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A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial toEvaluate the Neurological Effects of EryDex on subjects with Ataxia Telangiectasia

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  • Código protocolo: IEDAT-04-2022
  • Código EudraCT: 2023-509077-23-00
  • Patología: Ataxia Telangiectasia
  • Fármaco: EryDex
  • Promotor: BIOTRIAL PARIS SAS
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Tiempo de conservación de datos: Mientras sean de utilidad para la finalidad para la que se recogieron y puedan derivarse responsabilidades.
Derechos: Puede acceder, rectificar, suprimir sus datos, oponerse o limitar su tratamiento y solicitar su portabilidad, así como revocar su consentimiento sin efectos retroactivos dirigiéndose a lopd@vhir.org. La revocación de consentimiento y la oposición al tratamiento de sus datos impedirán llevar a cabo la finalidad. DPO: dpd@ticsalutsocial.org. Más información 
La solicitud de información de un proyecto de investigación o ensayo clínico no conlleva la inclusión en el mismo.

Estudio de fase 3 multicéntrico para evaluar la eficacia,seguridad y farmacocinética de la inducción de upadacitinib en régimen abierto,aleatorizado, mantenimiento doble ciego y extensión abierta a largo plazo ensujetos pediátricos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa y conrespuesta insuficiente, intolerancia o contraindicaciones médicas al tratamientocon corticosteroides, inmunosupresores o terapias biológicas.

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  • Código protocolo: M14-658
  • Código EudraCT: 2022-501788-41-00
  • Patología: Ulcerative Colitis
  • Fármaco: Upadacitinib
  • Promotor: abbvie
  • Investigador/a principal:  Segarra Canton, Oscar
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Gastroenterologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase II/III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica del ácido obeticólico en comparación con placebo después de la hepatoportoenterostomía en pacientes pediátricos con atresia biliar

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Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de tezepelumab en niños de 5 a <12 años con asma grave no controlada (HORIZON)

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  • Código protocolo: D5180C00016
  • Código EudraCT: 2022-502984-39-00
  • Patología: Severe Uncontrolled Asthma
  • Fármaco: Tezepelumab
  • Promotor: AstraZeneca
  • Investigador/a principal:  de Mir Messa, Inés
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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LIGHTBEAM-U01 Subestudio 01A: Subestudio de fase 1/2 para evaluar la seguridad y la eficacia de zilovertamab vedotina en participantes pediátricos y adultos jóvenes con neoplasias malignas hematológicas o tumores sólidos

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  • Código protocolo: MK-9999-01A
  • Código EudraCT: 2023-507178-41-00
  • Patología: Hematologic Malignancies or Solid Tumors in Pediatric and Young Adults
  • Fármaco: Zilovertamab vedotina
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp.
  • Investigador/a principal:  Hladun Alvaro, Raquel
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de extensión de fase IV, multicéntrico y abierto para pacientes conenfermedad de células falciformes que hayan completado un estudio anterior de crizanlizumab promocionado por Novartis.

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A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-arm study to evaluate the efficacy and safety of RZ358 in patients with congenital hyperinsulinism.

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  • Código protocolo: RZ358-301
  • Código EudraCT: 2023-503240-13-00
  • Patología: Hypoglycemia associated with congenital hyperinsulinism
  • Fármaco: RZ358
  • Promotor: Rezolute, Inc.
  • Investigador/a principal:  Clemente Leon, Maria
  • Grupo de investigación:  Crecimiento y Desarrollo
  • Servicio: Endocrinologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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An Open-Label Extension to Investigate the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of DNL310 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II (MPS II) From Study DNLI-E-0002 or Study DNLI-E-0007

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  • Código protocolo: DNLI-E-0008
  • Código EudraCT: 2023-503837-23-00
  • Patología: Mucopolysaccharidosis Type II
  • Fármaco: Tividenofusp Alfa (DNL310)
  • Promotor: Denali therapeutics Inc.
  • Investigador/a principal:  Del Toro Riera, Mireia
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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ESTUDIO MULTICENTRO DE CONTINUACIÓN EN DOS PARTES, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA, FARMACODINÁMICA Y EFICACIA DE RO7204239 EN COMBINACIÓN CON RISDIPLAM (RO7034067) EN PACIENTES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL

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  • Código protocolo: BN42644
  • Código EudraCT: 2021-003417-19
  • Patología: Spinal Muscular Atrophy (SMA)
  • Fármaco: RO7204239 IN COMBINATION WITH RISDIPLAM (RO7034067)
  • Promotor: ROCHE
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A SINGLE-ARM, OPEN-LABEL, MULTI-CENTRE, PHASE IB STUDY EVALUATING THE SAFETY AND PRELIMINARY EFFICACY OF AUTO1 IN PAEDIATRIC PATIENTS WITH CD19-POSITIVE RELAPSED/ REFRACTORY (R/R) B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA (B ALL) AND AGGRESSIVE MATURE B-CELL NON-HODGKIN LYMPHOMA (B NHL)

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  • Código protocolo: AUTO1-PY1
  • Código EudraCT: 2023-506307-26-00
  • Patología: B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B ALL) and Aggressive Mature B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (B NHL).
  • Fármaco: Aucatzyl
  • Promotor: Autolus Ltd
  • Investigador/a principal:  Díaz de Heredia Rubio, Maria Cristina
  • Grupo de investigación:  Cáncer y Enfermedades Hematológicas Infantiles
  • Servicio: Oncohematología Pediátrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A study evaluating the safety and efficacy of once-weekly dosing of somapacitan in a basket study design in paediatric participants with short stature either born small for gestational age or with Turner syndrome, Noonan syndrome or idiopathic short stature.

