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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de iptacopán (LNP023) en la glomerulopatía C3.

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  • Código protocolo: CLNP023B12301
  • Código EudraCT: 2020-004589-21
  • Patología: Complement 3 glomerulopathy
  • Fármaco: Iptacopan (LNP023)
  • Promotor: Novartis
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A phase 3, open-label study of adjunctive ganaxolone (GNX) treatment in children and adults with tuberous sclerosis complex (TSC)-related epilepsy (TrustTSC OLE)

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Estudio en fase I/II, abierto, de seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral de repotrectinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores avanzados o metastásicos con reordenaciones de ALK, ROS1 o NTRK1-3 (CARE)

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  • Código protocolo: TPX-0005-07
  • Código EudraCT: 2019-003055-11
  • Patología: Advanced solid tumors
  • Fármaco: Repotrectinib
  • Promotor: Turning Point Therapeutics
  • Investigador/a principal:  Pérez Albert, María Paula
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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An Open-Label, Single-Arm Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Etrasimod in Adolescent Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

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  • Código protocolo: APD334-207
  • Código EudraCT: 2022-500345-25-00
  • Patología: Moderately to severely active ulcerative colitis
  • Fármaco: Etrasimod
  • Promotor: Arena Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Segarra Canton, Oscar
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Gastroenterologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio abierto sobre la seguridad y la eficacia del cenobamato (YKP3089) en pacientes pediátricos con crisis de inicio parcial (focales)

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  • Código protocolo: YKP3089C040
  • Código EudraCT: 2020-005344-27
  • Patología: Partial-onset (focal) seizures
  • Fármaco: Cenobamate (YKP3089)
  • Promotor: SK Life Science
  • Investigador/a principal:  Raspall Chaure, Miquel
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase 3b, multicéntrico y abierto, de la seguridad, tolerabilidad y eficacia del tolvaptán en lactantes de 28 días a menos de 12 semanas de edad con poliquistosis renalautosómica recesiva (ARPKD)

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  • Código protocolo: 156-12-204
  • Código EudraCT: 2020-005991-36
  • Patología: Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease
  • Fármaco: Tolvaptan
  • Promotor: Otsuka Pharmaceutical
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis escalonadas múltiples para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica, la eficacia y la farmacocinética de DYNE-251 administrado a pacientes con distrofia muscular de Duchenne susceptibles de omisión del exón 51.

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  • Código protocolo: DYNE251-DMD-201
  • Código EudraCT: 2021-005478-24
  • Patología: Duchenne muscular dystrophy
  • Fármaco: DYNE-251
  • Promotor: Dyne Therapeutics, Inc., a Delaware corporation
  • Investigador/a principal:  Munell Casadesus, Francina
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase 2 de la infusión de células T autólogas, diferenciadas y de sangre periférica expandidas y transducidas con un lentivirus para expresar un receptor de antígeno quimérico con especificidad anti-CD19 (A3B1) junto con regiones coestimuladoras 4-1BB y CD3z (ARI- 0001 células) en niños y adolescentes (de 0 a 18 años) con leucemia linfoblástica aguda CD19+ resistente o refractaria al tratamiento

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  • Código protocolo: CART19-BE-03PED
  • Código EudraCT: 2022-001101-52
  • Patología: Acute lymphoblastic leukemia
  • Fármaco: Autologous, differentiated, peripheral blood T-cells expanded and transduced with a lentivirus to express a chimeric antigen receptor with anti-CD19 specificity (A3B1) coupled with 4-1BB and CD3z co-stimulatory regions (ARI-0001 cells)
  • Promotor: Fundació Sant Joan de Déu
  • Investigador/a principal:  Díaz de Heredia Rubio, Maria Cristina
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Evaluación de la eficacia y seguridad de la inmunoterapia subcutánea (Beltavac®) con extracto alergénico polimerizado de mezcla de ácaros del polvo en pacientes con rinitis/rinoconjuntivitis alérgica

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  • Código protocolo: PRO-RCT-ACAROS-2018-01
  • Código EudraCT: 2018-003427-11
  • Patología: Allergic rhinoconjunctivitis due to exposure of house dust mites
  • Fármaco: Subcutaneous immunotherapy (Beltavac®)
  • Promotor: Probeltepharma
  • Investigador/a principal:  Garriga Baraut, Maria Teresa
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Al·lergologia i Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de extensión, abierto de 52 semanas para evaluar la pimavanserina en niños y adolescentes con irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista (TEA)

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  • Código protocolo: ACP-103-070
  • Código EudraCT: 2021-005388-32
  • Patología: Irritability associated with autistic disorder in children and adolescents with ASD
  • Fármaco: Pimavanserin
  • Promotor: Acadia
  • Investigador/a principal:  Gisbert Gustemps, Laura
  • Grupo de investigación:  Psiquiatria, salut mental i addiccions
  • Servicio: Psiquiatria
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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