paralelos para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de ro7017773 en participantes de 15 a 45 años de edad con trastorno del espectro autista (tea).

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  • Código protocolo: BP41316
  • Código EudraCT: 2019-003524-20
  • Patología: TRASTORNO DEL ESPECTRO AUTISTA (TEA)
  • Fármaco: RO7017773
  • Promotor: Roche
  • Investigador/a principal:  Ramos Quiroga, José Antonio
  • Grupo de investigación:  Psiquiatria, salut mental i addiccions
  • Servicio: Psiquiatria
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la pimavanserina para el tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista.

Contacto
  • Código protocolo: ACP-103-069
  • Código EudraCT: 2021-005387-22
  • Patología: Tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno autista en niños y adolescentes con TEA.
  • Fármaco: Pimavanserin
  • Promotor: Acadia
  • Investigador/a principal:  Gisbert Gustemps, Laura
  • Grupo de investigación:  Psiquiatría, Salud Mental y Adicciones
  • Servicio: Psiquiatría
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Responsable: Fundació Hospital Universitari Vall Hebron Institut de Recerca – VHIR- G60594009
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Estudio tipo umbrella de fase IIa, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y detratamiento con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de frexalimab, SAR442970 yrilzabrutinib en participantes de 16 a 75 años con glomeruloesclerosis focal segmentaria (GEFS) primaria oenfermedad de cambios mínimos (ECM)

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  • Código protocolo: ACT18064
  • Código EudraCT: 2024-511775-15-00
  • Patología: Primary Focal Segmental Glomerulosclerosis or Minimal Change Disease
  • Fármaco: Frexalimab, SAR442970, or Rilzabrutinib
  • Promotor: Sanofi
  • Investigador/a principal:  Soler Romeo, Maria Jose
  • Grupo de investigación:  Nefrologia i trasplantament renal
  • Servicio: Nefrologia
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A phase I/II trial of ABTL0812 in children with relapsed/refractory neuroblastoma and other solid tumour

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