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  • Código protocolo: NN8640-4469
  • Código EudraCT: 2022-501055-87-01
  • Patología: Small for gestational age / Idiopathic short stature / Noonan syndrome / Turners syndrome
  • Fármaco: Somapacitan
  • Promotor: Novo Nordisk
  • Investigador/a principal:  Mogas Viñas, Eduard
  • Grupo de investigación:  Crecimiento y Desarrollo
  • Servicio: Endocrinologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de iptacopán (LNP023) en la glomerulopatía C3.

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  • Código protocolo: CLNP023B12301
  • Código EudraCT: 2020-004589-21
  • Patología: Complement 3 glomerulopathy
  • Fármaco: Iptacopan (LNP023)
  • Promotor: Novartis
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A phase 3, open-label study of adjunctive ganaxolone (GNX) treatment in children and adults with tuberous sclerosis complex (TSC)-related epilepsy (TrustTSC OLE)

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Estudio en fase I/II, abierto, de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral de repotrectinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores avanzados o metastásicos con reordenaciones de ALK, ROS1 o NTRK1-3 (CARE)

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  • Código protocolo: TPX-0005-07
  • Código EudraCT: 2019-003055-11
  • Patología: Advanced solid tumors
  • Fármaco: Repotrectinib
  • Promotor: Turning Point Therapeutics
  • Investigador/a principal:  Pérez Albert, María Paula
  • Grupo de investigación:  Cáncer y Enfermedades Hematológicas Infantiles
  • Servicio: Oncohematología Pediátrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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An Open-Label, Single-Arm Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Etrasimod in Adolescent Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

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  • Código protocolo: APD334-207
  • Código EudraCT: 2022-500345-25-00
  • Patología: Moderately to severely active ulcerative colitis
  • Fármaco: Etrasimod
  • Promotor: Arena Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Segarra Canton, Oscar
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Gastroenterologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio abierto sobre la seguridad y la eficacia del cenobamato (YKP3089) en pacientes pediátricos con crisis de inicio parcial (focales)

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  • Código protocolo: YKP3089C040
  • Código EudraCT: 2020-005344-27
  • Patología: Partial-onset (focal) seizures
  • Fármaco: Cenobamate (YKP3089)
  • Promotor: SK Life Science
  • Investigador/a principal:  Raspall Chaure, Miquel
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
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Estudio de fase 3b, multicéntrico y abierto, de la seguridad, tolerabilidad y eficacia del tolvaptán en lactantes de 28 días a menos de 12 semanas de edad con poliquistosis renalautosómica recesiva (ARPKD)

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  • Código protocolo: 156-12-204
  • Código EudraCT: 2020-005991-36
  • Patología: Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease
  • Fármaco: Tolvaptan
  • Promotor: Otsuka Pharmaceutical
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatología Renal
  • Servicio: Nefrología Pediátrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis escalonadas múltiples para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica, la eficacia y la farmacocinética de DYNE-251 administrado a pacientes con distrofia muscular de Duchenne susceptibles de omisión del exón 51.

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  • Código protocolo: DYNE251-DMD-201
  • Código EudraCT: 2021-005478-24
  • Patología: Duchenne muscular dystrophy
  • Fármaco: DYNE-251
  • Promotor: Dyne Therapeutics, Inc., a Delaware corporation
  • Investigador/a principal:  Munell Casadesus, Francina
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase 2 de la infusión de células T autólogas, diferenciadas y de sangre periférica expandidas y transducidas con un lentivirus para expresar un receptor de antígeno quimérico con especificidad anti-CD19 (A3B1) junto con regiones coestimuladoras 4-1BB y CD3z (ARI- 0001 células) en niños y adolescentes (de 0 a 18 años) con leucemia linfoblástica aguda CD19+ resistente o refractaria al tratamiento

Contacto
  • Código protocolo: CART19-BE-03PED
  • Código EudraCT: 2022-001101-52
  • Patología: Acute lymphoblastic leukemia
  • Fármaco: Autologous, differentiated, peripheral blood T-cells expanded and transduced with a lentivirus to express a chimeric antigen receptor with anti-CD19 specificity (A3B1) coupled with 4-1BB and CD3z co-stimulatory regions (ARI-0001 cells)
  • Promotor: Fundació Sant Joan de Déu
  • Investigador/a principal:  Díaz de Heredia Rubio, Maria Cristina
  • Grupo de investigación:  Cáncer y Enfermedades Hematológicas Infantiles
  • Servicio: Oncohematología Pediátrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

Formulario de contacto

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Evaluación de la eficacia y seguridad de la inmunoterapia subcutánea (Beltavac®) con extracto alergénico polimerizado de mezcla de ácaros del polvo en pacientes con rinitis/rinoconjuntivitis alérgica

Contacto
  • Código protocolo: PRO-RCT-ACAROS-2018-01
  • Código EudraCT: 2018-003427-11
  • Patología: Allergic rhinoconjunctivitis due to exposure of house dust mites
  • Fármaco: Subcutaneous immunotherapy (Beltavac®)
  • Promotor: Probeltepharma
  • Investigador/a principal:  Garriga Baraut, Maria Teresa
  • Grupo de investigación:  Crecimiento y Desarrollo
  • Servicio: Al·lergologia i Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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