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Estudio de seguimiento a largo plazo de pacientes con MPS IIIA procedentes de ensayos clínicos de terapia génica que incluyen la administración de ABO-102 (scAAV9.U1a.hSGSH)

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  • Código protocolo: LTFU-ABO-102
  • Código EudraCT: 2019-002979-34
  • Patología: Mucopolysaccharidosis type IIIA
  • Fármaco: ABO-102 (scAAV9.U1a.hSGSH)
  • Promotor: Ultragenyx Pharmaceutical Inc
  • Investigador/a principal:  Del Toro Riera, Mireia
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Responsable: Fundació Hospital Universitari Vall Hebron Institut de Recerca – VHIR- G60594009
Finalidad: Solicitud de información sobre investigación clínica del VHIR
Legitimación: Su consentimiento. Los datos solicitados son necesarios y no se podrá tramitar su solicitud si no nos los facilita
Cesiones: Sus datos no serán cedidos a terceros salvo al investigador que lidera el ensayo para poder darle respuesta a su consulta.
Tiempo de conservación de datos: Mientras sean de utilidad para la finalidad para la que se recogieron y puedan derivarse responsabilidades.
Derechos: Puede acceder, rectificar, suprimir sus datos, oponerse o limitar su tratamiento y solicitar su portabilidad, así como revocar su consentimiento sin efectos retroactivos dirigiéndose a lopd@vhir.org. La revocación de consentimiento y la oposición al tratamiento de sus datos impedirán llevar a cabo la finalidad. DPO: dpd@ticsalutsocial.org. Más información 
La solicitud de información de un proyecto de investigación o ensayo clínico no conlleva la inclusión en el mismo.

Ensayo de extensión de seguridad de 18 meses, abierto y de un solo brazo, de un régimen de finerenona oral, ajustado por edad y peso corporal, añadido a un IECA o ARA II para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos jóvenes de 1 a 18 años con enfermedad renal crónica y proteinuria.

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  • Código protocolo: 20186
  • Código EudraCT: 2021-002905-89
  • Patología: Treatment of children with chronic kidney disease and proteinuria
  • Fármaco: Finerenone
  • Promotor: Bayer
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de erenumab en niños (de 6 a < 12 años) y adolescentes (de 12 a < 18 años) con migraña episódica (OASIS PEDIATRIC [EM])

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  • Código protocolo: 20150125
  • Código EudraCT: 2017-002397-39
  • Patología: Episodic Migraine
  • Fármaco: Erenumab
  • Promotor: Amgen
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea i dolor neurològic
  • Servicio: Neurologia
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de extensión, abierto, multicéntrico y de un solo grupo para evaluar la seguridad a largo plazo de GSK3511294 (depemokimab) en participantes adultos y adolescentes con asma grave con fenotipo eosinofílico de los estudios 206713 o 213744

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  • Código protocolo: 212895
  • Código EudraCT: 2020-004334-38
  • Patología: Severe asthma with an eosinophilic phenotype
  • Fármaco: GSK3511294 (Depemokimab)
  • Promotor: GlaxoSmithKline
  • Investigador/a principal:  Garriga Baraut, Maria Teresa
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Al·lergologia i Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 6 meses para evaluar la eficacia, seguridad y la farmacocinética y farmacodinámica de un régimen de finerenona oral ajustado por edad y peso corporal, añadido a un IECA o ARA II, para el tratamiento de pacientes pediátricos, de 6 meses a <18 años, con enfermedad renal crónica y proteinuria

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  • Código protocolo: 19920
  • Código EudraCT: 2021-002071-19
  • Patología: Chronic kidney disease / Proteinuria
  • Fármaco: Finerenone
  • Promotor: Bayer
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de una fase de tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de apremilast en niños de 2 a menos de 18 años con úlceras bucales activas asociadas a la enfermedad de Behçet (BEAN).

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  • Código protocolo: 20190530
  • Código EudraCT: 2019-002787-27
  • Patología: Oral ulcers associated with Behçets Disease / Behcet's disease
  • Fármaco: Apremilast
  • Promotor: Amgen
  • Investigador/a principal:  Moreno Ruzafa, Estefania
  • Grupo de investigación:  Reumatologia
  • Servicio: Reumatologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de apremilast en niños de 5 a menos de 18 años de edad con artritis psoriásica juvenil activa (PEAPOD, por sus siglas in inglés)

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  • Código protocolo: 20190529
  • Código EudraCT: 2019-002788-88
  • Patología: Juvenile psoriatic arthritis
  • Fármaco: Apremilast
  • Promotor: Amgen
  • Investigador/a principal:  Moreno Ruzafa, Estefania
  • Grupo de investigación:  Reumatologia
  • Servicio: Reumatologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, con intensificación de dosis y expansión de cohorte con Niraparib y Dostarlimab en pacientes pediátricos con tumores sólidos recurrentes o refractarios

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Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del Vericiguat en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica sistémica del ventrículo izquierdo

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  • Código protocolo: MK-1242-036
  • Código EudraCT: 2022-501238-52-00
  • Patología: Heart failure due to systemic left ventricular systolic dysfunction
  • Fármaco: Vericiguat
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme LLC.
  • Investigador/a principal:  Rosés i Noguer, Ferran
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Cardiologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial toEvaluate the Neurological Effects of EryDex on subjects with Ataxia Telangiectasia

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  • Código protocolo: IEDAT-04-2022
  • Código EudraCT: 2023-509077-23-00
  • Patología: Ataxia Telangiectasia
  • Fármaco: EryDex
  • Promotor: BIOTRIAL PARIS SAS
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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